? ? 羊城晚報訊 記者陸志霖報道：3月4日，國家 食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于停止 冬蟲夏草用于 保健食品試點工作的通知》引起軒然大波。今后冬蟲夏草作為原材料到底還能否用于保健食品，市場上眾說紛紜。但有業(yè)內(nèi)人士分析，叫停試點并不等同于禁止冬蟲夏草用于保健食品，因為試點本來就只是針對以野生冬蟲夏草作為主要原料的保健食品。但可以肯定的是，如果是單純只有冬蟲夏草一種成分來生產(chǎn) 保健品的話，那么現(xiàn)在試點“通道”已經(jīng)關(guān)閉。而其中*受影響的應該是多年來一直惹爭議的青海春天，其“*草”冬蟲夏草粉片要申請保健品的路子可以說已經(jīng)被“封死”。
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? ? 試點被叫停
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? ? 這份《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》主要針對當初試點的北京、江西、湖北、廣東、青海等5個省市。
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? ? 2012年8月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》（國食藥監(jiān)保化〔2012〕225號，首次對以野生冬蟲夏草作為主要原料的保健食品進行規(guī)范，要求試點的企業(yè)其保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷售額10億元以上。當時，青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè)成為首批5家試點企業(yè)。據(jù)悉，這5家試點企業(yè)中，已有5個產(chǎn)品獲得了保健食品批號。從已獲批的保健食品看，冬蟲夏草都只是其中一種原料，并非單方。
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? ? 3月4日，國家食藥監(jiān)總局突然發(fā)文，稱225號文件停止執(zhí)行。原因是總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號，含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷售。
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? ? 業(yè)內(nèi)有誤讀
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? ? 由于國家食藥監(jiān)管總局對于叫停試點沒有進一步解讀，因此業(yè)內(nèi)眾說紛紜。不少人將其解讀為“冬蟲夏草禁止用于保健食品”。“我們也在等國家總局的解讀。”一位藥監(jiān)部門人士私下對記者說。
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? ? “從通知看，‘含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行’，這就意味著以后還是允許冬蟲夏草用于保健食品的。”廣東一位藥材商對羊城晚報記者說，當初試點主要是針對以野生冬蟲夏草作為主要成分的保健食品，就算叫停也是說以后不能以冬蟲夏草作為主要成分生產(chǎn)保健食品，尤其是不能是**成分。
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? ? 事實上，2009年，國家衛(wèi)生部曾發(fā)文嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品，但對于能否作為保健食品原料則沒有提及。試點前，涉及冬蟲夏草的保健食品雖有冬蟲夏草的元素，但多不是主要成分。
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? ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局總局局長畢井泉接受媒體采訪時表示，因為冬蟲夏草不是一種食藥兩用的物質(zhì)，因此它不能單獨作為保健食品的原料。按照原來衛(wèi)生部的規(guī)定，保健食品可以有一種不是在食藥同源目錄里邊的成分，因此，冬蟲夏草盡管不是藥食同源，但作為其中一種成分還是可以用于保健食品的，但是單純冬蟲夏草一個原料成分生產(chǎn)保健食品制劑，則是不允許的。
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? ? 青海春天“*草”“正名”之路被封死
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? ? 以野生冬蟲夏草作為主要成分的保健食品試點被叫停，那么單純冬蟲夏草一個成分生產(chǎn)保健食品更無可能。業(yè)內(nèi)普遍認為，叫停后*受影響的應是一直惹爭議的青海春天。
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? ? 上市公司青海春天的冬蟲夏草純粉片“*草”含片，平均每克高達上千元，但因其片劑形態(tài)，且定量食用，既非藥品又非中藥飲片，既非保健食品更非普通食品的“特殊身份”多年來引發(fā)了各種爭議。
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? ? 而青海春天子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司的GMP證書（藥品生產(chǎn)許可證也于2015年12月31日到期，直到現(xiàn)在仍未獲發(fā)新GMP證書。由于春天藥用能否獲得補發(fā)新的GMP證書還存在不確定性，青海春天自2月2日起停牌。
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? ? 業(yè)內(nèi)人士分析，隨著試點被叫停，現(xiàn)在“*草”的“轉(zhuǎn)正”之路完全被封死。如要申請中藥飲片，2012年6月國家局的《冬蟲夏草炮制規(guī)范的有關(guān)問題通知》就已經(jīng)表明冬蟲夏草純粉片不屬于中藥飲片范疇；如果要申請保健食品，冬蟲夏草非藥食同源，不能作為單一成分生產(chǎn)保健食品。“以前還有試點時，‘*草'4年來都沒能申請成功，以后就更難了。”上述藥材商說，現(xiàn)在能“保住”“*草”的就僅剩青海省食品藥品監(jiān)督管理局了。
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? ? 2014年12月8日青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》，稱基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性，不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品，也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品，其產(chǎn)品作為滋補類特殊產(chǎn)品進行管理。
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![保健食品標志與保健食品批準文號 衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號附件1-2 保健食品標識規(guī)定](http://baijian-product.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/mall/png/20220817/fe0f8429f6874c3284f926298818c317_1542454861218578432.png)
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