濕巾用品類型有多種,如衛生濕巾和消毒紙巾,WS575-2017衛生濕巾檢測標準實施,對衛生濕巾有著多方面的要求。百檢網濕巾檢測機構為大家解讀
衛生濕巾檢測標準WS575-2017內容。
一、WS575-2017制定的背景及新增內容
1.目前GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》,是衛生用品的基礎通用衛生標準,只對所有衛生用品原材料、殺滅微生物指標、毒理指標提出了原則性衛生要求,沒有針對衛生濕巾產品特性提出全面具體衛生要求。
2.新增內容:
增加了與產品質量、安全性相關的含液量、有效成分含量、PH值、金屬腐蝕性指標及其檢驗方法;補充完善了與產品質量、安全性相關的殺滅微生物指標、毒理指標和包裝密封性等指標,明確了用于手、皮膚的衛生濕巾需進行多次皮膚刺激實驗,增加了用于粘膜按作用對象進行急性眼刺激試驗和多次陰道粘膜試驗的要求。
補充完善了與產品質量、安全性相關的原材料要求以及感官性狀指標。
完善了衛生濕巾檢測相關檢驗方法、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書要求,增加了注意事項要求。
二、WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》解讀
1.衛生濕巾定義:
以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體,適量添加生產用水和消毒液等原材料,對處理對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。
生產用液:生產過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。
2.衛生濕巾檢測技術指標要求
3.衛生濕巾應用范圍
適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。
按照GB17952-2011《普通物體表面消毒劑衛生要求》中對普通物體表面的定義,普通物體表面包括醫療衛生機構、托幼機構、學校、公共場所等設施設備表面及物體表面。
4.衛生濕巾使用方法
(1)按產品說明書規定的方法打開包裝,取出衛生濕巾進行擦拭,使用后丟棄,其中多片包裝打開后及時封口。
(2)用于手的作用時間≤1min,用于完整皮膚、黏膜的作用時間≤5min,用于普通物體表面的作用時間≤30min。
三、濕巾類消毒產品的區別和監管現狀
濕巾:國家衛生計生委按第三類消毒產品監管;無殺菌指標,本身微生物不超標即可。
衛生濕巾:國家衛生計生委按第三類消毒產品監管;除本身微生物不超標外,同時還要對污染物體表面的微生物有90%以上殺菌效果。
消毒濕巾:2012年國家食藥監總局取消按醫療器械監管,國家衛計委尚未納入消毒產品監管;在醫院內使用,需達到同等級別消毒劑的消毒效果。
四、衛生濕巾檢測法規標準及監管要求
上市:1、消毒產品生產企業衛生許可證;2、產品出廠檢驗合格;3、不需要進行衛生安全評價報告及備案
監管:1、對生產企業、在華責任單位衛生監督,縣級綜合監督執法機構每年不少于1次;2、省級抽查:對經營、使用單位監督檢查;對產品衛生質量進行雙隨機抽檢
標準:GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》;WS575-2017《衛生濕巾衛生要求》
違規:依據《消毒管理辦法》(2017.1226修訂)依法查處。
五、衛生濕巾生產企業、經營、使用單位的衛生監督內容
生產企業 | 經營、使用單位 |
a、消毒產品及生產企業衛生許可資質 b、生產條件、生產過程 c、使用原材料衛生質量 d、消毒產品和物料倉儲條件 e、消毒產品從業人員配備和管理情況 f、消毒產品衛生質量 | a、建立消毒產品進貨檢查驗收制度情況; b、索取國產消毒產品生產企業衛生許可證、核對消毒產品名稱、生產企業或在華責任單位名稱以及消毒產品標簽說明書; c、檢查消毒產品使用情況; d、消毒產品衛生監督抽查情況; |
衛生濕巾檢測標準WS 575-2017發布實施是作為衛生濕巾消毒產品的首次制定的強制性衛生標準,其發布實施對提高標準的可操作性,依法加強衛生濕巾消毒產品事中事后監管的要求,滿足當前國內生產經營使用單位衛生監管的要求起到積*作用。
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