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制藥純化水檢測 電導率微生物限度測試 易氧化物化驗

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

制藥純化水檢測 產品描述

品牌GFQT類型質量檢測
型號標準檢測分類第三方檢測機構
公司名稱武漢百檢網檢測認證有限公司服務內容產品質量檢測
產品規格GB ATSM EN所在地湖北
檢測周期5-7天服務范圍全國
數量999用途質量安全檢測
檢測內容樣品指標檢測測試能力高效精準
服務專業熱誠
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  純化水為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。 純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制 。 采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。 采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 純化水:應符合《2015中國藥典》所收載的純化水標準。純化水水質檢測所指的也就是這種水。 水質檢測的重要指標電阻率:在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 水質檢測的其它檢測項目:酸堿度、鹽、亞鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、總有機碳、重金屬、微生物限度、性狀。 《中國藥典》是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。

  純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。

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