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東西湖醫療器械生物相容性檢測

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

醫療器械生物相容性檢測 產品描述

品牌GFQT類型質量檢測
型號標準檢測分類第三方檢測機構
公司名稱百檢網檢測技術有限公司服務內容產品質量檢測
產品規格GB ATSM EN檢測周期5-7天
服務范圍全國數量999
用途質量安全檢測檢測內容樣品指標檢測
測試能力高效精準服務專業熱誠
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  生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物、物理、化學等反應的一種概念。一般地講,就是材料植入人體后與人體相容程度,也就是說是否會對人體組織造成毒害作用。

  生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類:

  ● 組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;

  ● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

  檢測項目:

  體外細胞毒性試驗、致敏試驗、血栓形成試驗、急性全身毒性試驗、補體激活試驗、肌肉植入試驗、染色體畸變試驗、材料特征分析、鼠傷寒沙門氏菌回復突、

  基因突變試驗、皮內刺激試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、

  溶血試驗、骨植入試驗、皮下植入試驗、變試驗、皮膚刺激試驗、凝血試驗、

  血小板粘附試驗、慢性全身毒性試驗、熱源試驗、骨髓微核試驗

  部分檢測標準:

  第 1部分ISO10993-1:評價與試驗;

  第 2部分ISO10993-2:動物保護要求;

  第 3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;

  第 4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;

  第 5部分ISO10993-5體外細胞毒性試驗;

  第 6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗;

  第 7部分ISO10993-7:環氧乙烷滅菌殘留量;

  第 8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;

  第 9部分ISO10993-9:潛在降解產物的定性與定量框架;

  第 10部分ISO10993-10:刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗;

  第 11部分ISO10993-11:全身毒性試驗;

  第 12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;

  第13部分ISO10993-13:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量;

  第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產物的定性與定量;

  第 15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產物的定性與定量;

  第 16部分ISO10993-16:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

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6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

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