2016年，在省委、省政府，國家食藥 監(jiān)管總局的正確領(lǐng)導(dǎo)下， 河南省食藥監(jiān)管局深入貫徹“四個(gè)*嚴(yán)”，嚴(yán)格落實(shí)“四有兩責(zé)”，鞏固改革成果，夯實(shí)基層基礎(chǔ)，加強(qiáng)能力建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，守住了不發(fā)生重大 食品藥品 安全問題的底線，保持了全省 食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好的局面。在1月12—13日的全國食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進(jìn)會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議，省局黨組書記、局長許廷敏代表河南做典型發(fā)言，河南省在監(jiān)管體制改革、白酒追溯體系建設(shè)、農(nóng)村集體聚餐、藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治等工作走在了全國前列。

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　　持續(xù)深化改革，監(jiān)管體制機(jī)制逐步完善。一是鞏固完善監(jiān)管體制。目前，全省18個(gè)省轄市、10個(gè)省直管縣（市、166個(gè)縣（市、區(qū)均設(shè)置了食品藥品監(jiān)督管理局，2433個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道共設(shè)立派出機(jī)構(gòu)2048個(gè)；市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)行政、事業(yè)編制共22838人，已到崗20555人，到崗率90%。二是推進(jìn)“放管服”改革。印發(fā)《關(guān)于轉(zhuǎn)變職能推進(jìn)“放管服”改革的實(shí)施意見》、《關(guān)于推行“雙隨機(jī)、一公開”加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的實(shí)施意見》。在總結(jié)評(píng)估**批食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)下放經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，提出第二批下放清單和推進(jìn)方案。報(bào)請(qǐng)國家食品藥品監(jiān)管總局同意，將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)事項(xiàng)委托給各省轄市局。制定《河南省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分意見》，逐步實(shí)現(xiàn)事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)對(duì)應(yīng)。三是實(shí)施行政審批標(biāo)準(zhǔn)化。編制《河南省食品藥品行政許可審查業(yè)務(wù)手冊(cè)》，修訂《行政審批辦事指南》，制定《行政審批工作標(biāo)準(zhǔn)》，細(xì)化122項(xiàng)受理、審查、審批標(biāo)準(zhǔn)。制定《行政審批現(xiàn)場核查工作暫行規(guī)程》，擬定《行政許可審查員管理辦法》，嚴(yán)格實(shí)施許可準(zhǔn)入。清理規(guī)范行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)，經(jīng)省政府批準(zhǔn)，清理12項(xiàng)，保留12項(xiàng)。推行“互聯(lián)網(wǎng)+行政審批”，初步實(shí)現(xiàn)了部分許可事項(xiàng)網(wǎng)上審批。四是改革藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度。制定印發(fā)實(shí)施方案，穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，改革醫(yī)療器械審評(píng)審批方式，推進(jìn)河南省第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)復(fù)審管理辦法的落實(shí)。

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　　加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)，食安辦職能作用有效發(fā)揮。一是堅(jiān)持統(tǒng)籌謀劃。代擬并以省政府辦公廳名義印發(fā)了《2016年河南省食品安全工作要點(diǎn)》，制定了《2016年河南省食品安全工作臺(tái)賬》，進(jìn)一步明確全年工作的目標(biāo)任務(wù)、完成時(shí)限、責(zé)任主體。注重統(tǒng)籌指導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)督力度，牽頭開展了省人大常委會(huì)食品安全三級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)督整改工作，協(xié)助省政協(xié)開展了 食品安全法貫徹情況調(diào)研和食品安全民主監(jiān)督協(xié)商工作。二是強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。修訂《省政府食安委工作規(guī)則》，研究起草食品安全工作職責(zé)界定、責(zé)任約談、評(píng)議考核等制度。組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了糧食重金屬污染治理、牛羊肉質(zhì)量安全集中治理、畜禽水產(chǎn)品“五整治一打擊”專項(xiàng)行動(dòng)、校園及周邊食品安全專項(xiàng)整治、農(nóng)村食品安全治理、“芽苗菜”專項(xiàng)治理整頓等工作，得到了國務(wù)院食品安全辦充分肯定。三是加強(qiáng)考核評(píng)議。探索創(chuàng)新以目標(biāo)管理、考核抽檢和群眾滿意度調(diào)查等為主要內(nèi)容的考評(píng)體系，考評(píng)結(jié)果作為市縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、社會(huì)治安綜合治理（平安建設(shè)考核的重要依據(jù)，推動(dòng)落實(shí)“黨政同責(zé)”。四是實(shí)施示范創(chuàng)建。鄭州、許昌被國務(wù)院食品安全辦確定為第三批國家食品安全城市創(chuàng)建試點(diǎn)城市，制定印發(fā)《河南省國家食品安全城市創(chuàng)建行動(dòng)工作方案》，各項(xiàng)創(chuàng)建工作進(jìn)展順利。持續(xù)抓好省級(jí)食品安全縣創(chuàng)建，5個(gè)試點(diǎn)縣和38個(gè)主動(dòng)申報(bào)創(chuàng)建縣有序推進(jìn)各項(xiàng)工作。

