*近，國家藥監局正式公開了《兒童化妝品監督管理規定》（征求意見稿）。此次意見稿的發布從方面來講，我們可以解讀為是針對近些年來頻頻爆出的“激素超標”“大頭娃娃”等惡劣兒童化妝品安全事故的有效回應。目前來講，隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》等一批權威性法規的落地實施，兒童化妝品這一塊確實也亟待有一部性法規進行指導和約束。面對層出不窮的兒童化妝品事故，我們也應該以零容忍的態度提供必要法律法規支持。

　　其實早在2012年的時候，國家就出臺了一項《兒童化妝品申報與審評指南》的法規，該法規雖然也對兒童化妝品的適用范圍、配方原則、安全性等問題進行了規定，但是由于是偏向指導性文件，所以在一些類似明確主體責任、研制原則、安全評估、生產經營要求、不良反應監測、標簽要求、抽查監測等等關鍵的綱領性項目并沒有明確說明。此次《兒童化妝品監督管理規定》意見稿的公開，正是對這些大家關心的問題進行了總結要求。雖然只是處于征求意見階段，但是化妝品企業也必須予以重視。意見稿就是法律法規的“先遣兵”，不久的將來可能就會正式發布實施。

　　亮點之一：標簽規定

　　對于兒童化妝品的適用范疇，我們**應該知道它是特指12歲以下兒童適用化妝產品。根據意見稿中的要求，兒童化妝品以后必須在包裝標簽上展示兒童化妝品標志和執行標準編號，非兒童化妝品不允許標注兒童化妝品標志。如果產品標識帶有“適用于全人群”“全家使用”等詞語的普通化妝品，就必須按照兒童化妝品進行備案處理。鼓勵兒童化妝品適用防偽技術增加消費者識別能力。

　　亮點之二：明確責任主體

　　明確主體責任也是此次《兒童化妝品監督管理規定》一大亮點，按照《規定》中的要求，化妝品注冊人或備案人對產品的質量安全和功效宣稱負責。而化妝品經營者也要建立完善的進貨查驗記錄，保證兒童化妝品質量的可追溯，同時在相關法律、法規、標準、技術規范的要求范圍內從事生產經營活動。這里，《規定》也要明確要求評審機構制定專門評審原則，對兒童化妝品的注冊申請嚴格審批。監管部門也要針對兒童化妝品備案質量進行技術核查，尤其是產品安全資料進行重點核查。再就是《規定》明確了哪些行為屬于違法的嚴重情節，需要依法查辦，具體如下：

　　（一）使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產兒童化妝品；

　　（二）在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質。

　　亮點之三：功效宣稱及原料規定

　　對于兒童化妝品來講，功效宣稱一直都是很多安全事故爭議的地方。 國家在《兒童化妝品監督管理規定》的研制原則一項也明確指出：兒童化妝品功效類別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等。在配方設計上要求結合兒童生理特點，在化妝品原料的安全、穩定、功能、配伍等多方面進行科學評估，并且不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料，對于香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料也要特別注意，不能使用對兒童安全型尚不明確的原料，不能使用尚處于安全監測期的原料。建立嚴格的原料進貨查驗記錄制度，并且一旦發現危害，必須立刻采取風控措施，上報監管部門。

　　以上，便是此次《兒童化妝品監督管理規定》（征求意見稿）中的幾大亮點，當然。除了以上幾點外，《規定》還要求化妝品注冊人、備案人委托生產企業建立起相關完善的人員培訓制度，保證清潔生產，產品必須通過安全評估和毒理學試驗，在危害識別、暴露量計算等方面，應當考慮兒童的生理特點，建立完善的不良監測體系，還要采取必要措施，防止產品跟食品、藥品混淆，避免產生誤食誤用的情況。