? ? 12月22日上午，在省政務大廳新聞發布廳召開吉林省加強藥品安全 監管促進 醫藥健康產業發展新聞發布會。據悉，2016年，我省將46個藥品品種列入重點監管清單，累計約談藥品 流通企業178戶次，全省食藥監系統查處藥品案件2738件。
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? ? 將46個藥品品種列入重點監管清單
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? ? 新聞發布會上，吉林省食品藥品監督管理局副局長曾向東介紹吉林省醫藥產業發展狀況以及省食藥監部門服務醫藥健康產業發展的有關情況。
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? ? 據他介紹，我省現有藥品批準文號13455個，數量位居全國**。其中，中藥文號7169個，化藥文號6190個，生物制品96個；有藥品生產企業298戶；藥品經營企業13771 戶，其中，藥品批發企業466戶、零售連鎖企業72戶、零售連鎖門店2010戶、零售企業11223戶。
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? ? 我省醫藥健康產業發展迅速，近五年來，醫藥工業產值、銷售額等經濟指標年均增長率在20%左右。2016年我省規模以上醫藥工業企業總產值預計達到2111億元，同比增長12%，銷售收入預計達到1800億元，同比增長15%，醫藥健康產業已逐步成為我省的支柱行業。
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? ? 據他介紹，我省連續兩年發布藥品生產監管風險品種清單，將同質化程度較高品種、質量標準不完善的大處方品種、評價性抽驗存在問題較多品種、易發生摻雜摻假的品種，列入重點監管品種。2015年將24個藥品品種列入清單，2016年在2015年基礎上新增22個品種。各地對重點監管品種，實施全過程動態檢查。同時，對重點品種生產所需的藥材、飲片、原輔料、內包材等進行抽驗，對產品不合格、存在質量隱患的，除依法處理外，還要責令企業召回問題產品；對含細貴中藥材的中成藥品種，落實監督投料制度。
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? ? 另一方面，突出重點企業。綜合考量監督檢查、質量公告、投訴舉報等因素，將問題較多或風險較高企業列入重點監管名單，各地對列入名單的企業加大監督檢查頻次，提高監管靶向性。今年3月份和6月份，兩次對12戶麻醉藥品和一類精神藥品定點企業開展監督檢查，限期整改3戶；對32戶二類精神藥品定點經營企業實施專項檢查，核實藥品流向，防范特殊藥品流弊發生。
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? ? 今年已累計約談藥品流通企業178戶次
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? ? 2015年組織生產企業飛行檢查49戶次，收回23戶企業GMP證書；2016年已組織生產企業飛行檢查55戶次，收回18戶企業GMP證書。在藥品流通環節，今年重點加強疫苗等冷鏈藥品排查，檢查疫苗等冷鏈藥品經營企業40戶，責令整改27戶，吊銷藥品經營許可證4戶；還組織掛靠、走票等專項整治行動，對全省藥品流通企業（包括醫療機構10個方面的經營行為實行異地交叉互檢，41戶企業被責令整改。全年撤銷批發企業GSP證書20戶，責令整改批發企業178戶。
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? ? 對不良記錄較多、生產經營高風險品種的企業以及屬地監管部門進行約談。2016年之前，約談以通報違法違規信息、分析藥品安全形勢為主，督促企業提升守法意識和責任意識。約談成效明顯，企業主觀故意違法的情況大為減少。2016年開始改進約談思路，開展技術約談，著力解決質量問題。
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? ? 今年已組織了5期生產企業技術約談會，由優秀企業講解生產質量管理經驗，問題企業闡述問題原因、提出改進措施，監管部門幫助查找癥結。對藥品流通企業采取個別約談、集體約談等方法，從法律法規層面，講清問題本質、剖析風險、查擺隱患；從技術層面，分析解決企業存在的問題，舉一反三，落實整改，今年已累計約談藥品流通企業178戶次。
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? ? 全省食藥監系統查處藥品案件2738件
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? ? 參與東北華北八省（市、區藥品稽查執法聯防協作機制；與省公安廳共同成立聯動執法辦公室，通過人員直調、提前介入、聯席會議等方式，實現案件信息共享、執法資源互補；配合省“雙打辦”開展嚴厲打擊侵權假冒行動。系統內建立省、市、縣三級藥品案件協查機制，健全案件查辦制度，大案要案注重抓源頭，端窩點，避免小勝即止，堅持追根溯源。
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? ? 2016年至今，全省食藥監系統查處藥品案件2738件，移送公安機關60件，搗毀制售假劣藥品窩點10個，吊銷藥品經營許可證7個，責令停產停業99戶。有力地打擊了藥品違法行為，較好保障了公眾用藥安全。
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