??? 食品藥品監管的“菏澤模式”

??? ——菏澤市食品藥品監督管理局創新工作紀實

??? 民以食為天，食以安為先。今年以來，菏澤市食品藥品監督管理局改變以往“人海”式執法，探索建立一套行之有效的監管制度和方法，建立起多項保證監管實效的創新制度，菏澤食品藥品“六化”長效監管模式受到了國務院領導批示肯定，全國推廣其典型做法。一張“責任網”“六化”保安全。

??? 在食品安全監管方面采取創新性措施，精心編織“責任網”。把全市細分為11個一級網絡、24個二級網絡、76個三級網絡，明確監管人員責任分工，將全市7300余家餐飲服務單位納入網格管理。

??? 創新保健食品安全監管模式。去年8月份以來，該市先后2次清理行政審批項目，減少1大項5小項，目前保留審批項目7大項29小項。在保健食品監管方面銳意創新。去年10月份以來，先后研究出臺13項保健食品經營管理制度，制定印發9項監管工作制度，逐步建立了保健食品網絡化、標準化、痕跡化、公開化、應急化、考核化“六化”長效監管模式，即實施“網絡化”監管，結合行政轄區劃分，建立保健食品市、縣、鄉（鎮3級監管網絡，明確具體人員實行“分片包干”監管。實施“標準化”檢查。明確監督檢查的依據、重點以及適用范圍、程序、項目、措施和要求等，確保檢查項目無遺漏、執法程序無錯誤、處理措施有依據；實施“痕跡化”管理。執法過程中及時制作執法文書、圖表、聲像和電子載體記錄，所有資料全部歸檔保存；實行“公開化”監督。設立違法違規行為、違法產品曝光專欄，每月公布監督檢查和案件查處情況，接受社會公眾監督；實行“應急化”處置。制定保健食品安全突發事件應急預案，提高應對突發事件的能力；實行“考核化”落實。確定16個具體考核項目，實施量化考核，督促各單位監管工作有效落實。“六化”監管模式的建立，進一步提升了監管效能。在全市組織開展的打擊保健食品“四非”（非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳專項行動中，共檢查保健食品生產經營單位1192家，立案查處違法案件215件，沒收違法違規產品27685盒，涉案貨值37.2萬元。

??? 切實保障人民群眾“舌尖上的安全”，創新注水牛羊肉治理模式。一個承諾牌，杜絕注水肉。菏澤城區牛羊肉產銷集中區域牛羊肉注水專項治理啟動以來，廣大經營戶積*響應，經本人申請并承諾，由菏澤市局與市伊斯蘭教協會反復檢測評定、面向社會公示后，6月10日組織了掛牌儀式。給符合條件的15家經營戶頒發“無注水牛羊肉承諾戶”牌匾，為每家承諾戶發放了民生工程車及防蠅設施。同時，進一步加強監管，加大執法力度，對背棄承諾、弄虛作假的掛牌經營戶，一旦發現，堅決吊銷承諾公示牌、收回民生工程車，并按有關規定從嚴處罰，公開曝光。上下一盤棋共治無盲區

??? 積*推進食品藥品安全社會共治。菏澤積*創新監管思路，不斷探索食品藥品安全社會共治辦法，著力解決監管力量不足等方面問題，部門齊抓共管、企業積*配合、群眾積*參與的格局初步形成。

??? 構建政府部門聯防聯控機制。市食安委調整到位后，及時建立了定期溝通、聯席會議、聯合檢查、聯合通報等5項工作制度，構建了農業、林業、畜牧、水產等部門的聯檢聯評、聯防聯控工作機制，實現了食品從“地頭到餐桌”的無縫監管。

??? 構建全覆蓋精細化監管網絡。深入推進“網格化”監管模式，結合食品藥品監管體制改革，設立了168個鄉鎮食品藥品監管所，確定了5755個村級協管員，從人大代表、政協委員和社會各界聘請了286名社會監督員，把全市劃分為四級網格、1640個片區，城區以街道交叉口為界實行四點定位，農村以行政村為片實行包村到人，明確了各級監管人員責任分工。八項鐵措施確保藥安全

