??? 2016年3月11日，臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第1051100664號(hào)令，訂定發(fā)布“食品衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證及驗(yàn)證管理辦法”全文22條，自發(fā)布日施行。同日，部授食字第1051100670號(hào)令廢止“食品業(yè)者衛(wèi)生安全管理驗(yàn)證及委托驗(yàn)證管理辦法”。

??? 食品衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證及驗(yàn)證管理辦法

??? **章? 總則

??? 第1條? 本辦法依食品安全衛(wèi)生管理法（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本法第八條第六項(xiàng)規(guī)定訂定之。

??? 第2條? 本辦法用詞，定義如下：

??? 一、認(rèn)證：指“中央”主管機(jī)關(guān)對(duì)有能力辦理本法第八條第五項(xiàng)衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗(yàn)證者予以認(rèn)定的程序。

??? 二、驗(yàn)證：指驗(yàn)證機(jī)構(gòu)對(duì)食品業(yè)者查核證明其符合本法衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)所進(jìn)行的程序。

??? 三、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)：指經(jīng)認(rèn)證可執(zhí)行驗(yàn)證的機(jī)關(guān)（構(gòu)。

??? 第二章? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的申請(qǐng)

??? 第3條? 申請(qǐng)認(rèn)證為驗(yàn)證機(jī)構(gòu)者，應(yīng)為行政機(jī)關(guān)（構(gòu)、大學(xué)校院或非營(yíng)利性質(zhì)的法人、團(tuán)體，并具備下列條件：

??? 一、取得國(guó)際認(rèn)證論壇（IAF會(huì)員核發(fā)的食品安全管理系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證（ISO/TS22003證書(shū)。

??? 二、置有專(zhuān)職的稽核員，并應(yīng)具備下列資格之一：

??? 領(lǐng)有食品技師、畜牧技師、水產(chǎn)技師、水產(chǎn)養(yǎng)殖技師、營(yíng)養(yǎng)師或獸醫(yī)師證書(shū)，且受食品安全管制系統(tǒng)訓(xùn)練三十小時(shí)以上，備有證明文件者。

??? 領(lǐng)有教育部承認(rèn)的境內(nèi)外專(zhuān)科以上學(xué)校食品、營(yíng)養(yǎng)、家政、生活應(yīng)用科學(xué)、畜牧、獸醫(yī)、化學(xué)、化工、農(nóng)業(yè)化學(xué)、生物化學(xué)、生物、藥學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)科系畢業(yè)證書(shū)，且受食品安全管制系統(tǒng)訓(xùn)練六十小時(shí)及相關(guān)稽查經(jīng)驗(yàn)一年以上，備有證明文件者。

??? 前項(xiàng)第二款稽核員應(yīng)具有相關(guān)查核技巧、食品衛(wèi)生安全與相關(guān)法規(guī)等知能；驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其為初次及定期考核。

??? 第4條? 申請(qǐng)認(rèn)證者應(yīng)檢具下列文件，向“中央”主管機(jī)關(guān)提出：

??? 一、符合前條資格的證書(shū)、相關(guān)證明文件及稽核員考核紀(jì)錄。

??? 二、組織簡(jiǎn)介、組織架構(gòu)、負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管、稽核員、業(yè)務(wù)概要、驗(yàn)證質(zhì)量管理能力及作業(yè)程序說(shuō)明。

??? 三、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)董（理、監(jiān)事、負(fù)責(zé)人、執(zhí)行長(zhǎng)或具機(jī)構(gòu)管理事務(wù)、簽署驗(yàn)證報(bào)告的權(quán)者，有同時(shí)任職于食品業(yè)者的名單。

??? 四、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的文件。

??? 前項(xiàng)申請(qǐng)文件、數(shù)據(jù)與規(guī)定不符或內(nèi)容不全者，“中央”主管機(jī)關(guān)應(yīng)通知申請(qǐng)者限期補(bǔ)正；屆期未補(bǔ)正者，駁回其申請(qǐng)。

??? 第5條? “中央”主管機(jī)關(guān)對(duì)于前條的申請(qǐng)案件，應(yīng)進(jìn)行書(shū)面審查及實(shí)地評(píng)鑒；經(jīng)審查及評(píng)鑒合格者，始得發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

??? 第6條? 認(rèn)證證書(shū)應(yīng)載明下列事項(xiàng)：

??? 一、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)及地址。

??? 二、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的姓名。

??? 三、認(rèn)證范圍。

??? 四、頒發(fā)日期及認(rèn)證編號(hào)。

??? 五、有效期間。

??? 六、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的事項(xiàng)。

??? 前項(xiàng)認(rèn)證證書(shū)有效期間為三年。期滿(mǎn)六個(gè)月前應(yīng)申請(qǐng)展延，每次展延期間，以三年為限；申請(qǐng)展延應(yīng)具備的文件、數(shù)據(jù)及程序，準(zhǔn)用前二條的規(guī)定。

