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消字號申請流程

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-02 來源:互聯(lián)網(wǎng)

消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》第四十九條規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:
(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;
(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;
(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。
故消字號產(chǎn)品是針對消毒產(chǎn)品的審批。

消字號申請流程:
消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請終審、終審等程序。
3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元

消字號申請咨詢:15201733840(同微信)

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