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今年3月,衡陽市食品藥品監管局為規范中藥飲片生產,創新監管方式,推出批生產指令日報表制度,并以此作為核查依據,隨時開展飛行檢查核查企業生產質量管理等情況,從源頭上加大對中藥飲片生產質量的管控力度。 ?
批生產指令日報表制度即中藥飲片生產企業每日下達批生產指令后,同步向市局上報批生產指令匯總表,內容涵蓋中藥飲片品名、生產日期、批號、藥材用量、預計成品產量等重要生產信息,市局可據此實時掌握企業生產一線動態。為了切實落實該制度,該局還要求中藥飲片生產企業指定專人負責報送,市局安排專人對接。企業當日還可根據實際生產需要隨時補報新增品種,所有數據傳輸報送均通過網絡實現,有效提升了監管效能。
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實施批生產指令日報表制度以來,衡陽市局采取飛檢模式突擊檢查了全市3家在產的中藥飲片企業,重點核查批生產指令落實情況。從檢查情況看,企業落實批生產指令到位,未發現一起指令外生產行為,生產車間內所有炮制加工的中藥材均有批生產記錄且與上報數據相符,查驗進出貨臺賬能夠真實反映生產情況,均未發現造假生產、走票過票等違規行為,企業規范自律得到了加強,生產管理有了明顯改觀。
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一名企業負責人感嘆自從實施批生產指令日報表制度以來,中藥飲片生產不敢有半點僥幸心理,因為監管部門手上有證據,實時掌握著生產情況,而且隨時可能會上門核查。一旦查出問題,后果嚴重。所以與其鋌而走險,不如光明正大規范生產。
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編后
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近年來,中藥飲片因其亂象而飽受詬病。雖每年各級監管部門多有針對中藥飲片的專項檢查,但違法違規加工生產銷售情況仍時有發生,特別是無指令生產、無批記錄生產現象尤為嚴重,導致生產隨意且事后難以查對,由此造成藥品生產過程無法追溯,質量安全風險隱患較大,給走票、過票等違規行為留下了可乘之機,也因此壞了中藥飲片的名聲。
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衡陽市局針對問題癥結創新監管,對防止飲片生產企業弄虛作假,對打擊走票、過票等違法違規行為起到了積*作用,可資借鑒。
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