圖為上海市虹口區食品藥品監管部門業務骨干為新檢查員做帶教培訓。
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對于職業檢查員來說,為人民守護食藥安全,不僅需要專業知識,更需要將知識轉化為技能。
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職業檢查員隊伍建設是2017年食品藥品監管工作的重要篇章。
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開啟培訓工作新氛圍
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在科技飛速發展和法規不斷完善的背景下,如何讓現有職業檢查員隊伍不斷更新專業知識、提高監管能力,是各級監管部門面對的重要課題。
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2017年,國家食藥監總局食品藥品 審核查驗中心(以下簡稱“核查中心”全力加強國家檢查員能力建設,除開展新聘任檢查員培訓考核外,還組織繼續教育,邀請監管專家、院士學者、臨床醫生以及 醫藥企業負責人,分層次、分主題培訓,構建持續學習的氛圍。
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石家莊市食藥監管部門為職業檢查員繪制出職業升級路徑圖,鼓勵檢查員不斷提升業務技能;制定了“現場檢查流程圖”“標準化檢查表格”,明確現場檢查的重點及食品生產、銷售和餐飲監管中的關鍵控制點。
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廣西壯族自治區食品藥品監管局出臺了《食品生產職業檢查員資質管理辦法》,對食品職業檢查員實行分級管理,同時,定崗分級與待遇掛鉤。
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江西省食品藥品監管局牽頭成立了“江西省食品藥品安全監控中心”,組織全省食品藥品職業檢查員隊伍的業務培訓和指導工作有序開展。
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突出培訓內容實用性
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為使職業檢查員將專業知識轉化為實際能力,打造“一專多能”的職業檢查員隊伍,各級監管部門在精準培訓和實踐演練兩個方面下了很大功夫。
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2017年,核查中心針對全國檢查機構新入職人員開展了兩期監管知識綜合培訓班,加深了新入職人員對藥品安全監管思路、藥械法規、GLP/GCP檢查等內容的理解;對食品藥品檢查干部分別開展了針對綜合能力和領導力的專題培訓。此外,核查中心還有針對性地開設了藥物臨床試驗數據核查、藥品生產現場檢查、藥品境外檢查、生物制品檢查、醫療器械境外檢查等精準培訓課程。
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福建省食品藥品監管局在全省骨干檢查員能力提高培訓班上講授的數據管理規范和檢查要求、檢查中的取證技巧和廉潔檢查等內容,有效提升了檢查員的履職能力。安徽省食品藥品監管局創新性地將“飛行檢查”與“現場培訓”相結合,現場通報檢查中發現的問題,逐條講解整改要求和方法,使企業既知道哪里有錯,又知道怎么去改。同時針對飛行檢查中暴露出的監管部門責任落實不到位問題,詳細講解監管中存在的盲區和薄弱環節,使基層監管人員既知道查什么,又知道怎么查。
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確保培訓質量可衡量
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沒有好的培訓教材,就難以做到高質量培訓。同樣,如果沒有充分的交流,沒有有力的機制和制度保障,也不利于職業檢查員隊伍建設。
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目前,職業檢查員培訓教材相關規劃編寫工作已全面啟動;“三品一械”各專業門類共計40本規劃教材編寫工作已全面部署。在檢查員管理方面,核查中心與國家食藥監總局藥化監管司合作開發了檢查員管理系統,可實現對檢查員的登記、培訓、檢查、考核評估等多個環節的管理。
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2017年,核查中心及各地各級食藥監管部門創新培訓形式,多措并舉優化檢查員隊伍結構,全面提升了職業檢查員的業務水平。經過多方持續努力,職業檢查員隊伍必將為樹立監管權威、促進全民健康、托起全面小康作出新的貢獻。
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