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新化學物質常規申報如何進行

作者:百檢網 時間:2021-11-02 來源:互聯網

什么是新化學物質申報?依據我國2010年10月15日實施的《新化學物質環境管理辦法》,企業在中國境內生產或者向中國境內進口新化學物質之前,應按照要求對未列入《中國現有化學物質名錄》(即IECSC)的化學物質進行新化學物質申報,在領取新化學物質環境管理登記證后,才能依法開展新化學物質的生產或進口工作。

那么新化學物質常規申報是怎樣的呢?
依照要求,新化學物質年生產量或進口量在1噸以上的,需要進行常規申報,通常可分為四個等級。
一級申報:年生產量或進口量1噸以上10噸以下;
二級申報:年生產量或進口量10噸以上100噸以下;
三級申報:年生產量或進口量100噸以上1000噸以下;
四級申報:年生產量或進口量1000噸以上。
除了申報數量的不同,不同級別對實驗測試拘束要求也不同,數量級別越高的新化學物質申報需要進行的毒理學及生態毒理學的數據要求越多,同時申報周期也更長。一般來說,一級申報需要8到10個月,而四級申報則需要48個月以上。如果有進行新化學物質申報需求的客戶,應合理安排時間,以免耽誤規劃進度。



那么,進行新化學物質常規申報需要什么材料呢?
一般而言,企業進行新化學物質常規申報時,需要向環境保護部化學品登記中心提交新化學物質申報報告,其中包含以下內容:
1、封面。需注明“新化學物質申報報告”字樣,并注明申報人或代理人名稱及提交時間;
2、目錄。需包含申報報告的組成內容,并明確每一部分的主要信息;
3、新化學物質常規申報表。需同時附具化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規范等國家有關標準進行的分類、標簽和化學品安全技術說明書。在附件首頁右上方標注附件號,格式依照如下:附件序號+對應欄目號+附件頁數;
4、風險評估報告。包括申報物質危害評估、暴露預測評估和風險控制措施,以及環境風險和健康風險評估結論等內容;
5、測試報告或資料清單。包括序號、項目名稱、測試結果、測試機構等信息,表中項目應按照《新化學物質環境管理辦法指南》數據要求的編號次序排列;
6、測試機構或者專家資質證明;
7、測物理化學性質、毒理學和生態毒理學特性的測試報告或者資料。但需要注意的是,生態毒理學特性測試報告,必須包括在中國境內,用中國的供試生物,按照相關標準的規定完成的測試數據。

新化學物質申報機構
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