國產化妝品申報流程全攻略：非特和特殊化妝品申報流程
作者：百檢網 時間：2021-11-02 來源：互聯網
化妝品申報流程為：準備樣品/資料→送檢→準備送審資料→申報→取得批件。
在化妝品申報流程中，*為重要的就是送檢了，這決定了產品是否符合標準，若不符合則基本不可能獲通過申報。
申請國產非特殊用途化妝品備案的，產品質量安全控制要求應包括下列內容：
- 顏色、氣味、性狀等感官指標；
- 微生物指標(不需檢測的除外)、衛生化學指標；
- 宣稱含x-羥基酸或雖不宣稱含a-羥基酸，但其總量≥3% (w/w)的產品應當有pH值指標(油包水(油狀產品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法。
- 產品使用說明；
- 衛生安全性檢驗報告(微生物、衛生化學、毒理學) ；
- 人體安全性檢驗報告(如有人體試用報告的)；
- 其他新增項目檢測報告(如有化妝品中石棉檢測報告等)；
- 檢驗申請表；
- 檢驗受理通知書；
- 產品使用說明；
- 衛生安全性檢驗報告(微生物、衛生化學、毒理學)；
- 如有以下資料應提交：
- 人體安全性檢驗報告(皮膚斑貼、人體試用試驗)
- 防曬指數SPF、PFA或PA值檢驗報告
- 其他新增項目檢測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)
化妝品申報周期分為：資料準備周期+檢測周期+評審審批周期(共需半年以上)
化妝品申報資料準備周期:取決于基礎資料準備速度、申報材料編寫人員的熟練程度。
化妝品申報檢測周期：化妝品根據類別的不同進行的檢測可能包括行微生物檢驗、衛生化學檢驗、毒性試驗、人體安全及功能試驗。根據檢驗項目的不同，檢驗時間一般為2-4個月，特殊用途化妝品因需做人體試驗，時間相對較長。
- (燙發類)： 60天
- (祛斑、防曬、除臭、脫毛、染發類)：80天
- (健美、美乳類)：150天
- (育發類) : 150天
藥監局評審會為單月會。藥監局要求每月的10日前為收取上報資料結束日，每月的后兩周藥監局組織專家組召開評審會。一般情況下，將于評審會結束后1.5~2個月取得批件。
以上為國產化妝品申報流程、檢測報告及申報周期的大致信息，進口化妝品申報流程因篇幅有限，單開一篇說明。若需國產化妝品申報送檢，可咨詢百檢網。
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