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新規(guī)來了,抗衰老化妝品如何進(jìn)行功效評價?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-02 來源:互聯(lián)網(wǎng)

在之前化妝品功效宣稱評價規(guī)范未出現(xiàn)之前,不規(guī)范的企業(yè)渾水摸魚,而規(guī)范性的企業(yè)卻長期處在一個不公平的營商環(huán)境之中,對于化妝品宣稱的功效是否真實(shí)可信沒有行之有效的規(guī)范約束。而新規(guī)一出,當(dāng)前大熱的抗衰老化妝品*受沖擊,該類產(chǎn)品無論上市與否都需要按照現(xiàn)行規(guī)范要求,進(jìn)行化妝品檢測,宣稱評價。
抗衰老化妝品的功效評價:時間要求
  • 對于2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并上傳宣稱產(chǎn)品功效依據(jù)的摘要。
  • 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的,應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
  • 自2022年1月1日起,特殊化妝品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
抗衰老化妝品的功效評價:評價方式
評價基本要求
應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)方式,可以同時結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果,進(jìn)行功效宣稱評價;
化妝品功效評價檢測方式:
  • 化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)包括人體功效評價試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。
  • 化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有合理的試驗(yàn)方案,方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則,試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,并按照化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求開展。
  • 人體功效評價試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評價,確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者(或消費(fèi)者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費(fèi)者)應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn)。
抗衰老化妝品的功效評價:試驗(yàn)方法
除有特殊規(guī)定的情形外,抗衰老化妝品的功效評價試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇下列(一)(二)項(xiàng)試驗(yàn)方法,(一)(二)項(xiàng)未作規(guī)定的,可以任意選擇下列(三)(四)項(xiàng)試驗(yàn)方法:
(一)我國化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法;
(二)我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)載明的方法;
(三)國外相關(guān)法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法;
(四)國內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機(jī)構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會技術(shù)指南發(fā)布的方法、專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法或自行擬定建立的方法,在開展功效評價前,評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完成必要的試驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗(yàn)證,以確保評價工作的科學(xué)性、可靠性。
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