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消字號申請

作者:百檢網 時間:2021-11-02 來源:互聯網

消毒產品根據《消毒產品衛生安全評價》和WS 628規定,一二類消毒產品屬于消字號產品,需要申請消字號批文,即消字號備案,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理:

**類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除**類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

為什么申請消字號
根據國家衛生計生委要求,消毒產品凡是要在市場上銷售,必須要申請消字號批文,簡稱“消字號”或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等。消字號申請流程和食字號相似,也需要對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,然后找消字號生產企業進行生產。在產品包裝上需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等。

那么究竟消字號如何辦理?衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,整體的申報流程如下:


消字號申請咨詢:15201733840(同微信)

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