??? **項(xiàng)**款、第二款及第六款事項(xiàng)變更時(shí)，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于事實(shí)發(fā)生日起十五日內(nèi)，向“中央”主管機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)核準(zhǔn)后，始得變更；必要時(shí)，“中央”主管機(jī)關(guān)可重新辦理認(rèn)證。

??? 第三章? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的管理

??? 第7條? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)辦理驗(yàn)證業(yè)務(wù)，應(yīng)遵守下列事項(xiàng)：

??? 一、對(duì)于執(zhí)行驗(yàn)證工作所獲得的信息，應(yīng)予保密。

??? 二、組織運(yùn)作及立場(chǎng)應(yīng)維持公正獨(dú)立。

??? 三、對(duì)其受理驗(yàn)證案件有關(guān)的申訴或陳情，應(yīng)予適當(dāng)處理。

??? 四、核發(fā)驗(yàn)證證明書(shū)，并訂定其管理措施。

??? 五、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)、執(zhí)行驗(yàn)證的相關(guān)部門(mén)主管、稽核員或第四條**項(xiàng)第三款名單異動(dòng)時(shí)，檢附相關(guān)資料，報(bào)請(qǐng)“中央”主管機(jī)關(guān)備查。

??? 六、辦理稽核員相關(guān)查核技巧、食品衛(wèi)生安全與相關(guān)法規(guī)等教育訓(xùn)練，并對(duì)該人員定期考核及紀(jì)錄。

??? 七、稽核員每年應(yīng)接受“中央”主管機(jī)關(guān)辦理或認(rèn)可的查核技巧及相關(guān)法令等相關(guān)教育訓(xùn)練達(dá)六小時(shí)，及每年應(yīng)執(zhí)行驗(yàn)證至少十場(chǎng)次。

??? 八、于驗(yàn)證決定作成后一個(gè)月內(nèi)，送“中央”主管機(jī)關(guān)備查。

??? 九、辦理驗(yàn)證進(jìn)度應(yīng)提供申請(qǐng)驗(yàn)證的食品業(yè)者查詢(xún)。

??? 十、對(duì)辦理驗(yàn)證工作所獲得或產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，應(yīng)至少保存六年。

??? 第8條? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)董（理、監(jiān)事、負(fù)責(zé)人、執(zhí)行長(zhǎng)或具機(jī)構(gòu)管理事務(wù)、簽署驗(yàn)證報(bào)告的權(quán)者，有同時(shí)任職于食品業(yè)者時(shí)，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)就該食品業(yè)者的申請(qǐng)應(yīng)予以回避。

??? 執(zhí)行驗(yàn)證的稽核員，對(duì)于受派稽核案件的回避，依行政程序法回避的規(guī)定辦理。

??? 有**項(xiàng)應(yīng)回避的情事者，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通知“中央”主管機(jī)關(guān)，并由驗(yàn)證信息系統(tǒng)重新?lián)穸?yàn)證機(jī)構(gòu)。

??? 第9條? “中央”主管機(jī)關(guān)應(yīng)每年至少辦理一次對(duì)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施定期追蹤查驗(yàn)，并可實(shí)施不定期追蹤查驗(yàn)。

??? 前項(xiàng)追蹤查驗(yàn)，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)不得規(guī)避、妨礙或拒絕。

??? 第10條? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)有下列情形之一，“中央”主管機(jī)關(guān)可撤銷(xiāo)或廢止其認(rèn)證：

??? 一、提供虛偽不實(shí)的數(shù)據(jù)或以其他不正當(dāng)方法取得認(rèn)證資格。

??? 二、擅自將全部或部分驗(yàn)證業(yè)務(wù)移轉(zhuǎn)至其他機(jī)構(gòu)辦理。

??? 三、驗(yàn)證紀(jì)錄或相關(guān)數(shù)據(jù)登載不實(shí)。

??? 四、以不正當(dāng)方式招攬業(yè)務(wù)。

??? 五、違反第七條**款、第二款、第十款、第八條及第九條第二項(xiàng)的規(guī)定。

??? 六、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)認(rèn)定無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行驗(yàn)證。

??? 第11條? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)有下列情形之一，經(jīng)命其限期改正，屆期不改正者，可停止其全部或部分驗(yàn)證業(yè)務(wù)；情節(jié)重大者，可廢止其認(rèn)證：

??? 一、未依“中央”主管機(jī)關(guān)所定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取驗(yàn)證費(fèi)用。

??? 二、未持續(xù)符合第三條及第六條第三項(xiàng)的規(guī)定。

??? 三、違反第七條第三款至第九款的規(guī)定。

??? 四、未依第十四條其自定義的期限，辦理食品業(yè)者的驗(yàn)證。

??? 五、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)認(rèn)定須停止執(zhí)行驗(yàn)證。

??? 第12條? 經(jīng)撤銷(xiāo)或廢止驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證者，應(yīng)停止使用認(rèn)證證書(shū)，并于撤銷(xiāo)或廢止次日起一個(gè)月內(nèi)繳回該證書(shū)；未繳回證書(shū)者，由“中央”主管機(jī)關(guān)徑為注銷(xiāo)。

