食品制造業者良好衛生作業指引”。 ?
? ? 紅曲制品于發酵過程中,若環境衛生及發酵條件不佳,容易產生橘霉素。因此除一般衛生要求符合食品良好衛生規范準則外,業者可參考“紅曲制品之食品制造業者良好衛生作業指引”注意菌種管理、制曲管控、原料及成品的貯存等。業者應以完整包裝為原則,以“冷藏”方式運銷貯存,確認所使用的原料及產品符合“食品中真菌毒素限量標準”。
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? ? 紅曲制品之食品制造業者良好衛生作業指引
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? ? 2016年9月22日部授食字第1051302901號函發布
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? ? 壹、適用范圍
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? ? 一、本作業指引適用于紅曲制品之食品制造業者。
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? ? 二、紅曲制品之食品制造業者另應符合食品良好衛生規范準則。
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? ? 貳、專有名詞定義
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? ? 一、本作業指引相關名詞定義如下:
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? ? ? ?紅曲制品:系指利用紅曲菌種或紅曲米進行釀造、發酵所制得產品,如紅曲米、紅曲醬與紅曲粉等。
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? ? ? ?紅曲米:以米為原料,利用紅曲菌種進行培養并予以干燥所制得之產品。
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? ? (三 ? ?紅曲醬(紅糟醬:以蒸煮完成并冷卻后之米飯,添加紅曲米及開水或米酒所發酵制成之產品。
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? ? (四 ? ?紅曲粉:以米或其他基質發酵培養紅曲菌種后,經干燥、粉碎、研磨或過篩制成粉狀之產品。
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? ? (五 ? ?紅曲菌種:經由人工選育、培養,確認為紅曲菌屬(Monascus之微生物。
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? ? 參、紅曲制品食品制造、加工、調配、包裝、運送、貯存與販賣管制
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? ? 一、原料使用與調配
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? ? ? ?紅曲制品使用之原材料及食品添加物等,應符合相關食品衛生標準及「食品添加物使用范圍及限量暨規格標準」等規定,并經驗收確認后始可使用,使用時亦應記錄食品添加物之名稱、許可證字號、進貨量、使用量及庫存量等,相關驗收及使用紀錄至少應保存5年。
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? ? ? ?原料驗收后之暫存、制造、加工、調配等過程中,應分類分區存放,置于通風良好、干燥、整潔、具防止病媒污染措施之場所,避免直接與地面接觸,以防止原料變質、腐敗和污染。
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? ? (三 ? ?紅曲菌種應確認來源,定期篩選、純化,必要時進行鑒定,并確認其制造之產品符合衛生標準,且應貯存于適當環境中(建議低溫貯存。
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? ? 二、一般制程衛生管理
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? ? ? ?紅曲制品制程中所使用之器具、容器與設備于使用前、后應清潔干凈,必要時進行消毒。
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? ? ? ?紅曲制品制程應建立管制方法,并作成紀錄,如溫度、濕度、水活性或時間等事項。
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? ? (三 ? ?紅曲菌種接種到試管或三角瓶中擴大培養時,應在無菌操作臺中進行,以防止雜菌污染。
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? ? (四 ? ?制曲室應保持清潔干凈,必要時進行消毒。
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? ? (五 ? ?原料經蒸煮或其他方法處理后,應于干凈之容器或設備中使其降溫,并縮短冷卻時間,冷卻完成后立即拌入紅曲菌種或紅曲米進行后續制曲或發酵。
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? ? (六 ? ?紅曲米之制曲過程中,應防止雜菌污染,管控溫度,并視情況翻曲及補水。
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? ? (七 ? ?制曲完成之紅曲米得直接制成紅曲醬,或應立即進行干燥,干燥室于使用前、后應清洗消毒干凈,避免雜菌污染。
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? ? (八 ? ?紅曲醬發酵過程中,應防止溫度過高引起雜菌污染,并有加蓋等防護措施以防止異物污染。
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? ? (九 ? ?紅曲粉之干燥、粉碎、研磨或過篩制程,應避免粉末吸濕、結塊與變質。
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? ? (十 ? ?紅曲制品應有適當包裝(建議使用完整包裝及防止污染措施,以確保產品在運銷過程中,不致受外界環境污染,并依產品特性標示貯存方式,如置陰涼處或冷藏(建議冷藏貯存。
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? ? (十一 ? ? 紅曲制品應分類分區存放,貯存于通風良好、干燥、整潔、具防止病媒污染措施之場所(建議冷藏貯存,避免直接與地面接觸。
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? ? (十二 ? ? 產品的運送、貯存與販賣應依照產品標示的貯存方式進行運送、貯存與販賣,不得擅自更改其條件。
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? ? (十三 ? ? 制程中所使用之器具、容器與包裝應符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規范。