生物醫用材料及其制作與封裝的體內植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命安全，應該通過嚴峻的生物學點評(biological evaluation)，并施行共同的注冊閱覽原則，以確保安全。生物學點評可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方法(直接或直接)、接觸時間(暫時、中期和長期)和用途分類，點評的生物學實驗項目包含細胞毒性實驗、致敏實驗、皮膚影響反應實驗、亞急性毒性實驗、植入實驗、血液相容性實驗、緩慢毒性實驗、致癌性實驗、生殖與發育毒性實驗、生物降解實驗等。

　　1.ISO10993-10實驗目的：

　　用新西蘭兔來檢測樣品在實驗條件下產生皮膚影響反應的潛在性做出點評。

　　2.參看標準：

　　醫療器械生物學點評-第10部分:影響與皮膚致敏實驗ISO10993-10:2010

　　醫療器械生物學點評-第12部分:樣品制備和參照樣品ISO10993-12:2012

　　醫療器械生物學點評-第2部分:動物福利要求1SO10993-2:2006

　　測評方針

　　本次檢驗大致上可以分為“隔絕效果”、“安全性”和“運用便利性”三個維度，共包含以下方針：

　　1. 隔絕效果：護臀膏的隔絕效果好，才華有用隔絕尿液糞便對寶寶屁屁的影響。

　　2. 影響性：pH值過低或過高都可能會影響皮膚。

　　3. 運用便利性：查詢護臀霜好欠好取用和洽欠好涂抹開。

　　4. 成分分析：有沒有增加一些業界認為有風險的物質?

　　5. 重金屬和激素：有沒有有害的重金屬和可能會導致寶寶產生依托性皮炎的激素?

　　下面初步進入測評

　　隔絕效果

　　均可以隔絕尿液，但效果有差異

　　寶寶會得尿布疹，首要仍是由于尿布沒有及時替換，尿液糞便中的等物質不斷影響皮膚導致的。

　　而且假設寶寶的紙尿褲穿得太緊，皮膚常常遭到抵觸，尿便對部分皮膚的影響還會增加。

　　而護臀霜中的油脂類成分則可以有用隔絕外界影響物，防止排便時，尿便接觸到患處。

　　由于護臀膏的隔絕效果是沒有標準可循的，因此小紅花測評規劃了一個實驗來查詢。