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　　堅(jiān)持問題導(dǎo)向，食品藥品監(jiān)管切實(shí)加強(qiáng)。一是加強(qiáng)日常監(jiān)管。發(fā)布實(shí)施《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》，基本完成食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體普查和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。制定《食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場食品安全建設(shè)管理規(guī)范》，加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易管理。強(qiáng)化農(nóng)村集體聚餐管理，商丘市農(nóng)村集體聚餐監(jiān)管模式被評(píng)為中國“2016民生示范工程”。推進(jìn)餐飲服務(wù)“明廚亮灶”建設(shè)，全省累計(jì)實(shí)施“明廚亮灶”的餐飲服務(wù)單位達(dá)到71065家，占全省餐飲單位總數(shù)的42%。加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管，對(duì)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)、96家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施飛行檢查，對(duì)80家藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP跟蹤檢查，對(duì)123家藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP跟蹤檢查，依法收回5家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書，行政約談藥品生產(chǎn)企業(yè)13家、藥品流通企業(yè)73家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家；開展化妝品市場安全治理示范街創(chuàng)建和第二批化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)認(rèn)定工作，推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管。二是開展專項(xiàng)治理。組織開展了農(nóng)村食品安全“掃雷”行動(dòng)、“餐桌安全治理—主食行動(dòng)”以及食用農(nóng)產(chǎn)品、學(xué)校食堂等專項(xiàng)整治，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品委托生產(chǎn)、美容美發(fā)場所化妝品安全等專項(xiàng)檢查，貼敷類醫(yī)療器械、定制式義齒產(chǎn)品等專項(xiàng)整治。特別是在全國**開展了藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，全省共吊銷《藥品經(jīng)營許可證》10家、撤銷藥品GSP證書29家，收回藥品GSP證書121家，警告2541家，責(zé)令整改3169家，整治力度和效果為歷年來*大。三是加強(qiáng)和改進(jìn)抽檢監(jiān)測。出臺(tái)了《食品安全抽檢監(jiān)測管理辦法》《食品抽檢信息發(fā)布工作規(guī)范》《食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)遴選管理辦法》《食品安全抽檢監(jiān)測信息系統(tǒng)管理辦法》等制度。全年完成食品抽驗(yàn)4.23萬批，不合格率2.1%;完成藥品抽驗(yàn)15415批，不合格率2.73%;完成化妝品抽驗(yàn)3000批，省級(jí)抽驗(yàn)問題發(fā)現(xiàn)率4.6%;完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)1096批，不合格率1.6%；發(fā)布食品抽檢信息50期、藥品質(zhì)量公告4期、化妝品質(zhì)量公告2期。建立了由省局化妝品監(jiān)管、監(jiān)測、檢驗(yàn)部門共同參與的“化妝品安全監(jiān)管直通車”機(jī)制，開展了GVP檢查員培訓(xùn)和現(xiàn)場模擬檢查工作，認(rèn)定全省49家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為第二批化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)，全年上報(bào)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告5800余例，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作受到國家總局充分肯定。

