作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
要素一:八大計劃
要素二:四個**性標識
要素三:十大崗位設置
要素四:儀器旁邊必有的33211要素
要素五:技術委員會
協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助*高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。
要素六:電子文件和電子記錄應做到“三個加”
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。
要素七:三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。
要素八:單位關鍵崗位
①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
要素九:實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽:進行特定類型的抽樣的人員
②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員
④提:提出意見和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設備
要素十:人員培訓的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現場演示(操作)
④報告或記錄核查
⑤其他方式
要素十一:期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議標準和方法比對
要素十二:實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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