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北京將加強(qiáng)食藥監(jiān)管京津冀一體化 完善“黑名單”制度

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-11-15 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

? ? ?北京將加強(qiáng)食藥監(jiān)管京津冀一體化 完善“黑名單”制度——北京食品藥品安全監(jiān)管盤(pán)點(diǎn)與展望
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? ? 在近日召開(kāi)的北京市 食品藥品監(jiān)督管理局工作會(huì)議上，對(duì)2015年工作情況進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)，部署了2016年食品藥品監(jiān)管任務(wù)。
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? ? 2 015年工作盤(pán)點(diǎn)
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? ? 盤(pán)點(diǎn)一：監(jiān)管關(guān)口前移，食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效防控
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? ? ——14.33萬(wàn)個(gè)樣本的安全監(jiān)測(cè)抽驗(yàn) 2015年，全年共完成食品藥品監(jiān)測(cè)抽樣樣本14萬(wàn)余，監(jiān)測(cè)覆蓋食品藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、進(jìn)出口等各個(gè)環(huán)節(jié)。監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：全市65大類(lèi)食品統(tǒng)一監(jiān)測(cè)抽檢合格率97.6%，同比去年高0.24個(gè)百分點(diǎn)；其中大米、小麥粉、食用植物油、豬肉、蔬菜、豆制品、滅菌/巴氏乳、蛋及蛋制品等8類(lèi)重點(diǎn)食品合格率98.4%；藥品抽驗(yàn)合格率達(dá)到99.7%。未發(fā)生重大食品藥品質(zhì)量安全事件。
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? ? ——7個(gè)規(guī)范性文件相繼出臺(tái) 用標(biāo)準(zhǔn)來(lái)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，制定出臺(tái)了《北京市 食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《北京市食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《北京市餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級(jí)管理辦法》、《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管辦法》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉實(shí)施細(xì)則》和《北京市食品藥品廣告審查監(jiān)督管理辦法》等文件。
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? ? ——55250戶餐飲企業(yè)完成量化分級(jí)評(píng)定工作 從3月開(kāi)始對(duì)本市餐飲服務(wù)單位安全狀況進(jìn)行評(píng)估分級(jí)，并將分級(jí)結(jié)果以消費(fèi)者便于識(shí)別的符號(hào)，通過(guò)張貼、懸掛餐飲單位量化等級(jí)公示牌及監(jiān)督信息公示欄的方式，向社會(huì)公示。目前已完成對(duì)55250戶的量化分級(jí)評(píng)定工作，評(píng)定率99.8%。以大型商圈、連鎖企業(yè)為試點(diǎn)龍頭，積*引導(dǎo)餐飲企業(yè)、餐飲協(xié)會(huì)、消費(fèi)者等多方力量參與，推行“明廚亮灶”工作模式。
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? ? ——95家次未通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督停產(chǎn) 2015年，累計(jì)完成藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP103家次；藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP242家；藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP4737家。對(duì)95家未通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)實(shí)施監(jiān)督停產(chǎn)，優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，確保公眾用上放心藥。

