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上海消毒液出口美國FD認證 重金屬含量檢測

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

消毒液 產品描述

品牌GFQT類型食品安全檢測
型號接觸材料分類18662248591
公司名稱百檢網(wǎng)技術檢測公司所在地江蘇
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  FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯(lián)邦授權,專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

消毒液、消毒濕巾、洗手液、免洗凝膠 FDA-OTC申請1)NDC,是“National Drug Code”的簡稱,譯為“國家藥品代碼”,是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括、血液制品和非*終上市的藥品,如原料藥(API)。2)任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號,登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市,銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產品的有關功效和特點,同時FDA也根據(jù)此號碼對產品進行管理。3)獲得了NDC號,僅代表藥品信息進入了FDA登記系統(tǒng),但是,在NDC數(shù)據(jù)庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售,也不意味著這個產品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔費用。4)但是,NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中房銷售。因此,NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。

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