醫(yī)療器械消毒劑在所有消毒劑檢測(cè)品種中，屬于要求*嚴(yán)格的一類。也是醫(yī)院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果，直接關(guān)系到一臺(tái)手術(shù)的成敗， 設(shè)備數(shù)據(jù)的可靠性，以及杜絕病毒的二次感染。所以不論是醫(yī)院采購(gòu)，還是生產(chǎn)企業(yè)，還有政府衛(wèi)生部門監(jiān)督監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)都成為其生產(chǎn)銷售使用的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)檢天下檢測(cè)作為專業(yè)消毒劑檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可提供資質(zhì)的醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)報(bào)告，幫助企業(yè)完成備案憑證，幫助醫(yī)院制定采購(gòu)計(jì)劃。

一、醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)范圍

1、關(guān)鍵性醫(yī)療器使用械消毒劑：手術(shù)器械消毒劑、心導(dǎo)管消毒劑、尿?qū)Ч芟緞⒅踩胛锵緞⑨樝緞┑?/p>

2、半關(guān)鍵性器械使用消毒劑：呼吸治療設(shè)備消毒劑、麻醉設(shè)備消毒劑、內(nèi)窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環(huán)消毒劑等

3、非關(guān)鍵性醫(yī)療器械使用消毒劑：便盆消毒劑、床護(hù)欄消毒劑、病護(hù)家具消毒劑等

二、醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 27949-2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求

三、醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目

1、原料檢測(cè)

2、感官質(zhì)量檢測(cè)

3、理化指標(biāo)檢測(cè)：有效成分含量、pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、對(duì)金屬及器械腐蝕性

4、殺滅微生物指標(biāo)

（1）滅菌劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)（定性滅菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)）

（2）高效消毒劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)（定性殺菌試驗(yàn)懸液法、模擬現(xiàn)場(chǎng)殺菌試驗(yàn)載體法、模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)）

（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒

（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

5、毒理學(xué)安全性能測(cè)試：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)

醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)需要根據(jù)現(xiàn)行的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)范、國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證數(shù)據(jù)、用戶要求及國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀，對(duì)用于醫(yī)療器械消毒、滅菌的化學(xué)類消毒劑的外觀、原料、理化參數(shù)、消毒效果、衛(wèi)生毒理學(xué)性能、有效期、標(biāo)簽和說(shuō)明等等項(xiàng)目進(jìn)行綜合檢測(cè)評(píng)價(jià)，得到的檢測(cè)報(bào)告可供相關(guān)生產(chǎn)部分、采購(gòu)部分、使用部分、監(jiān)管部門參照使用。