??? 前項(xiàng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將已完成及辦理中全部驗(yàn)證案件的完整數(shù)據(jù)及檔案返還“中央”主管機(jī)關(guān)；未持續(xù)取得認(rèn)證者，亦同。

??? 經(jīng)撤銷(xiāo)或廢止者，于撤銷(xiāo)或廢止日起一年后，始得重新申請(qǐng)認(rèn)證。

??? 第四章? 執(zhí)行驗(yàn)證的程序及管理

??? 第13條? 食品業(yè)者應(yīng)于“中央”主管機(jī)關(guān)建立的驗(yàn)證信息系統(tǒng)申請(qǐng)登錄驗(yàn)證需求，并檢具下列文件，向該系統(tǒng)擇定的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)證：

??? 一、業(yè)者基本數(shù)據(jù)及作業(yè)場(chǎng)所配置圖等。

??? 二、衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)相關(guān)文件。

??? 三、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的文件。

??? 前項(xiàng)申請(qǐng)文件、數(shù)據(jù)與規(guī)定不符或內(nèi)容不全者，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通知食品業(yè)者于三十日內(nèi)補(bǔ)正；屆期未補(bǔ)正者，駁回其申請(qǐng)。

??? 第14條? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于食品業(yè)者的申請(qǐng)，應(yīng)辦理書(shū)面審查及實(shí)地評(píng)鑒。

??? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就前項(xiàng)各階段程序訂定作業(yè)期間，且各階段程序作業(yè)期間合計(jì)不得超過(guò)三個(gè)月。但食品業(yè)者缺失改善期間，不列入作業(yè)期間計(jì)算。

??? 第15條? 前條的審查及評(píng)鑒，有下列情形之一者，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)駁回其申請(qǐng)：

??? 一、食品業(yè)者的生產(chǎn)或制程未符合本法及其相關(guān)規(guī)范。

??? 二、因可歸責(zé)食品業(yè)者的事由致書(shū)面審查后三個(gè)月內(nèi)無(wú)法進(jìn)行實(shí)地評(píng)鑒。

??? 三、自申請(qǐng)案受理的次日起，因可歸責(zé)食品業(yè)者的事由逾六個(gè)月未完成驗(yàn)證。

??? 前項(xiàng)駁回決定作成時(shí)，應(yīng)副知“中央”主管機(jī)關(guān)。

??? 第16條? 通過(guò)驗(yàn)證的食品業(yè)者，由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給驗(yàn)證證明書(shū)，證明書(shū)有效期間為二年。

??? 第17條? 驗(yàn)證證明書(shū)應(yīng)載明下列事項(xiàng)：

??? 一、食品業(yè)者的名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人。

??? 二、驗(yàn)證場(chǎng)所的地址。

??? 三、驗(yàn)證范圍。

??? 四、頒發(fā)日期及編號(hào)。

??? 五、有效期間。

??? 六、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。

??? 前項(xiàng)驗(yàn)證證明書(shū)的格式如附表。

??? **項(xiàng)**款至第三款事項(xiàng)變更時(shí)，食品業(yè)者應(yīng)于事實(shí)發(fā)生日起十五日內(nèi)，向驗(yàn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更；必要時(shí)，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)可重新辦理驗(yàn)證。

??? 第18條? 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)每年至少辦理一次對(duì)驗(yàn)證通過(guò)的食品業(yè)者實(shí)施定期追蹤查驗(yàn)，并可實(shí)施不定期追蹤查驗(yàn)。

??? 第19條? 通過(guò)驗(yàn)證的食品業(yè)者，有下列情形之一，“中央”主管機(jī)關(guān)可命其驗(yàn)證機(jī)構(gòu)徑予撤銷(xiāo)或廢止其驗(yàn)證，并收回驗(yàn)證證明書(shū)：

??? 一、以虛偽不實(shí)的文件、數(shù)據(jù)取得驗(yàn)證者。

??? 二、經(jīng)查有違反本法及其相關(guān)規(guī)范，且情節(jié)重大者。

??? 第20條? 食品業(yè)者有下列情形之一，情節(jié)重大或經(jīng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)以書(shū)面通知改善屆期未改善者，可廢止其驗(yàn)證，并收回驗(yàn)證證明書(shū)：

??? 一、未持續(xù)符合衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)。

??? 二、規(guī)避、妨礙或拒絕驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的追蹤查驗(yàn)。

??? 前項(xiàng)廢止決定作成時(shí)，應(yīng)副知“中央”主管機(jī)關(guān)。

??? 第五章? 附則

??? 第21條? 本辦法發(fā)布前，依食品業(yè)者衛(wèi)生安全管理驗(yàn)證及委托驗(yàn)證管理辦法執(zhí)行的驗(yàn)證，至本辦法發(fā)布后二年失其效力。

??? 第22條? 本辦法自發(fā)布日施行。
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