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云南檢驗檢疫局《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒》獲批

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網

??? 日前,云南檢驗檢疫局的《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒臨床試驗》獲得農業(yè)部獸用生物制品臨床試驗批件。

??? 小反芻獸疫又稱羊瘟,是由小反芻獸疫病毒引起的山羊、綿羊等小反芻動物的一種高度接觸性傳染病。發(fā)病動物主要表現(xiàn)為發(fā)熱、口炎、腹瀉和肺炎等癥狀。世界動物衛(wèi)生組織將其列為必須報告的動物疫病,我國將其列為進出境動物檢疫的一類動物疫病。

??? 2003年,云南局根據小反芻獸疫在我國周邊國家流行的態(tài)勢,開展了小反芻獸疫檢測技術方法的研究。經過10多年的科研攻關,該局在小反芻獸疫病毒診斷技術方法取得一定的研究成果。2007年建立了小反芻獸疫病毒核酸檢測方法,包括定性、定量和等溫基因擴增方法。2009年制備了病毒的單克隆抗體。2010年建立了病毒抗體檢測方法,試制了檢測試劑盒,制定行業(yè)標準《小反芻獸疫檢疫技術規(guī)范》。2012年建立了病毒檢測的夾心ELISA方法。2013年開展了病毒檢測的試紙條方法研究。

??? 在上述開展的檢測方法研究中,云南局與深圳檢驗檢疫局、云南省畜牧獸醫(yī)科學院、西藏檢驗檢疫局聯(lián)合研制的《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒》,在2013年10月與中牧實業(yè)股份有限公司簽訂成果轉化協(xié)議的基礎上,又取得了階段性的成果。

??? 2014年6月,云南局試劑盒研制人員與中牧實業(yè)股份有限公司科研人員在成都開展了試劑盒中試生產落實研討會,其后在中牧實驗股份有限公司的試劑盒生產車間,生產了中試所需試劑盒;雙方科研人員共同完善了新獸藥臨床試驗申報材料的編寫,開展了試劑盒臨床試驗申請。2014年,該局也獲得了《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒》相關的1項發(fā)明、1項實用新型、1項外觀設計專利。試劑盒的中試也得到云南省2014年度農業(yè)科技成果轉化項目的資助。

??? 下一階段,云南局將與深圳局、云南省畜牧獸醫(yī)科學院、西藏局、中牧實業(yè)股份有限公司聯(lián)合開展小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒的臨床試驗,力保早日完成試劑盒的臨床試驗,開展新獸藥注冊,科研成果早日投入市場。

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