進入5月，為數不少的保健食品企業開始處在一種糾結的狀態。國家食藥監總局《關于進一步規范保健食品命名有關事項的公告（2015年第168號》規定，自今年5月1日起，不得生產名稱中含有表述產品功能相關文字的保健食品。這意味著，“某某減肥膠囊”“某某改善睡眠口服液”“某某護肝片”等一大批生產名稱中含有表述產品功能相關文字的保健食品將陸續退出市場。這一公告的發布在業內引起很大反響，很多保健食品企業表示，改名或許會影響到眾多品牌企業的市場。
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　　半年兩次發文催促產品改名

　　2015年8月25日，國家食藥監總局公告（2015年第168號發布，在業內引起很大反響。同年11月5日，中國保健協會征求企業意見后，向國家食藥監總局遞交《中國保健協會關于168號公告有關情況的反映函》指出，公告發布突然，法規變化太快；企業要求補償損失；執行公告有困惑等問題，并提出了暫緩執行公告的建議。

　　而今年2月26日，國家食藥監總局再次發布《總局關于保健食品命名有關事項的公告（2016年第43號》，要求各地要嚴格執行國家食藥監總局公告（2015年第168號，自今年5月1日起，保健食品名稱中不得含有表述產品功能的相關文字，包括不得含有已經批準的如增強免疫力、輔助降血脂等特定保健功能的文字，不得含有誤導消費者內容的文字。此外，規定產品名稱經批準變更后，生產企業可以在新產品名稱后標注原產品名稱，原產品名稱字體不得大于新產品名稱所用字體的1/2,字號不得大于5號字。生產產品銷售至保質期結束，保質期標識不得超過原產品規定的保質期。2017年1月1日起，生產企業不得標注原產品名稱。

　　半年時間，國家食藥監總局兩次發文，催促企業改產品名稱，態度堅決。記者了解到，即使在兩次發文強調更名之后，依然有企業向國家食藥監總局遞交了暫不更名申請。

　　本意避免誤導　出臺過于倉促

　　一位不愿意透露姓名的業內人士告訴記者，國家食藥監總局急于規范保健食品名稱，是為了遏制保健食品銷售過程中不正當宣傳的行為。目前，一些產品名稱中含有表述產品功能相關文字的保健食品夸大宣傳，把功效說成療效，誤導了消費者。出于有效監管的目的，國家食藥監總局對于保健食品命名進行規范。

　　然而，國家食藥監總局的公告卻沒有上位法的支持。《中華人民共和國立法法》第八十條規定：部門規章規定的事項應當屬于執行法律或者國務院的行政法規、決定、命令的事項。沒有法律或者國務院的行政法規、決定、命令的依據，部門規章不得設定減損公民、法人和其他組織權利或者增加其義務的規范，不得增加本部門的權力或者減少本部門的法定職責。修訂的食品安全法以及國務院相關法律文件都沒有規定保健食品名稱中不得含有表述產品功能相關文字。因此，公告對現行的《保健食品注冊管理辦法（試行》《保健食品命名規定》等部門規章進行了否定，減損了公民、法人其他組織的相關權利。

　　與此同時，公告的發布缺少征求相關意見的程序。《中華人民共和國立法法》第六十七條規定：行政法規在起草過程中，應當廣泛聽取有關機關、組織、人民代表大會代表和社會公眾的意見。聽取意見可以采取座談會、論證會、聽證會等多種形式。《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》第十七條規定：起草部門在起草過程中應當廣泛聽取相關部門、有關單位、行業協會、基層執法人員和公民的意見。征求意見可以采取座談會、論證會、聽證會、實地調研、上網公開征集建議等形式。起草部門就立法草案向社會公開征求意見時，應當附起草說明。第二十四條規定：送審稿經法制司審查修改、基本成熟后，報國家食藥監總局分管領導審定。國家食藥監總局分管領導同意后，在中國政府法制信息網上公開征求意見，并在官方網站轉載。征求意見的時間一般不少于30日。

　　國家食藥監總局的兩個公告，對現行《保健食品注冊管理辦法（試行》《保健食品命名規定》等部門規章進行了實質性的修改，屬于部門規章，是立法性文件，但發布之前并沒有按照規定公開征求意見。