? ? 盤(pán)點(diǎn)二：推動(dòng)改革創(chuàng)新，著力營(yíng)造服務(wù)發(fā)展的良好環(huán)境
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? ? ——245條行政處罰權(quán)力清單公開(kāi) 堅(jiān)持法律授權(quán)和法定職責(zé)，所有執(zhí)法行為嚴(yán)格限定在法律法規(guī)框架之內(nèi)，梳理確認(rèn)并公開(kāi)行政處罰權(quán)力清單245條；梳理并公布行政處罰裁量基準(zhǔn)，明確行政處罰的法律適用，規(guī)范了裁量標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一了裁量幅度。
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? ? ——70項(xiàng)行政審批優(yōu)化整合 依法取消審批事項(xiàng)6項(xiàng)，下放審批事項(xiàng)5項(xiàng)。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，將機(jī)構(gòu)改革初期行政審批事項(xiàng)70項(xiàng)、153子項(xiàng)，優(yōu)化、整合為現(xiàn)行的48項(xiàng)、39子項(xiàng)，審批期限合計(jì)比原來(lái)節(jié)省246個(gè)工作日。
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? ? ——15.19萬(wàn)條政府信息主動(dòng)公開(kāi) 推進(jìn)政府信息公開(kāi)，依法主動(dòng)公開(kāi)行政許可類(lèi)信息15.19萬(wàn)條，堅(jiān)持陽(yáng)光行政，保障了公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
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? ? ——12項(xiàng)先行先試政策獲國(guó)家支持 2015年，針對(duì)首都食品藥品安全監(jiān)管的基本特點(diǎn)，根據(jù)首都構(gòu)建“高精尖”經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的現(xiàn)實(shí)需求，適應(yīng)京津冀一體化大格局，北京提出的包括藥品上市許可持有人制度、藥品跨區(qū)域生產(chǎn)、藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、保稅區(qū)藥品分包賦碼、網(wǎng)絡(luò)藥品交易線上線下融合平臺(tái)模式等12項(xiàng)先行先試支持政策得到國(guó)家總局批準(zhǔn)，北京出臺(tái)了15項(xiàng)配套措施，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

? ? 盤(pán)點(diǎn)三：強(qiáng)化技術(shù)支撐體系，推進(jìn)監(jiān)管技術(shù)能力建設(shè)
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? ? ——2個(gè)博士后科研站獲批 與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北京航空航天大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，北京市藥品檢驗(yàn)所和北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所獲批建立博士后科研工作站，為監(jiān)管現(xiàn)代化提供了人才儲(chǔ)備和有力支撐。
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? ? ——8大數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)信息支持 構(gòu)建食品藥品數(shù)據(jù)中心，形成主體數(shù)據(jù)庫(kù)、品種標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)、法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、追溯數(shù)據(jù)庫(kù)等8大數(shù)據(jù)庫(kù)，并實(shí)現(xiàn)與工商注冊(cè)等多部門(mén)信息實(shí)時(shí)互通，為科學(xué)監(jiān)管提供了信息支持。
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? ? ——323個(gè)基層所風(fēng)險(xiǎn)防控能力不斷提升 強(qiáng)化基層執(zhí)法裝備，為全市323個(gè)基層所配備數(shù)字化食品安全快檢系統(tǒng)、手持式食品安全分析儀等便攜式快檢設(shè)備和移動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛，全面提升了基層發(fā)現(xiàn)和防控風(fēng)險(xiǎn)的能力。
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? ? 盤(pán)點(diǎn)四：編制三年行動(dòng)計(jì)劃，建立安全治理體系
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? ? ——完成《北京市食品藥品安全三年行動(dòng)計(jì)劃（2016—2018年》編制工作，確立了“圍繞提高群眾滿意度這個(gè)中心，用‘四個(gè)*嚴(yán)’加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系”的指導(dǎo)思想，明確了“完善統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體系，健全地方食品藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制”等主要目標(biāo)，部署了“依法落實(shí)食品安全屬地責(zé)任”、“推進(jìn)京津冀一體化監(jiān)管”、“加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)”等重點(diǎn)任務(wù)，為未來(lái)3年食品藥品安全監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要指導(dǎo)和依據(jù)，為“十三五”規(guī)劃的全面推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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? ? 7項(xiàng)任務(wù)貫穿2016年工作重點(diǎn)

