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常熟消毒劑備案檢測 微生物殺滅效果檢測

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

消毒劑備案檢測 產品描述

品牌GFQT類型消毒液消毒劑
型號消毒產品分類消毒劑
公司名稱百檢網檢測技術有限公司服務內容第三方檢測報告辦理機構
產品規格瓶裝所在地江蘇
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  政策法規

  消毒產品衛生安全評價規定,產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。類是具有較高風險,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

  備案詳情

  要求:產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在一定工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

  檢測范圍

產品類別 檢測項目 檢測標準

  消毒劑

  

  外觀

  

  1.《消毒技術規范2002版》

  2.各類消毒劑相應國標

  3.各企業備案的企業標準

  

  有效成分含量測定

  

  pH值測定

  

  穩定性試驗

  

  連續使用穩定性試驗

  

  鉛、砷、汞的測定

  

  金屬腐蝕性試驗

  

  實驗室對微生物殺滅效果測定

 ?。ń瘘S色葡萄球菌,大腸桿菌,白色念珠菌,銅綠假單胞菌,綠膿桿菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龜分枝桿菌,枯草桿菌黑色變種芽孢,龜分枝桿菌,脊髓灰質炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)

  

  模擬現場試驗或現場試驗(硬質物體表面,手,皮膚,空氣,醫療器械,內鏡,織物,食飲具等)

  

  毒理學安全性檢測(急性經口毒性試驗,急性吸入毒性試驗,一次完整皮膚刺激試驗,多次完整皮膚刺激試驗,眼刺激試驗,粘膜刺激試驗,一項致突變試驗等)

  

  總體性能試驗

  

  抗(抑)菌劑/衛生用品

  

  有效成分含量測定

  

  1.《消毒技術規范2002版》

  2.一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002

  3.各企業備案的企業標準

  

  穩定性試驗

  

  pH值測定

  

  微生物指標

  

  細菌菌落總數

  

  大腸菌群

  

  真菌菌落總數

  

  致病性化膿菌

  

  殺滅(抑制)微生物指標

  

  大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

  

  金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

  

  白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

  

  其他微生物殺滅(抑制)試驗

  

  毒理學指標檢測

  

  一次完整皮膚刺激試驗,多次完整皮膚刺激試驗,眼刺激試驗,粘膜刺激試驗,急性經口毒性試驗等

  

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