??? 菏澤市食品藥品監管局目前已形成“橫向到邊、縱向到底、資源整合、上下聯動”的藥品監管體系，進一步掃除了藥品監管的死角和薄弱環節。同時，實施藥品安全信息化監管工程，定期對轄區涉藥單位進行巡查，8個方面著手強化藥品流通監管，實現了對涉藥單位關鍵環節的實時監控，有效提高了監管工作效率和質量，確保百姓用上質優、價廉的“放心藥”。

??? 一是抓好新修訂藥品GSP的實施。堅持分類指導，加大培訓力度，落實企業主體責任，建立藥品GSP認證檢查員庫，將GSP認證與市場準入相結合，嚴格落實執業藥師制度，進一步健全藥品經營企業退出機制，形成“進出口暢通”的藥品經營企業監管制度。

??? 二是鼓勵優質企業對中小企業的兼并重組，推進企業規模化、集約化、規范化發展；適時將藥品零售企業及零售連鎖門店的許可權限，委托給屬地縣區局受理和驗收；實施“扶強限劣”，促進零售企業差異化經營，解決執業藥師短缺、服務范圍與服務能力不相適應的突出問題，進一步規范藥品經營行為。

??? 三是結合《國家基本藥物目錄》集中招標，加強基本藥物配送企業監管，做好中標樣品備案和配送企業建檔工作；嚴格疫苗、終止妊娠等高風險藥品管理，加強含特殊藥品復方制劑購銷管控；落實“三化”監管模式，探索建立監督檢查結果定期公開制度；推進藥品經營企業、藥品使用單位信用分類管理，進一步強化藥品監管工作。

??? 四是創新藥品抽驗工作。將藥品抽驗工作納入全市科學發展綜合考核范圍，擴大專項抽驗覆蓋面，探索建立交叉抽樣、集中檢驗、抽檢分離、監檢結合的新模式，完善藥品抽樣信息平臺，提高抽驗效能，確保全市流通和使用的基本藥物質量安全。

??? 五是推進藥品流通領域電子監管工作。按照國家總局和省局的統一部署，結合菏澤新版GSP實施，穩步推進藥品零售企業入網、核注核銷工作，力爭實現全品種、全鏈條覆蓋；實現藥品流通可核查、可追溯，探索通過平臺為社會公眾提供藥品信息檢索、監管碼查詢、真偽鑒別等服務。

??? 六是扎實開展專項督導檢查。抓好“疫苗流通使用單位”、“藥學技術人員在崗執業”、“中藥飲片經營企業”三個專項檢查；對網上非法售藥和違規發布信息、中藥材市場進行集中整治，探索互聯網審批標準化建設和互聯網藥品監管措施，嚴厲打擊利用互聯網違規信息發布和非法售藥行為。

??? 七是組織GSP認證檢查員、藥品監管業務骨干專題培訓。抓好藥品抽驗、互聯網監管等業務知識培訓，積*向社會公眾宣傳普及安全用藥常識；聯合部分經營企業、廣播、電視、網絡等媒體，開展過期失效藥品回收及公益宣傳活動，營造安全用藥氛圍。

??? 八是結合醫藥產業結構調整，促使藥品經營企業上規模上檔次。大力推動新版GSP實施，鼓勵企業兼并重組，加大優質資產向藥品流通環節的注入扶持力度，促使經營企業做大做強；完善中藥產業鏈條，制定出臺中藥材市場發展規劃，做大做強中藥材市場。六項硬制度規范保化品

??? 菏澤按照“建制度、抓規范、創模式、管長遠”的原則，積*推進保化品安全監管規范化建設，著力構建監管長效模式，有效預防重大安全事件發生。創新實施六項監管制度，促進保健食品、化妝品生產經營行為規范化。

