醫(yī)用硅橡膠導(dǎo)管、醫(yī)用膠管、純膠管、醫(yī)用橡膠塞、醫(yī)用輸液橡膠瓶塞、抗菌素橡膠瓶塞、抗生素瓶塞；疫苗瓶塞、丁基白蛋白瓶塞、丁基橡膠瓶塞、醫(yī)用氣墊、滅菌橡膠醫(yī)用手套、一次性使用橡膠檢查手套、人造硅膠器官、噴霧器、冰袋、奶頭罩、插管、各類醫(yī)用制品等。

　　那就是乳膠制品相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目知識(shí)，我們常見的乳膠制品有乳膠枕、乳膠床墊、乳膠手套以及乳膠避孕套等產(chǎn)品。是不是走錯(cuò)片場(chǎng)的感覺？哈哈，讓我們言歸正傳，其實(shí)某種意義上講避孕套檢測(cè)也屬于乳膠制品檢測(cè)的范圍之內(nèi)，今天我們就來聊一聊避孕套檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO的檢測(cè)知識(shí)。

　　002年

　　早在2002年以前 避孕套行業(yè)是沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)的，只有規(guī)格、包裝完整性、潤(rùn)滑劑數(shù)量、針孔、拉伸性能、爆破性能這六項(xiàng)主要的檢測(cè)項(xiàng)目。由于艾滋病在全世界范圍的流行，世界衛(wèi)生組織在研究相關(guān)數(shù)據(jù)聽取了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的意見以后制定出了ISO4074 2002 Naturallatexrubbercondoms-Requirementsandtestmethods 翻譯過來即天然乳膠避孕套-技術(shù)要求和試驗(yàn)方法 這一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)明確的規(guī)定了避孕套的規(guī)范化及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ， 其中規(guī)格尺寸、色牢度、針孔、 抗扯裂強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、 密封性、耐破強(qiáng)度、耐久性、 爆破壓力、可見缺陷、包裝、標(biāo)志、儲(chǔ)存等技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法都做了明確說明。

　　2004年

　　這之后參照ISO4074-2002 ，中國(guó)國(guó)際質(zhì)量監(jiān)督局和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了GB7544-2004 天然乳膠橡膠避孕套-技術(shù)要求和實(shí)驗(yàn)方法，名稱增加了乳膠，用來區(qū)別SR為原料的產(chǎn)品。GB7544-2004基本ISO4074-2002等同 其中對(duì)潤(rùn)滑劑總量、拉伸強(qiáng)度的測(cè)試方法做了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，但是沒有規(guī)定具體的技術(shù)指標(biāo)。

　　2009年

　　2009年 國(guó)家又重新發(fā)布了GB7544-2009 對(duì)抽樣檢查、產(chǎn)品失效日期、識(shí)別碼的定義、厚度測(cè)量、爆破壓力、熱空氣老化試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度公式等等做了詳盡說明，使得標(biāo)準(zhǔn)更完整規(guī)范，成為直到今天避孕套仍然使用的國(guó)家參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　2010年 2014年

　　世界衛(wèi)生組織相繼發(fā)布了ISO4074 2010版本、2014版本，除了了在一些名詞和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的改變以外，2014版本名稱修改為“天然橡膠乳膠男用避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法” 主要增加了生物相容性、微生物污染、產(chǎn)品要求等章節(jié)，同時(shí)也對(duì)一些指標(biāo)做了區(qū)間調(diào)，比如尺寸測(cè)量由原來的35mm以內(nèi)，改為20mm-50mm。

　　以上便是避孕套檢測(cè)的GB和ISO的前生今世。我國(guó)是人口大國(guó)，避孕套作為*有效避孕，預(yù)防和艾滋病的工具，在計(jì)劃生育以及保護(hù)人們健康方面有著不可忽視的作用，希望無論是企業(yè)質(zhì)檢系統(tǒng)還是檢測(cè)監(jiān)管部門都能夠進(jìn)一步了解避孕套的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，及時(shí)掌握相關(guān)信息和技術(shù)要求，服務(wù)好人民群眾。