??? 臺灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)（TCSCA自1986年公布以來，已經(jīng)實施了近三十年，共管理了4類約302種有毒化學物質(zhì)。為了順應國際化學品的管理發(fā)展趨勢、加強臺灣地區(qū)的有毒化學物質(zhì)管理，來自臺灣地區(qū)行政院環(huán)境保護署環(huán)境衛(wèi)生及毒物管理處的處長袁紹英介紹，臺灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)（TCSCA已于近日進行修訂，修訂的總要求是提高第4類有毒化學物質(zhì)的管理、建立臺灣地區(qū)化學物質(zhì)登記制度。

??? 袁處長表示，修訂后的TCSCA將同時建立新化學物質(zhì)和現(xiàn)有化學物質(zhì)的登記系統(tǒng)。根據(jù)目前的計劃，臺灣地區(qū)現(xiàn)有化學物質(zhì)登記體系的**階段將涉及所有生產(chǎn)或進口超過0.1噸/年的現(xiàn)有化學物質(zhì)，也會有一個類似于歐盟REACH法規(guī)的預注冊過程，但兩者的目的是不同的。 歐盟REACH法規(guī)下的預注冊是為了給業(yè)界一個緩沖期以準備正式注冊，而修訂版TCSCA下**階段的登記則是為了搜集化學物質(zhì)的基本信息，以讓監(jiān)管當局對現(xiàn)有化學物質(zhì)提名（ECN和現(xiàn)有化學物質(zhì)提名增補（SECN過程中官方收到的信息進行核對，從而可以對臺灣地區(qū)現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄（ECSI進行更新。袁處長強調(diào)，如果企業(yè)錯過了SECN過程則無法將相應物質(zhì)列入ECSI中。

??? 在登記的第二階段，優(yōu)先化學物質(zhì)將會被分批管理并強制要求登記，與歐盟REACH法規(guī)相同，高噸位的化學物質(zhì)將會有更多的數(shù)據(jù)要求。除了用于科研開發(fā)的化學物質(zhì)（R&D物質(zhì)和特定豁免條件下的化學物質(zhì)外，理論上所有新化學物質(zhì)無論噸位多少都需要在生產(chǎn)或進口的90天前進行登記。登記類型有三種：標準登記、簡易登記和少量登記。對于具有毒性的新化學物質(zhì)而言，按照其毒性分類還會有特定的使用和處理規(guī)定。需要強調(diào)的是，臺灣地區(qū)的化學物質(zhì)登記系統(tǒng)將包括納米物質(zhì)，詳情會在法規(guī)的實施規(guī)范中說明。

??? TCSCA修訂草案給出了數(shù)據(jù)聯(lián)合提交的機制，考慮到商業(yè)信息保密或為了占據(jù)市場主導地位，大企業(yè)會比較傾向于獨立提交而不太愿意跟中小企業(yè)（SME聯(lián)合，這種情況就需要有關主管機構的介入以協(xié)調(diào)，但新化學物質(zhì)建議還是獨立提交登記。臺灣地區(qū)"環(huán)保署"希望業(yè)界能自然形成類似于SIEF的平臺來避免重復測試。如果注冊人沒有就數(shù)據(jù)費用分攤達成一致意見，主管機構也可能介入以進行協(xié)調(diào)。

??? 有關方面也將考慮**代表（OR概念的引入，這樣就可以讓非臺灣地區(qū)的企業(yè)指定臺灣地區(qū)境內(nèi)的第三方來代替自己提交登記，但這些內(nèi)容并沒有被列入TCSCA修訂草案中。考慮臺灣地區(qū)的立法史，往往通過初審并已被黨團領導人簽署的法案在二審和三審時只能被少數(shù)通過。此外，如果修訂草案不用修改即被通過成為*終的法案，那么其后續(xù)的法規(guī)也不太可能會有變化。因此，就目前來看，OR概念被引入修訂版TCSCA的概率不大。不過，根據(jù)臺灣地區(qū)的立法程序，提案在*終生效前還必須經(jīng)過公眾聽證會，屆時利益相關方可以提出自己的意見，這樣就仍有機會可以將OR的概念納入修訂版TCSCA中。

??? 目前，臺灣地區(qū)有毒化學物質(zhì)清單（TCSL管轄的302種有毒化學物質(zhì)包括103種**類物質(zhì)、100種第二類的物質(zhì)、73種第三類的物質(zhì)和92種第四類的物質(zhì)。其中，**類至第三類物質(zhì)的管理力度相同，第四類物質(zhì)的管理相對弱。袁處長指出，這些已經(jīng)在現(xiàn)行版TCSCA下得到監(jiān)管的物質(zhì)將可以豁免修訂版TCSCA下的現(xiàn)有化學物質(zhì)登記，但這四類物質(zhì)都需要在其容器、包裝、運營場所和設施上給出物質(zhì)毒性及污染控制的說明，同時還需提供安全數(shù)據(jù)表（SDS。此外，物質(zhì)對應的同樣也被現(xiàn)行版TCSCA監(jiān)管的5384家企業(yè)在修訂版TCSCA下將需要告知環(huán)保署他們的物質(zhì)已經(jīng)被納入TCSL并已按照當前的管理規(guī)范操作。

??? 為應對修訂版的TCSCA,袁處長預測企業(yè)可能需要建立約50人的化學品管理團隊，一些事務可能需要外包給其他團體或法人。如果沒按要求進行新化學物質(zhì)和現(xiàn)有化學物質(zhì)登記，企業(yè)可能將被分別處以新臺幣20萬元以上200萬元以下和3萬元以上30萬元以下的罰款，并將被限期改善。如果企業(yè)經(jīng)2次限期改善仍違規(guī)，則將面臨停產(chǎn)、停業(yè)或退運出口的懲罰。修訂版的TCSCA有望今年通過，而修訂內(nèi)容則會在官方發(fā)布修訂版TCSCA的一年后生效。

??? 詳情參見：https://chemlinked.com/en/news/chemical-news/step-wise-registration-will-be-applied-taiwans-existing-chemical-registration