作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)
本報訊(記者 汪丹國家食藥監(jiān)局昨天就《
不少孩子在成長過程中,都吃過聲稱對生長發(fā)育有利的
“對輻射危害有輔助保護(hù)”的功能定位不準(zhǔn)確。輻射包括電離輻射和電磁輻射兩種。市場需求的主要是對電磁輻射有保護(hù)作用的產(chǎn)品,而該功能的評價方法針對的卻是電離輻射。針對因看電視,使用計算機(jī)、手機(jī)等帶來的電磁輻射,現(xiàn)在尚無合適的動物造模、試驗方法和觀察指標(biāo),缺乏評價方法。
公眾使用較多的“輔助降血壓”保健食品也有可能退市。征求意見稿提出,高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險因素,對于降血壓類保健食品,消費者如認(rèn)識不清,使用不當(dāng),*易產(chǎn)生危險。高血壓屬疾病范疇,患者*好選擇臨床治療。改善皮膚油分應(yīng)屬美容范疇,而一直沒有相關(guān)功能產(chǎn)品提出申報,可見社會需求很少。
4項功能取消,4項涉及胃腸道的功能合并為1項,3項涉及改善面部皮膚代謝的功能合并為1項,*終,意見稿將保健食品功能由27項調(diào)整為18項。由于少年兒童對視疲勞癥狀的理解和描述不夠準(zhǔn)確和客觀,其體內(nèi)鉛含量超標(biāo)應(yīng)以治療為主,且不應(yīng)飲酒,因此“緩解視疲勞”、“促進(jìn)排鉛”、“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)”等功能的不適宜人群納入了少年兒童。征求意見稿規(guī)定,當(dāng)保健食品的適宜人群包含少年兒童時,所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加安全性。
此外,“增強(qiáng)免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)”等4個功能項目暫不增加人體試食試驗。以“增強(qiáng)免疫力”功能為例,專家認(rèn)為,由于倫理學(xué)原因,很難建立人體免疫力低下模型,而且試驗周期長,影響因素多,結(jié)果變異大。此類項目可通過增加有關(guān)臨床試驗研究文獻(xiàn)方面的要求,保證產(chǎn)品的安全性和功能性。
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