7月12日，2019中國實驗室管理論壇在北京召開。2018年是政府機構改革之年，論壇上，國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監管司張世鶴介紹了目前檢驗檢測行業的監管情況，以及未來檢驗檢測行業改革的總體方向及主要任務。

檢測行業未來將現洗牌現象

2018年是政府機構改革之年，國家認監委、國家標準委的職能并入國家市場監管總局，對外保留“國家認證認可監督管理委員會”“國家標準化管理委員會”的牌子。其中，檢驗檢測行業的監管由認可與檢驗檢測監管司來承擔。其三定職能是：擬定實施認可與檢驗檢測監督管理制度，組織協調檢驗檢測資源整合改革工作，規劃指導檢驗檢測行業發展，并協助查處認可與檢驗檢測違法行為，組織參與認可與檢驗檢測國際和區域性組織活動。

張世鶴指出，目前檢驗檢測行業監管依據《檢驗檢測資質認定制度》，它是中國檢驗檢測市場的基本準入制度，是根據《計量法》《認證認可條例》等法律法規，以相關國家標準為要求，按照《行政許可法》規定的程序開展的行政審批項目。2019年，認可與檢驗檢測監管司部署了工作重點：圍繞黨中央、國務院“放管服”改革整體部署和政府工作報告要求，堅持市場化、國際化、專業化、集約化、規范化的方向，以推進三項改革、開展一個行動、建立四個體系、搭建兩個平臺為抓手，加大簡政放權力度，強化事中事后監管，扎實推進2019年各項工作的開展。

國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監管司成立以后，提出驗檢測行業管理改革的總體方向：一是市場化，以處理好政府和市場關系為核心，著力全面深化改革；二是國際化，以拓展多雙邊合作機制為重點，著力推進國際互認；三是專業化，以提升從業機構及人員能力為根本，著力提高服務發展水平；四是集約化，以增強行業整體競爭力為目標，著力提高行業發展質量；五是規范化，以構建新型市場監管體系為依托，著力加強市場監管隊伍建設，從而全面提升認可與檢驗檢測工作的公信力和有效性。

總的來說，我國檢驗檢測行業增長非常迅速，但“小散弱”現象依然沒有改變。從趨勢上看，越大型機構人均產值水平越高，這也是檢驗檢測機構愈發傾向于相互整合、抱團取暖、抱團發展的原因。另外，傳統領域競爭依然激烈，這也促使檢驗檢測機構逐漸發展為品牌化、集團化機構，以提高效率，也更利于新型領域業務的拓展。鑒于傳統領域激烈的競爭環境，加之新的市場監管部門的高壓監管，未來幾年，檢驗檢測行業將會出現洗牌現象，小

微機構生存空間會越來越窄，特別是違法違規的機構將被逐一清理，以規范市場秩序。

因此，推動檢驗檢測機構集約化發展非常必要，而且從監管角度我們也希望機構能整合抱團，因為機構數量減少后，監管則更加直接。況且現有數據也充分說明，規模化后機構發展的效率將會提升。

推進三項改革，減輕機構負擔

“未來的檢驗檢測市場，只要有CMA資質，就能承擔相關國抽任務，包括國家質檢中心的改革，也會明確其能否參與市場競爭，以及建立退出機制，做到有進有出。”張世鶴介紹三項改革的具體措施為：一是全面推行“證照分離”改革，盡快推出檢驗檢測機構資質認定審批改革方案，取消藥品質量檢驗機構資格許可證（CAL，推行告知承諾和自我申訴，消化機構審批程序，將檢驗檢測機構資質認定的審批時限由30個工作日壓縮至22個工作日；二是推動檢驗檢測機構深化改革，按照中央關于加快完善社會主義市場經濟體制和事業單位分類改革精神，加大改革力度，積*推動市場統一開放，大力支持民營企業發展，推動各類企業做強、做優、做大；三是加快推動國家質檢中心改革，明確定位及能力條件，加強考核檢查，建立退出機制。

他強調，國家市場監管總局近期出臺了關于檢驗檢測行業改革指導意見征求意見稿，對外征求意見，但目前還未正式發布。其中，對CMA檢驗檢測許可資質范圍進行了明確，這也是近幾年的一項重大改革，目的是為進一步減輕機構負擔。尤其在CMA證書已經由3年期變為6年期，且6年到期后的后續簡化措施，其中包括：實行告知承諾制度，實行自我聲明制度，優化準入服務、便利機構取證。

實行告知承諾制度：一是對于檢驗檢測機構資質認定審批工作中，能夠通過事中事后技術核查糾正、風險可控的事項，市場監管總局和省級市場監管部門將采取告知承諾的方式，實施資質認定。二是自改革事項實施之日起，市場監管總局啟動實施檢驗檢測機構資質認定告知承諾制度，條件成熟的各省級市場監管部門可先行先試，2020年后則在全國范圍內實施檢驗檢測機構資質認定告知承諾。

實行自我聲明制度：一是檢驗檢測機構申請延續資質認定證書有效期時，對于上一許可周期內無違法違規行為、未列入失信名單，且申請事項無實質變化的，可以自我聲明符合資質認定條件和技術能力要求。市場監管總局和各省級市場監管部門會根據機構風險分類管理情況，對檢驗檢測機構自我聲明的內容進行文件審查，對于符合要求的，予以延續資質認定證書有效期。二是檢驗檢測機構申請無需現場確認的變更事項時，可以自我聲明符合資質

