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GB/T 38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》是國(guó)內(nèi)**專門(mén)規(guī)定了消毒劑穩(wěn)定性測(cè)試的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑穩(wěn)定性測(cè)試的3種測(cè)試條件，分別是長(zhǎng)期試驗(yàn)法，加速試驗(yàn)法和強(qiáng)光照射試驗(yàn)法。

長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)法
1.原理
化學(xué)物質(zhì)在存放的過(guò)程中會(huì)逐漸分解，使有效成分的含量不斷下降。本法是將樣品放在接近室溫條件下，讓其自然分解，過(guò)一定時(shí)間后測(cè)定其有效成分的含量，*后計(jì)算出放置不同時(shí)間后有效成分下降百分比。

2.方法
將待測(cè)樣品置溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度（60±10）%或溫度30℃±2℃、相對(duì)濕度65%±5%恒溫恒濕箱內(nèi)或說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的保存條件下，存放12個(gè)月（對(duì)溶液或混懸液等液體消毒劑可不要求相對(duì)濕度）。
分別于存放前和存放后第3、6、9和第12個(gè)月，按化學(xué)法分別測(cè)定存放前、后消毒劑有效成分含量，或按微生物法分別測(cè)定存放前、后消毒劑殺滅微生物能力。12個(gè)月后仍需繼續(xù)觀察者，可存放至觀察結(jié)束。分別于存放至第18和24個(gè)月以及以后每隔12個(gè)月取樣進(jìn)行檢測(cè)，直至有效成分含量或殺滅微生物能力低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
采用25℃±2℃或30℃±2℃存放條件，由企業(yè)自己決定，如采用25℃±2℃存放條件、應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上加注“避免高溫”或“于陰涼處保存”等說(shuō)明性文字。

加速試驗(yàn)法
1.原理?
一般來(lái)說(shuō)，隨著溫度的升高，化合物的分解速度加快，因此可以把消毒劑放置在較高溫度下一定時(shí)間，然后測(cè)定其不同時(shí)間含量的變化，再根據(jù)阿倫尼烏斯（Arrhenius）原理，推斷出室溫下的分解速度常數(shù)及存放期，也就是找出高溫下的貯存時(shí)間與室溫下貯存多少時(shí)間相當(dāng)。
需要說(shuō)明的是，加速試驗(yàn)法并不適用于所有消毒劑，在較高溫度下分解過(guò)快的消毒劑（如碘伏消毒液）、在較高溫度下易燃燒、爆炸的化學(xué)消毒劑，均不適用于加速試驗(yàn)法測(cè)定其穩(wěn)定性。

2.方法
不同保存條件下消毒劑有效期的預(yù)測(cè)見(jiàn)下表。

強(qiáng)光照射試驗(yàn)
1.原理
對(duì)于一些怕光消毒劑，須做強(qiáng)光照射試驗(yàn)，以確定其在有光線照射下穩(wěn)定期為多久。

2.方法
分別將3個(gè)批次待測(cè)固體樣品或其原料置于敞口培養(yǎng)皿中，厚度≤5mm，對(duì)液體待測(cè)樣品置于250mL的無(wú)色透明磨口瓶?jī)?nèi)，裝量宜為磨口瓶容量的80%，將蓋子蓋緊，然后放置于強(qiáng)光照試驗(yàn)箱中，在照度4500lx±500lx、溫度為25℃±2℃、相對(duì)濕度（60±10）%的條件下存放10d。按化學(xué)法分別測(cè)定存放前、后消毒劑有效成分含量，或按微生物法分別測(cè)定存放前、后消毒劑殺滅微生物能力。

消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)要求
（1）測(cè)定消毒劑穩(wěn)定性時(shí)**化學(xué)法測(cè)定有效成分含量的變化，也可以采用微生物法。
（2）以有效成分含量符合在應(yīng)用化學(xué)法時(shí)，不穩(wěn)定的如過(guò)氧乙酸，過(guò)氧化氫，二氧化氯，次氯酸鈉等消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤15%，其他類消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤10%，且存放后有效成分含量均不應(yīng)低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的下限值。
（3）在應(yīng)用微生物法時(shí)，存放前后對(duì)微生物殺滅效果應(yīng)無(wú)明顯變化，殺滅微生物效果無(wú)明顯變化是指，對(duì)只使用原液的消毒劑，存放后對(duì)微生物的殺滅效果能保持消毒合格水平以上者；對(duì)需稀釋后使用的消毒劑，存放后殺滅微生物達(dá)到消毒合格所需的*短時(shí)間小于或等于存放前殺滅相同微生物達(dá)到消毒合格所需*短時(shí)間者。

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