以前藥店經營藥品、醫療器械和 食品,辦理許可證需要45天,現在*少只用5個工作日就能完成。6月27日,記者從武漢市 食藥監局獲悉,今年以來,武漢全面優化食品藥品審批制度“多證合一”,為企業減負。目前,全市首張《食品藥品經營許可證》也已成功發出。
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不僅如此,記者也從武漢市局了解到,為加大審批結果公開公正透明準確力度,加強審批與監管銜接,強化市局與各區局聯系和協調,從今年起每月通報食品生產許可結果、雙月或每季度通報藥品醫療器械許可結果,市民群眾和企業在市局門戶網站可查詢行政審批所有審批結果。
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藥店經營審批*少5天能拿證
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據了解,為了徹底解決企業多跑腿的問題,減輕企業經營負擔,武漢市食藥監局擬將同一個市場主體涉及多個食品藥品許可證照,全部集合至一個證照,既可減少企業多次申辦,又可大大減少申報材料、壓縮審批環節和時限。
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“目前,武漢經濟開發區已在試點區級審批事項探索食品藥品五證合一,效果不錯。”市食藥監局有關負責人告訴記者,市政務服務管理辦公室會同該局在調研總結的基礎上,同時充分借鑒外地的做法,制定了《武漢市食品藥品經營許可“多證合一”實施辦法》,向全市各區行政審批局推廣。
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記者了解到,食品藥品行業目前藥品零售連鎖公司及零售藥店存在“多證”,若藥店經營藥品、醫療器械和食品,則共有五個證件,《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》和《食品經營許可證》。
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以往,五證分別申請辦理,需要遞交材料累計57項,法定辦理時限累計*長210天,現階段辦理時限累計45日。需要4次現場檢查。
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如今申請辦證是“一次申報、一窗受理、一并審查、一并發證”,遞交材料*多19項(五證合一,*少9項證合一,辦理時限*多15個工作日(申請中包括藥店的籌建和開辦,*少5個工作日(不包括藥店籌建的多證合一申請,只需要一次現場檢查。
201家企業獲得換發證“綠色通道”
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“我們是以服務企業為中心,自我加壓,全面壓縮審批時限。”武漢市食藥監局負責人表示,目前該局承擔各類審批事項18項共計75個子項,平均辦理事限25天,現已壓縮至8.5天,提速近3倍;擬于今年底再提速,將平均辦理時限壓縮到7天,總計提速3.5倍。
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不僅如此,今年3月底,武漢市食藥監局還出臺了優化食品生產審批若干措施,*大程度為食品生產企業減輕負擔減少跑腿,設立生產許可證換發“綠色通道”,截止6月26日共有201家企業免除現場核查。
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另一方面,該局也經市政府法制辦審查通過,于4月初發布醫療器械經營企業審查標準,該標準已于5月1日起正式實施。
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市食藥監負責人介紹,該標準分為三個方面,一是降低醫療器械專兼營公司準入門檻和經營成本,容許具備一定實力和規模的企業跨區域設立倉庫,推動行業發展;二是積*配合國家醫改政策,容許開辦醫療器械第三方物流企業,積*鼓勵藥品醫療器械經營向集約化、規模化發展,我市多家大中型醫藥流通企業及數家醫療器械生產企業,其中不乏上市公司正在積*籌備申報,目前已有中國醫療器械有限公司武漢分公司、九州通醫藥集團物流有限公司獲得許可證照;三是為解決醫療機構購買大型設備資金不足或難融資,容許本地融資租賃金融公司申報醫療器械經營許可證,醫療器械融資租賃新經營業態將促進金融與醫療的融合發展,目前武漢中泰和融資租賃有限公司獲得許可證照。
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7月1日發布小作坊“負面清單”
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除了為企業著想,在服務民生方面,武漢市食藥監局也指定了小餐飲小作坊審查細則。
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該局負責人表示,小餐飲小作坊審查細則的指定工作與千百萬市民群眾日常生活息息相關,既要保證老百姓的食品安全,又要積*推動大眾創業萬眾創新,充分考量弱勢群體生活與就業創業需求,按照“放管服”改革要求,以“寬進、快審、嚴管”為目標。“7月1日起,全市將正式實施小餐飲審查細則,并發布小作坊‘負面清單’。”
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記者了解到,小餐飲審查細則規定,小餐飲不得經營冷葷涼菜、裱花類糕點、生食類水產品和自制生鮮乳飲品等;同時,細則也指出食品共有32大類105個小類,其中69個小類食品列入小作坊“負面清單”,例如乳制品、速凍食品、飲料、保健食品、食品添加劑等,同時將根據食品安全監督抽檢結果、食品安全風險評估適時進行調整。
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