目前國外疫情爆發，世界范圍內出現大量確診患者，對于防疫物資的需求非常緊缺。而我國已經進入抗疫工作的后期，物資儲備基本充足。如果企業抗疫物資出現富余，需要出口到其他國家，需要了解哪些法規政策？

商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號《關于有序開展醫療物資出口的公告》規定，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。

在出口前，企業所需要準備的資質和材料有哪些？

在出口指南中“出口前準備”欄目下“貿易企業所需資質和材料”所列9種資質材料，除《醫療器械注冊證》按照3月31日《商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號 關于有序開展醫療物資出口的公告》*新要求執行外，其余資料是指企業在做出口貿易時一般需要向外方提供的證明材料，以此證明該產品在中國國內為合法企業生產并獲準上市，這些主要是為滿足進口國要求，具體以國外進口商或者目的國家的要求為準，中國海關不收取，申報時也無需隨附。

而由于海關無醫療器械經營資質要求，所以進行出口申報時無須隨附。

需要指出的是，關于檢測試劑歸類，常見的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（恒溫擴增—實時熒光法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）歸入38220090；新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）歸入30021500。新型冠狀病毒檢測試劑盒的檢測方法較多，且新方法在不斷出現，其歸類需要結合試劑盒所含成分以及檢測原理等進行綜合判斷。各進出口企業在參考上述稅號時，請勿僅憑借試劑盒品名判斷，還要結合上述商品的成分和檢測原理進行對應。

百檢網具有CMA、CNAS資質認證，熟悉各類防疫產品檢測標準，能夠協助企業對出口的防疫產品進行檢測，出具權威檢測報告。

業務服務熱線：15201733840（同微信）