? ? 任務(wù)一：強(qiáng)化源頭監(jiān)管，實(shí)施全程質(zhì)量控制
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? ? ——在食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施分級(jí)分類(lèi)管理，推行HACCP體系，試點(diǎn)實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP，促使生產(chǎn)企業(yè)建立起全鏈條的管理體系。
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? ? ——藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP、在經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GSP、在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施GCP管理，全面提升質(zhì)量管理水平。
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? ? ——從今年1月1日起，全部藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照新版GMP進(jìn)行生產(chǎn)，全部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須符合新版GSP要求，監(jiān)督未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)（生產(chǎn)線必須停產(chǎn)、停業(yè)。
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? ? 任務(wù)二：加大日常監(jiān)管力度，落實(shí)“雙隨機(jī)”抽查制度
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? ? ——隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員，以一級(jí)批發(fā)市場(chǎng)為主要樞紐，以生鮮畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬、糧油、禽蛋、酒、飲料等為主要高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)食品，從資質(zhì)準(zhǔn)入、產(chǎn)地備案、檢查驗(yàn)收、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)施有效監(jiān)管。
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? ? ——加大對(duì)中央廚房、集體用餐配送、學(xué)生食堂、工地食堂等集體就餐單位的監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)的監(jiān)管。
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? ? 任務(wù)三：增加監(jiān)測(cè)抽檢范圍，發(fā)現(xiàn)和控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
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? ? ——2016年食品藥品安全監(jiān)測(cè)抽檢樣本將達(dá)到15萬(wàn)個(gè)。
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? ? ——在食品方面，以大中型連鎖超市、批發(fā)市場(chǎng)、物流配送中心等流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)抽檢區(qū)域，以水產(chǎn)品、酒類(lèi)、畜禽肉、食用油、肉制品、乳制品、兒童食品等為高風(fēng)險(xiǎn)抽檢品種，以農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑濫用和非法添加、致病菌、重金屬、污染物等安全性指標(biāo)為抽檢監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，開(kāi)展全面監(jiān)測(cè)。
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? ? ——在藥品方面，重點(diǎn)對(duì)上年度抽驗(yàn)不合格單位、統(tǒng)一配送企業(yè)、大型批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部和集中設(shè)庫(kù)零售企業(yè)總店以及三級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售和使用的藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
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? ? 任務(wù)四：堅(jiān)持協(xié)同發(fā)展，推進(jìn)京津冀一體化監(jiān)管
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? ? ——建立京津冀食品藥品大要案協(xié)查合作機(jī)制，共同打擊跨區(qū)域、長(zhǎng)鏈條食品藥品違法犯罪行為，形成強(qiáng)大的執(zhí)法威懾力。

? ? 任務(wù)五：深化改革，簡(jiǎn)政放權(quán)
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? ? ——圍繞“法治政府”建設(shè)的總體要求，依法編制實(shí)施“負(fù)面清單”、“權(quán)力清單”和“責(zé)任清單”并對(duì)外公開(kāi)，切實(shí)保障法無(wú)授權(quán)不可為、法定職責(zé)必須為，嚴(yán)格規(guī)范行政權(quán)力。
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? ? ——研究制定企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向消費(fèi)者個(gè)人銷(xiāo)售藥品（B2C所需第三方物流的質(zhì)量規(guī)范。
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? ? 任務(wù)六：推進(jìn)信用體系建設(shè)
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? ? ——加強(qiáng)食品藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)，完善信用累積、評(píng)價(jià)和“黑名單”制度，建立各類(lèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用檔案，實(shí)行信用分級(jí)、分類(lèi)監(jiān)管，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信的市場(chǎng)環(huán)境。
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? ? ——依托北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)，推動(dòng)監(jiān)管信息聯(lián)動(dòng)共享，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，及時(shí)向社會(huì)公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用情況，對(duì)守信主體強(qiáng)化政策激勵(lì)，對(duì)失信主體加大約束懲戒，形成公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
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? ? 任務(wù)七：建立完善“五位一體”檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)
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? ? ——監(jiān)督完善企業(yè)自檢和出廠檢驗(yàn)，形成市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、區(qū)級(jí)實(shí)驗(yàn)室、基層所快檢室、社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)和食品企業(yè)自檢、藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)“五位一體”檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
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