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　　保持高壓態(tài)勢(shì)，案件查辦力度明顯加大。一是嚴(yán)肅查處非法經(jīng)營疫苗案。山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案曝光后，迅速成立專項(xiàng)工作組，深入排查督導(dǎo)，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，嚴(yán)懲涉案企業(yè)和人員，依法吊銷河南省博濟(jì)光明醫(yī)藥有限公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司、河南省生物技術(shù)研究所生物制品經(jīng)營處、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司4家企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》。二是積*推進(jìn)行刑銜接。協(xié)調(diào)省有關(guān)部門研究制定了《河南省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則》，進(jìn)一步規(guī)范線索通報(bào)、案件移送與法律監(jiān)督、涉案物品處置、涉案物品檢驗(yàn)與認(rèn)定、協(xié)作配合、信息發(fā)布等工作機(jī)制。三是強(qiáng)化重大食品藥品違法案件督辦。制定《河南省食品藥品行政處罰文書格式》《河南省食品藥品行政處罰文書規(guī)范》，為全省系統(tǒng)稽查執(zhí)法工作提供規(guī)范化遵循。出臺(tái)《河南省重大食品藥品安全違法案件督辦管理規(guī)定》，規(guī)范重大食品藥品違法案件督辦行為。2016年，全省立案查處一般程序食品藥品違法案件18954起，同比增加36.1%；收繳罰沒款1.3億元，其中查處案值20萬元以上案件48起，搗毀制假售假窩點(diǎn)81個(gè)；移送公安機(jī)關(guān)633起，同比增加70.6%。

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　　狠抓基礎(chǔ)建設(shè)，監(jiān)管保障能力穩(wěn)步增強(qiáng)。一是抓好食品藥品安全統(tǒng)籌規(guī)劃。會(huì)同省發(fā)展改革委制定了《河南省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》，省政府以豫政﹝2016﹞89號(hào)文批轉(zhuǎn)各省轄市、省直管縣（市政府和省政府有關(guān)部門，為今后五年的食品藥品監(jiān)管工作指明了方向、奠定了基礎(chǔ)。二是加快基礎(chǔ)項(xiàng)目建設(shè)。投資2.6億元、建設(shè)規(guī)模5.2萬㎡的省食品藥品檢驗(yàn)技術(shù)中心已竣工并投入啟用。投資6.3億元、建設(shè)規(guī)模12.5萬㎡的省口岸食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心項(xiàng)目被列為省政府重大項(xiàng)目，目前已完成項(xiàng)目總承包招標(biāo)，即將進(jìn)場施工。制定《鄭州藥品進(jìn)口口岸申報(bào)工作實(shí)施方案》，對(duì)照考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，積*有序推進(jìn)申報(bào)工作。三是強(qiáng)力推進(jìn)基層派出機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機(jī)構(gòu)辦公用房使用面積、執(zhí)法裝備配備等指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)省、市、縣三級(jí)累計(jì)投入2億元，其中省局補(bǔ)助資金3300萬元，基本完成了**批和第二批試點(diǎn)地區(qū)714個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所規(guī)范化建設(shè)任務(wù)，占全省的35%；平均每所投入28.2萬元，共落實(shí)辦公用房10.8萬㎡，配備執(zhí)法裝備3.5萬臺(tái)（件。四是推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。投資6399.2萬元的省食品安全監(jiān)管信息化工程項(xiàng)目通過省發(fā)展改革委組織的專家評(píng)審。投資1172萬元的“12331”投訴舉報(bào)、行政審批信息化應(yīng)用系統(tǒng)和信息中心機(jī)房遷建等項(xiàng)目已基本建成投入使用。五是增強(qiáng)應(yīng)急管理能力。投資277萬元建成了全省食品藥品監(jiān)管應(yīng)急指揮視頻會(huì)商系統(tǒng)。在省級(jí)層面調(diào)查核實(shí)、督辦處置13起突發(fā)事件。