??? 一是實施質量安全責任制和承諾公示制度。制定了統一格式的《質量安全責任書》、《質量安全承諾書》，內容涵蓋生產經營企業日常行為的主要責任條款和安全承諾保證等內容。

??? 二是實施保健食品生產企業質量受權人制度。按照“宣傳先行，注重培訓，適時指導，責任落實”的思路，嚴把質量受權人準入關，充分發揮受權人是質量管理*高權威的作用，較好提升了企業質量管理水平。

??? 三是實施保健食品經營備案制度。經市法制部門批準備案，印發了《關于加強保健食品經營備案登記管理的通知》，要求保健食品經營企業將有關信息錄入“山東省保健食品化妝品安全監管信息系統”，將“一店一檔”紙質檔案報送至所在地食品藥品監管部門予以備案登記。全市1038家保健食品經營企業全部實行備案登記管理，有效夯實了監管基礎。

??? 四是實施保健食品、化妝品經營管理制度。制定了包括從業人員培訓、健康檢查、采購驗收等13項保健食品、4項化妝品經營管理制度，指導保健食品、化妝品經營企業守法經營。

??? 五是實施保健食品、化妝品安全示范單位管理辦法。為充分發揮示范單位**帶動和輻射作用，制定印發了《菏澤市保健食品化妝品安全示范單位管理辦法》。去年共創建縣、市級保健食品安全示范單位47家。促進了依法規范經營，優化了營商環境，受到監管相對人的一致好評。

??? 六是實施保健食品經營規范化管理意見。在認真總結保健食品經營示范單位建設經驗基礎上，制定印發了《菏澤市加強保健食品經營規范化管理實施意見》，提出了8條規范化管理要求，同時嚴禁8類保健食品非法經營行為和6類非法宣傳行為，并發放《保健食品規范化經營明白紙》2000余份，加強督導檢查，確保各項要求落到實處。熱線一撥靈投訴多途徑

??? 開展12331提升工程，食品藥品投訴舉報工作呈現新變化。2014年，菏澤把提升12331舉報投訴服務水平納入年度重點工作。在加大宣傳力度的同時，完成了舉報投訴中心場所的升級改造，新招3名專職人員，增設了2個接聽席位，在開設12331專線電話、來訪接待、舉報函件基礎上，又開通了投訴舉報網絡、微信、手機短信等多個舉報投訴途徑，*大地方便了群眾訴求。

??? 一體化受理處置。實現市、縣區局12331系統軟件互通互聯，各縣區均建立投訴舉報中心，開通了專線電話，建立了市局統一受理、交辦、回訪，縣區局調查、處理、回復的一體化的工作機制，打造了全市聯動、集散一體的投訴舉報平臺；進一步完善了受理、轉報、查處工作機制，建立了遇有案情及時處置的工作機制。

??? 上半年，舉報投訴工作呈現4 大變化。一是接受舉報投訴數量明顯增加。上半年，受理投訴舉報485件，舉報投訴數量逐月上升，達去年同期4倍以上；二是越級投訴明顯減少。向市長熱線、行風熱線投訴的數量明顯下降，接受轉辦的投訴舉報案件占案件總量的百分比比同去年同期下降6.3個百分點；三是投訴案件結構明顯改變。去年，舉報投訴以藥品問題為主，今年以來食品占75%，藥品占21%，其它依次為保健食品、醫療器械、化妝品；四是舉報投訴主體呈現多樣化。投訴舉報人員已不僅限于普通消費者，也有媒體、公益維權人，以及職業打假人。

??? 菏澤12331投訴舉報中心在硬件設施升級改造、完善受理工作機制基礎上，不斷強化服務意識，積*采取有力舉措，不斷提升投訴舉報工作辦理實效，贏得了群眾的普遍好評。

??? 食品、藥品，樣樣連著民生；食品安全、藥品安全，件件關乎民情。菏澤市食品藥品監督管理局忠實地履行食品藥品監管工作者責任重于泰山的崇高職責，以赤誠和奉獻譜寫了一曲曲群眾飲食用藥放心、民生幸福祥和的樂章。