　　業內人士指出，國家食藥監總局發布的兩個公告是“一刀切”的執法行為，給執法者帶來了監管的便利，但客觀上卻給一些品牌企業發展帶來了困擾。

　　企業品牌流失　廣告投入白搭

　　記者在國家食藥監總局數據庫查詢到，名稱中含有表述產品功能相關文字的保健食品不在少數。國產保健食品中，名稱含“減肥”字樣的產品有217個；含“增強免疫力”字樣的產品有71個；含“輔助降血脂”字樣的產品有50個……其中不乏“同仁堂牌輔助降血脂片”“三奇堂牌養生健肝茶”“碧生源牌減肥茶”“瑞年增強免疫力膠囊”等知名企業生產的品牌產品。這些產品已經形成了品牌影響力，企業為品牌的培育進行了大量投入，企業的發展與產品名稱已經高度關聯，名稱一旦變更，將受到重大損失。

　　北京三奇醫藥技術研究所負責人表示，取消“養生健肝茶”名稱后，企業將受到品牌影響力、收入利潤、經營損失等下降的影響，面臨經營和發展的困境。若想達到現有的品牌知名度，需在品牌規劃、市場策略以及媒體投放、銷售布局等方面增加投入，還要經過漫長的市場培育和消費者認知過程。北京澳特舒爾保健品開發有限公司負責人表示，主打產品“碧生源牌減肥茶”2015年占中國市場所有在零售藥房銷售的減肥產品的市場份額為42.26%,連續6年名列榜首，更名后市場份額將可能大幅下降，企業面臨巨大的經營和競爭風險。

　　業內專家指出，中國保健食品誕生的20年間，眾多優秀產品形成了本土健康產業的代表性品牌。這些品牌在當時的政策和市場背景下，申報產品的時候用的就是含有表述產品功能相關文字，更改名稱給品牌保健食品企業的傷害巨大。對于企業而言，為品牌投入大量廣告，花費多年時間建立了自己的產品信譽、培育了消費者對其產品的品牌認知，一旦名稱改變，品牌消失，大量的廣告投入付之東流。對于消費者而言，隨意改名變更了公眾的消費習慣，無形中剝奪了消費者對于優質產品的認知權。對于市場而言，一些不正當競爭的企業會借機惡意炒作，以品牌消失為名詆毀優質的產品和規范的企業，擾亂市場。

　　設立延時機制等個性化政策

　　據了解，在國家食藥監總局的兩個公告里，對于含有表述產品功能相關文字的概念界定并不明確，或產生多種歧義。比如，27個特定保健功能名稱不能用于產品名稱；除27個特定保健功能外，與宣傳產品供銷相關的文字也不能用于產品名稱；公告規定不僅限定通用名，也限定商標名等。國家食藥監總局《關于保健食品命名有關事項的公告（2016年第43號》出現了“對已批準的名稱中含有與保健功能近似、諧音和暗示功效等內容的命名，另行規定。”的條文，但對國家食藥監總局公告（2015年第168號如何具體執行，企業心中并不明了。

　　中國保健協會在關于國家食藥監總局公告（2015年第168號有關情況的反映函中提出了暫緩執行公告、核查清楚公告涉及的企業和產品的數量、評估公告對和社會的影響力、廣泛聽取各方意見后再作決策的建議。一些企業也通過各種規范渠道反映自身訴求。

　　業內人士指出，中國保健食品行業在成長中不斷規范自律，優質企業越來越多，違法現象不斷減少，企業愿意在遵紀守法的前提下健康成長。在這樣的背景下，政府部門應加強科學監管，避免簡單粗暴的執法行為。對于產品更名這樣影響面較大、涉及品牌企業較多的法規，在執行過程中應該深入調研、謹慎出手、細化作為。對于一些品牌價值較高、受影響較大的企業可以考慮給予延時執行等個性化的政策，保證法規的有效性和可行性。

　　目前，國家食藥監總局并沒有對兩個公告做出更詳盡的解釋，也未出臺詳細的實施辦法。一些知名企業表示，堅決執行國家的法規，建議針對公告出臺相關的實施辦法，對于優秀的、具有品牌影響力和公信力的產品，經過認證后，給予特殊的政策支持，暫不予以更名。本報記者　李松
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