“按照嚴格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質量”，是否會成為中國奶粉生產企業(yè)的一次救贖？

　　5月31日，國務院常務會議做出部署，要求進一步加強嬰幼兒奶粉質量安全工作。國務院提出的五大措施中，“按藥品管理辦法監(jiān)管”堪稱*為嚴格。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，很多食品和化妝品企業(yè)都是比照GMP的標準進行生產線的設計，并非是全過程符合藥品監(jiān)管規(guī)范。“如果說是完全嚴格按照藥品管理辦法，那就必須是科研、生產、流通和使用的全環(huán)節(jié)監(jiān)管，缺了任何一環(huán)都不能稱作完整執(zhí)行藥品管理辦法。”

　　6月2日，伊利股份內部人士介紹：“伊利奶粉生產線都是按照GMP標準建設的，國內的奶粉生產線都是參照國際上標準，引進*先進的設備生產。”但目前伊利的生產線并未經過GMP認證。

　　搖籃乳業(yè)負責人也表示：“搖籃奶粉的生產線現(xiàn)在就是按照GMP生產標準建設的，符合國家標準沒問題。目前還沒接到國家的具體文件，企業(yè)也不知道未來如何按照藥品監(jiān)管模式監(jiān)管。”

　　原料、生產過程無法體現(xiàn)

　　早在2008年，國家質檢總局就在食品類企業(yè)中推行過電子監(jiān)管碼，不過遭到了很多企業(yè)的聯(lián)名反對。

　　新西蘭、澳大利亞、德國、英國、荷蘭、香港……越來越多的國家和地區(qū)對奶粉實施限購。國產的嬰兒配方奶粉質量是否真有如此不堪？上述搖籃乳業(yè)負責人表示：“嬰兒奶粉在所有食品中，監(jiān)管水平一直都是*嚴格的。但三聚氰胺等連續(xù)出現(xiàn)的奶粉問題讓消費者失去了信心。”

　　在國內監(jiān)管缺位的情況下，消費者只能尋求訴諸境外監(jiān)管機構的信用。這也正是消費者信賴洋奶粉的原因之一。

　　5月31日，國務院高規(guī)格部署奶粉安全工作，這在國內并不多見。此次提出的五大措施中，按藥品管理辦法，采用電子監(jiān)管碼等具體的措施。

　　乳業(yè)專家王丁棉表示：“采用電子監(jiān)管碼等手段，做到全程可追溯，應該是在現(xiàn)有基礎上，讓消費者可以通過網絡和手機能直接查找奶粉的信息。但是光憑這些技術手段，還是解決不了中國的奶粉安全問題。”

　　早在2008年，國家質檢總局就在食品類企業(yè)中推行過電子監(jiān)管碼，不過遭到了很多企業(yè)的聯(lián)名反對，其中就包括雀巢、雅培、美贊臣這三家嬰兒配方奶粉巨頭企業(yè)。

　　電子監(jiān)管碼主要包括生產企業(yè)、商標、品牌、保質期、生產日期，各類許可證、合格證編號等內容，實際上商品標簽基本已經包含了這些信息。而由于食品的特殊性，真正需要追溯監(jiān)管的原料、生產過程卻無法體現(xiàn)在監(jiān)管碼上。

　　而執(zhí)行藥品管理辦法，也被認為難以貫徹。于明德指出：“單一生產環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP是沒有意義的，必須從原料到使用的全面監(jiān)控，才能保證產品質量。例如使用環(huán)節(jié)，今后是否奶粉廣告也要納入監(jiān)管？這都不明確。”

　　生產企業(yè)只是稱未收到國務院文件的具體細則，無法評估政策落地對企業(yè)的影響。

　　王丁棉認為：“國家對藥品實施嚴厲的GMP認證管理，但是照樣有假藥生產。奶粉套用藥品的監(jiān)管，不一定能防止有問題的奶粉出現(xiàn)。”

　　美德經驗與監(jiān)管難題

　　美國FDA也曾在雀巢的Good Start強化補鐵嬰兒奶粉檢出三聚氰胺

　　以藥品規(guī)范來要求奶粉企業(yè)，并非中國獨有。美國、德國等國家早就開始執(zhí)行，不過效果卻也不完全讓人滿意。

　　1980年，美國通過嬰兒配方食品法案（Infant Formula Act，要求以聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案來規(guī)范嬰兒配方食品的標準和生產方式，美國FDA按照標準對嬰兒配方奶粉進行檢測，合格后方可上市。

　　資料顯示，只有美贊臣、雅培和雀巢和PBM四家公司通過了FDA的認證，可以在美國市場上生產和銷售嬰兒配方奶粉。雅培、雀巢和美贊臣三家占據(jù)美國超過90%的嬰兒配方奶粉市場。

　　但即便如此，美國奶粉還是會出現(xiàn)問題。2008年，中國三聚氰胺事件爆發(fā)后，美國FDA也對美國市場上的嬰兒奶粉進行了檢查，竟然在雀巢的Good Start強化補鐵嬰兒奶粉檢出了三聚氰胺，在美贊臣的Enfamil LIPIL補鐵嬰兒奶粉中也檢出了三聚氰酸。

　　FDA經過調查后公布，美國奶粉中的三聚氰胺來源于生產過程，并非有意添加。這一說法雖然保住了FDA的顏面，卻令美國消費者憤怒，當時的布什政府也因此飽受非議。

　　在三鹿事件發(fā)生后，F(xiàn)DA表示“不存在所謂安全水平的三聚氰胺”，意即任何三聚氰胺的存在都是不合法的。但美國本土檢出三聚氰胺后，F(xiàn)DA不得不找專家辟謠稱：“檢測結果的含量對嬰兒安全是沒有問題的。”

　　德國也嚴格執(zhí)行嬰兒配方奶粉按藥品規(guī)范來管理。除了受歐盟指令《關于嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉要求2006/141》約束之外，德國還有一系列自己的標準。包括全程電子芯片管理，涉及到牧場、生產線等細節(jié)。

　　不過，僅在2012年，德國產的嬰兒配方奶粉至少有三個批次因為各種指標不合格而被拒絕進入中國，所涉問題包括蛋白質含量不足、標簽不合格，喜寶等德國一線奶粉品牌也曾“中招”。

　　王丁棉表示：“國內奶粉安全問題需要從源頭上解決。一方面，企業(yè)一旦違法就要遭到嚴厲懲罰，另一方面，監(jiān)管機構要從源頭到市場形成全程監(jiān)管。形成社會合力，才能堵住已經存在的安全漏洞。”