作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
??? 中新網12月25日電 國家食品藥品
??? 姜毓君介紹,《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版》對乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質量安全,將監管向前延伸,提出應組織對主要原輔料供應商或者生產商的質量體系進行現場質量審核。
??? 姜毓君表示,新版細則要求,生產企業必須建立健全生產全過程的質量安全管理制度,其中新增產品配方管理制度、物料儲存和分發制度、信息化管理和產品追溯制度等企業管理制度。對生產過程的關鍵控制點提出詳細具體的技術操作規范,并要求對生產環境、生產設備運行狀態和清洗結果、生產過程等進行驗證,確保生產全過程中各個環節都能規范有效操作,并達到產品質量安全的目的。
??? 此外,新版細則在設備核查中提出企業應具備與申報生產能力相適應的生產設備,并增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產設備。同時,嚴格生產環境要求,提高生產設備的空氣質量要求,以及清潔作業區動態微生物控制、壓差、換氣次數等方面的要求,要求清潔作業區需達到藥品生產企業清潔作業區D級標準。(中新網生活頻道
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