化妝品功效宣稱你需要注意的點
作者：百檢網 時間：2021-11-02 來源：互聯網
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化妝品功效宣稱實施后，要求立即生效嗎？有設置緩沖期嗎？
依照相關規定，2021年5月1日之前已取得注冊或完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應該在2023年5月1日前，按要求對化妝品的功效宣稱進行評價，同時上傳產品功效宣稱依據摘要。
2021年5月1日到2021年12月31日期間取得注冊或完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應該在2022年5月1日前，按照要求對化妝品的功效宣稱進行評價，同時上傳產品功效宣稱依據摘要。
2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或普通化妝品備案的，應該按要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據摘要。
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關于原料功效的化妝品的規定
《化妝品功效宣傳評價規范》規定，產品功效宣傳依據原料的功效進行宣傳的，應進行文獻資料調研、研究數據分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效，而且原料的功效宣稱應當與產品的功效宣稱具有充分的關聯性。
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關于無淚配方的規定
《化妝品功效宣傳評價規范》規定，宣稱無淚配方的化妝品不強制做人體功效評價試驗，可以在人體功效評價試驗和消費者使用測試中選一項來做。對宣稱適用敏感皮膚的化妝品要求亦然。
但是，新法規提出，具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛斑、滋養和修護功效的化妝品，則需要通過人體功效評價試驗方法進行功效宣稱評價。其中，具備祛斑美白、防曬和防脫發功效的化妝品，需要由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準和技術規范的有關要求開展人體功效評價試驗，出具報告。
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關于部分新功效可免予提交功效宣稱評價資料的規定
《化妝品功效宣傳評價規范》規定，能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別或通過物理作用方式發生效果，同時標簽上明確標識僅具有物理作用的新功效，可免予提交功效宣稱評價資料。
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關于產品配方的規定
《化妝品功效宣傳評價規范》規定，化妝品注冊人、備案人應對化妝品功效宣稱依據和摘要進行及時歸檔并妥善保存，以備后續追溯檢查。假如功效宣稱依據為外文，應翻譯為標準中文進行存檔。開展功效宣稱評價試驗的產品配方需與注冊備案時保持一致，一致性證明資料需與功效宣稱資料一同歸檔。
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關于等價評價的規定
《化妝品功效宣傳評價規范》規定，同一化妝品注冊人、備案人申請注冊或進行備案的同系列彩妝產品，如果滿足等效評價的條件和要求，可以按照等效評價指導原則開展功效宣稱評價。
根據等效評價指導原則要求，同一化妝品注冊人、備案人多色號系列彩妝產品，可以抽檢形式開展功效宣稱評價試驗，抽檢產品數量應不低于系列產品總數的20%，總數不足5個，則以5個計。注冊人、備案人應當優先選擇著色劑含量*低的產品開展功效宣稱評價試驗并出具試驗報告。
開展等效評價的產品，應保留等效評價報告和開展功效宣稱評價試驗的產品試驗報告備查，在編制功效宣稱依據的摘要時，應當說明共用功效宣稱評價試驗數據的情況。
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關于自行擬定或建立的方法的規定
此前在征求意見階段，曾經提出，自行擬定或建立的方法，需經過兩家及以上檢驗檢測機構驗證。但在正式實施的法規中提出，自行擬定建立的方法在開展功效評價前，評價機構應當完成必要的試驗方法轉移、確認或驗證，以確保評價工作的科學性、可靠性。這是什么意思呢？可以理解為自行擬定建立的方法需與國內外權威組織、技術機構以及行業協會技術指南發布的方法、專業學術雜質、期刊公開發表的方法達到同一水準和要求。
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《化妝品功效宣稱評價規范》的實施，是化妝品功效評價的重大改進，有利于整頓行業浮夸的宣傳風氣。短時間內，對化妝品企業是壓力，因為法規提出了更高的要求。但大浪淘沙，經過時間和市場的考驗，不具備實力的劣質企業將被淘汰出局，市場混亂現象將得到整治，行業將從“劣幣驅逐良幣”轉化成“優勝劣汰”，使我國化妝品行業的安全性和功效性達到一個更高的水平。百檢網提供
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