認定相關要求，市場監管總局和各省級市場監管部門對其實施備案管理。

優化準入服務、便利機構取證：一是優化評審認定程序，檢驗檢測機構資質認定時限壓縮四分之一，15個工作日即可作出許可決定，7個工作日頒發證書；二是全面推行檢驗檢測機構資質認定網上審批系統，實現申請、審批、發證全過程電子化；三是建立檢驗檢測機構資質認定信息采集系統，在全國檢驗檢測機構大數據平臺上實現證書網上查詢和二維碼追溯查詢系統，通過大數據分析實現對機構的分類監管。

明確機構改革的后續措施

張世鶴稱，2019年對于機構改革的后續措施也進行了明確。總的來說是推行“一家一證”， 具體為：一是逐步取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書，以在機構實體取得的資質認定證書上背書的形式保留其授權

名稱和相應檢驗檢測能力；檢驗檢測機構與其依法設立的分支機構實行統一質量體系管理的，可按照相關要求自愿申請合并為一張資質認定證書，證書附分支機構地點和相應檢驗檢測能力。二是檢驗檢測機構資質認定實行屬地化管理，市場監管總局僅負責國務院有關部門以上及相關行業主管部門所屬或其負責行業管理的檢驗檢測機構的資質認定工作，自本通知規定的改革事項實施之日起，新申請機構應當為中央編辦、國務院有關部門依法批準的機構。其他檢驗檢測機構資質認定工作由機構所在地省級市場監國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監管司成立以后，提出了檢管部門負責管理。

這里明確了要取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書。比如許多體制內的事業單位或國企，可能已取得相關行業授權名稱同時也取得資質認定證書。但今后，只要是獨立法人，不管之前有多少牌子、發過多少資質認定證書，都要合并成一個法人。而其他授權名稱包括授權名稱獲得的相應能力，則會以背書形式存在。這就意味著，未來只有一張證書，出了問題便由法人承擔，其所有相關業務都要停滯。既加大了違法力度，也簡化了機構證書，改變了一個機構多個名稱及牌子的現狀。另外，檢驗檢測機構資質認定還將實行屬地化管理，盡量把職責下放到省級單位，特別是許可，而監管則盡量把職責權力下放到市、縣兩級單位。

但重點還是未來對檢驗檢測市場的規范。2018年，國家市場監管總局成立后專門出臺了檢驗檢測認證領域專項整治，且未來都會延續高壓狀態，進一步加強事中事后監管，落實“雙隨機、一公開”的監管要求。但有些重點領域則不會按雙隨機抽查，而是要***排查。那些對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多的，將重點監管、加大抽查比例。而且，未來還要搭建兩個平臺：一是充分發揮檢驗檢測及認可在國際貿易中的作用，打造國際交流合作品牌，改變我國檢驗檢測機構“小散弱”的現象；二是通過論壇等方式，給我國檢驗檢測機構和國外高水平機構之間搭建平臺，發揮檢驗檢測機構的服務屬性，促進機構之間交流。

除此之外，還要建立“四個體系”：一是認可與檢驗檢測制度體系；二是能力驗證體系；三是合格評定技術與標準體系；四是檢驗檢測統計監測體系。其中，認可與檢驗檢測制度體系，目前是比較困擾我們的體系。由于我國檢驗檢測制度尚未完善，很多檢驗檢測機構違法成本相對較低，這也是很多檢驗檢測領域仍存在各種違規現象的原因。因此，下一步將從法律法規制度體系著手，提升檢驗檢測機構人員的違法成本。

2018年，國務院下發《關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》（國發〔2018〕3號文件，提出對參與檢驗檢測認證活動從業人員的全過程責任追究機制，推行從業機構公開承諾和信息公示制度，建立從業機構及從業人員的誠信檔案，完善永久退出和終身禁入等失信懲戒機制，提高違法失信成本。張世鶴表示，未來對檢驗檢測從業人員的限制，會隨著對機構的限制，進而對相關人員進行限制。對人員實施限制后，就很難再從事檢驗檢測行業。此外，我國的機構數量每年以10%的數量增加，國家非常重視對檢驗檢測行業的監管。在監管上，未來會通過檢驗檢測體系大數據分析達到高效監管的目的。根據行業數據所反映的機構之間的惡意競爭、低成本中標等現象，將進行重點監管。

張世鶴建議，由于我國對第三方檢驗檢測機構監管的核心，是依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號，因此，第三方檢驗檢測機構一定要關注163號令。因為接下來的監管及評審準則，都將依據163號令來處理，相關條款一定要熟悉，要知道哪些紅線不能碰。尤其機構管理者和技術負責人，如果日常管理中忽略了某些情況，就很可能觸碰紅線，處理結果會比較嚴重。

因此，需要關注的文件如下：2015年，國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦示》的若干意見；2015年，國家認監委關于印發檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知；2017年，國家認監委關于進一步明確檢驗檢測機構資質認定工作有關問題的通知（國認實〔2017〕2號；2017年，國家認監委關于印發檢驗檢測機構資質認定相關配套文件的通知；2018年，國家認監委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知；2018年，國家認監委關于推進檢驗檢測機構資質認定統一實施的通知。

這些文件都是規范性文件，其中很多改革措施，是認監委根據機構發展配套出臺的相應解決政策，都是利好政策，以及“放管服”改革釋放的紅利。另外，除了法律法規評審準則之外，還要關注與改革相關的文件，包括之前提到的“告知承諾和資質認定”改革指導意見，一定要關注，因為能解決長期困擾機構的問題。

摘自《中國纖檢》2019年第8期