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　　推進(jìn)法治建設(shè)，依法治理水平加快提升。一是健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。擬訂了《食品生產(chǎn)加工小作坊小經(jīng)營店和食品攤販管理辦法》《食品安全法行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)》，出臺(tái)了《網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等11份規(guī)范性文件。二是提高依法行政能力。確定2016年為依法行政“基層提升年”，召開現(xiàn)場會(huì)推進(jìn)全省系統(tǒng)服務(wù)型執(zhí)法。深入開展法治宣傳教育，配合省人大開展了《食品安全法》執(zhí)法監(jiān)督檢查，省局辦理人大代表建議和政協(xié)提案43件。三是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。制定全省系統(tǒng)《行政執(zhí)法人員著裝管理規(guī)定》，落實(shí)重大、復(fù)雜行政處罰案件集體討論和備案審查制度，建立執(zhí)法全過程記錄制度。分解行政執(zhí)法職權(quán)，建立完善執(zhí)法人員依法行政考核制度。開展行政執(zhí)法專項(xiàng)監(jiān)督檢查，全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制。規(guī)范行政復(fù)議程序，2016年全省辦理行政復(fù)議案件304件。

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　　強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，社會(huì)共治框架初步搭建。一是拓展宣傳平臺(tái)。建立“河南食品藥品監(jiān)管”微信公眾號(hào)，入駐河南日?qǐng)?bào)金水河客戶端、“今日頭條”客戶端。在省級(jí)主流媒體、網(wǎng)站開設(shè)食品藥品安全專欄，聯(lián)合新華社智庫創(chuàng)辦《前沿觀察（食品藥品安全版》專刊，創(chuàng)辦內(nèi)部刊物《河南食品藥品安全與監(jiān)管》，打造食藥監(jiān)管系統(tǒng)宣教品牌。二是加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。制定《信息發(fā)布和政策解讀實(shí)施辦法》，省級(jí)層面召開6場新聞發(fā)布會(huì)、媒體通氣會(huì)，加強(qiáng)正面宣傳。針對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗、上海假冒奶粉等10余起突發(fā)輿情，主動(dòng)發(fā)聲，穩(wěn)妥處置，及時(shí)消除負(fù)面影響。三是推進(jìn)共治共享。指導(dǎo)和支持省醫(yī)療器械商會(huì)等協(xié)會(huì)發(fā)揮服務(wù)發(fā)展、行業(yè)自律作用。在全省開展了“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等集中宣傳活動(dòng)，省局舉辦了食品藥品安全知識(shí)大講堂、食品安全中原行、食品藥品法律與科普知識(shí)競賽、食品藥品安全“六進(jìn)”行動(dòng)等10多項(xiàng)重點(diǎn)活動(dòng)，推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)協(xié)同治理。制定《食品藥品投訴舉報(bào)管理實(shí)施辦法》《食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，調(diào)動(dòng)廣大消費(fèi)者參與食品藥品安全治理的積*性。

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　　改進(jìn)政務(wù)服務(wù)，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。一是探索創(chuàng)新服務(wù)方式。省局公布便民服務(wù)事項(xiàng)7大類37個(gè)事項(xiàng)，實(shí)施簡易程序?qū)徟瑢?shí)現(xiàn)審批事項(xiàng)服務(wù)大廳內(nèi)1個(gè)工作日辦結(jié)，將行政服務(wù)大廳工作時(shí)間調(diào)整為“朝九晚五”；建立聯(lián)合審查審批工作機(jī)制，縮短審批流程，提升了服務(wù)對(duì)象的滿意度。全年省局行政服務(wù)大廳共受理各類行政審批事項(xiàng)5283項(xiàng)，按時(shí)辦結(jié)率達(dá)****。二是推進(jìn)監(jiān)管信息公開。在省局門戶網(wǎng)站設(shè)立食品藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開專欄、行政許可和行政處罰信息公開專欄，依法、及時(shí)公開行政許可和處罰的標(biāo)準(zhǔn)、條件、程序、結(jié)果，打造“陽光政務(wù)”。三是鼓勵(lì)行業(yè)科技創(chuàng)新。積*爭取將生物制藥和食品安全納入河南省國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃重大科技專項(xiàng)。推動(dòng)中藥配方顆粒研究、生產(chǎn)及臨床試用工作，培育和扶持一批具有河南特色的食品藥品知名品牌。2016年，食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入12063.15億元，同比增長10.7%；醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2248.05億元，同比增長15.2%。