??? 本報(bào)訊 記者石巍 發(fā)自河北 為充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、市場監(jiān)管、政府服務(wù)作用，激發(fā)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)造活力，加快推進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，日前，河北省食品藥品監(jiān)管局就如何促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施下發(fā)通知，“三板斧”砍向制約食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“藩籬”。

??? 簡化審批程序，提高審批效率

??? 為了壓縮審批時(shí)限，河北省食品藥品監(jiān)管局建立健全相關(guān)制度，在依法嚴(yán)格審批，確保工作質(zhì)量的前提下，將所有行政審批事項(xiàng)的辦理時(shí)限在法定時(shí)限的基礎(chǔ)上平均壓縮30%以上，*大限度地方便企業(yè)辦事。開辟“綠色通道”，對于一些行政許可事項(xiàng)，在申請的一些環(huán)節(jié)開辟“綠色通道”，實(shí)行隨到隨審，并全程跟蹤、全程指導(dǎo)，及時(shí)向申請人反饋辦理進(jìn)度。該局推行預(yù)約服務(wù)，以便企業(yè)合理安排時(shí)間，提高辦事效率。

??? 該局實(shí)行現(xiàn)場辦結(jié)制，完善政務(wù)大廳即辦工規(guī)則，對服務(wù)窗口充分授權(quán)，把77項(xiàng)行政審批事項(xiàng)給政務(wù)大廳受理并全程辦理。對于能夠現(xiàn)場辦結(jié)的行政審批事項(xiàng)，受理后由服務(wù)窗口當(dāng)日現(xiàn)場辦結(jié)。實(shí)行一個(gè)窗口對外，將所有審批事項(xiàng)的受理，以及辦理結(jié)果的通知、相關(guān)證件和文書的送達(dá)，統(tǒng)一交由政務(wù)大廳辦理，更好地服務(wù)企業(yè)、服務(wù)公眾。他們還取消部分備案事項(xiàng)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品注冊批件和補(bǔ)充申請批件，其中的藥品說明書和包裝標(biāo)簽已經(jīng)按照相關(guān)規(guī)定核準(zhǔn)的，不需要重復(fù)備案，企業(yè)可依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批件印刷藥品說明書和包裝標(biāo)簽。鼓勵(lì)支持中小型食品生產(chǎn)企業(yè)委托第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，節(jié)約投入成本，把好質(zhì)量關(guān)口。該局還統(tǒng)一了企業(yè)質(zhì)量管理體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)保健食品的，可按相關(guān)要求，只建立一套質(zhì)量管理體系，保健食品作為管理體系中的一類產(chǎn)品進(jìn)行管理。保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)普通食品，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的，保健食品可與普通食品共用生產(chǎn)線。

??? 下放許可權(quán)限，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法

??? 該局下放行政許可權(quán)限。將保健食品經(jīng)營許可，下放到縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。將風(fēng)險(xiǎn)程度較低的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核查，委托設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。為了避免重復(fù)檢查和多頭執(zhí)法，該局加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)，在全系統(tǒng)建立網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制，避免對企業(yè)的重復(fù)檢查或者針對同一企業(yè)的相同違法違規(guī)行為多頭立案。對企業(yè)情節(jié)輕微、非主觀故意的一般違法違規(guī)行為，依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定可免于行政處罰的，免于處罰；但要約談其企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，進(jìn)行批評教育，指導(dǎo)督促企業(yè)完善相關(guān)制度機(jī)制，并跟蹤整改，避免類似問題的再次發(fā)生。

??? 加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，提供技術(shù)服務(wù)

??? 該局要求，要經(jīng)常深入企業(yè)調(diào)研，聽取企業(yè)意見，了解企業(yè)訴求。對企業(yè)反映的問題，組織行政監(jiān)督，技術(shù)監(jiān)督人員和專家組深入企業(yè)現(xiàn)場辦公，為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。能夠現(xiàn)場解決的問題，現(xiàn)場解決；不能現(xiàn)場解決的，盡快組織研究，推動(dòng)解決。要組織觀摩交流，組織企業(yè)開展質(zhì)量管理、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的經(jīng)驗(yàn)交流。針對部分食品生產(chǎn)企業(yè)提出的參照藥品進(jìn)行生產(chǎn)管理的意愿，組織相關(guān)人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)觀摩學(xué)習(xí)，幫助指導(dǎo)企業(yè)提升生產(chǎn)經(jīng)營管理水平。

??? 為了搭建信息服務(wù)平臺(tái)，該局官方網(wǎng)站開設(shè)食品藥品安全信息交流平臺(tái)，設(shè)置“審批事項(xiàng)辦理答疑”欄目，方便企業(yè)辦事；設(shè)置“食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息公告”欄目，及時(shí)公布相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，提示企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)管理，防范化解風(fēng)險(xiǎn)；分別設(shè)置為企業(yè)提供警示教育信息和及時(shí)公布企業(yè)的合資合作信息的相關(guān)欄目。為企業(yè)投資合作提供信息服務(wù)。該局加強(qiáng)了對食品藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)人員的教育培訓(xùn)。每年至少組織1次對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的繼續(xù)教育培訓(xùn)，以及對相關(guān)人員的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和法律法規(guī)培訓(xùn)。他們組織食品藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展食品藥品檢驗(yàn)檢測比對試驗(yàn)，有效降低食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。該局加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門所屬檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)，積*開展委托檢驗(yàn)服務(wù)。對“三個(gè)一百”領(lǐng)軍企業(yè)等重點(diǎn)扶持企業(yè)提出的注冊檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)，優(yōu)先安排，加快檢驗(yàn)進(jìn)度。