4月15日，央視曝出國內9家藥企的13種產品采用了鉻超標的空心膠囊，在國內引起軒然大波。截至目前，已有多家涉事藥企網站被黑客攻擊。

　　這些藥企中，除了丹東市通遠藥業有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，鉻含量超標*嚴重的通化頤生藥業股份有限公司宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊外，其余截至目前均無動作。

　　而吉林修正藥業和吉林省輝南天宇藥業股份有限公司則否認其藥品存在質量問題。

　　吉林修正藥業、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、蜀中制藥均否認其藥品存在質量問題

　　“毒膠囊”事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家藥企中，至今仍無一家企業公開道歉，引來消費者不滿

　　各方觀點

　　兩被曝光藥企忙撇清

　　“毒膠囊”事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家藥企中，至今仍無一家企業公開道歉，引來消費者不滿。

　　在被曝光的藥企中，*為消費者熟悉的是修正藥業。但修正藥業董事長修淶貴接受采訪時*力否認央視曝光產品是修正藥業的產品?！把胍暺毓獾漠a品只能說是標識‘修正’的，并不能說就是修正生產的，因為并沒有經過廠家的確認?！毙逌Z貴表示，“企業自檢產品的鉻含量都符合標準，藥監局也來抽樣檢查了，現在就等檢驗結果，用數據說話?！彼麖娬{，修正藥業從來沒有從央視調查中提到的“華星”和“卓康”這兩家企業采購膠囊。

　　而吉林省輝南天宇藥業股份有限公司則于15日在其官網上發出一篇《關于我企業使用抗病毒膠囊殼重金屬“鉻”含量的說明》?！罢f明”中提到，“在2000版藥典中，檢驗標準沒有重金屬鉻的含量測定，只是規定重金屬的含量標準為不超過5mg/kg。曝光的我企業抗病毒膠囊（產品批號：091102，是2009年11月份生產的，正是執行2000版藥典標準，所生產抗病毒膠囊（產品批號：091102為合格產品?！?/p>

　　蜀中制藥回應自查合格

　　記者到涉嫌違規企業“蜀中藥業”了解情況，該企業辦公室經理安國勇回應稱：“從原料供應到企業使用是經過了三次檢測：原料供應商要帶質檢報告，企業買進之后**要對原料有個檢測，生產出來之后還要對成品有一個檢測。自身檢測是符合國家相關要求的?！庇浾咦穯栠@是否說明企業自檢膠囊鉻是不超標的？該經理肯定回答稱：“是?！?/p>

　　業內爆料不止這9家

　　對于涉事企業的解釋，也有業內同行表示不認同。

　　“膠囊分為腸溶和胃溶的，什么時候在什么地方崩解，這些都是有要求的，不是隨便做的，所以藥用膠囊什么價位就是什么貨，藥企肯定心知肚明?！彼拇ㄒ患宜幤蟮氖袌霾靠偙O告訴記者，“說白了，企業就是想降低成本，用好的膠囊和用劣質膠囊，一盒藥的成本就相差0.1元-0.2元，這0.2元對于藥品，尤其是對于價格十分低廉的基本藥物來說，利潤是可觀的?！?/p>

　　而對于企業的“2000版藥典不要求檢鉻含量”的說法，上述人士也認為解釋不通。中國醫藥包裝協會在2007年就曾制定過明膠空心膠囊的協會標準（YBX-2000-2007，上面就參照了標準《食品添加劑明膠》（GB6783-1994的規定，明確表示：“為了限制使用劣質皮革制取的明膠生產膠囊特制定鉻含量指標。指標規定為不得超過2mg/kg。”而且還列明了詳細的檢測方法。

　　上述人士坦言，使用劣質膠囊的藥企在全國還有不少，遠不止9家，“但那肯定不是主流，大部分企業還是很正規的?！?/p>

　　兩家藥企網站被黑

　　先是修正藥業官網被黑，昨日上述藥企中**的上市公司通化金馬官網同樣被黑。青海省格拉丹東的網站也未逃脫被黑的命運。其網頁上出現了“要做良心藥呀?。。】诱l別坑自己國家的人！！”等字樣。

　　“毒膠囊”咋處罰？

　　有業內人士表示，央視曝光的涉嫌鉻超標膠囊藥品的檢測依據，來自中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心，但該檢測中心并非國家食品藥品監督管理局指定的檢測機構。因此，預計國家藥監局還要經法定檢驗機構進行檢驗，再根據檢驗結果進行處理。如果確實有鉻超標現象，會依法查處。

　　該人士認為，根據目前情況來看，國家藥監局進行“二次檢驗”結果即便鉻含量合格，相關藥企也不能免責。因為按照規定，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。

　　他估計，相關批次藥物停售之后，可能還會進行召回，以及按照假藥、劣藥進行罰沒等。

　　“這不是**次，也不會是*后一次。”中國醫藥質量管理協會副會長孫新生認為，現在要認真思考一個問題，為何此類公共安全事件會反復發生。

　　知名律師陳有西認為，藥品出現問題主要在于“生產許可證、產品出廠質量標準以及國家監管”三個環節，此次毒膠囊事件暴露了這三個環節全線失守。從過去多次公共安全事件來看，背后幾乎都有權錢交易和監管瀆職情況，所以他認為要解決類似事件的反復發生，這也是重要突破口。綜合新華社、《羊城晚報》等

　　*新動態

　　四川未發現違規銷售問題膠囊藥店

　　成都市藥監局相關負責人表示，該局開通了投訴電話，市民如果購買到鉻超標膠囊名單上的膠囊，可以撥打028-61882880投訴。昨日，四川省藥監局表示，省內13種鉻超標藥已下架，抽查中沒發現違規銷售的藥店。華西都市報記者走訪發現，成都膠囊類藥品銷量因新聞曝光受到影響。

　　成都市藥監局相關負責人表示，已購買到問題膠囊的市民，請立刻停止服用，等待處理結果。

　　華西都市報記者程渝曹一莎

　　江西：“毒膠囊”企業董事長被刑拘

　　據了解，國家藥監局督查組已到達浙江新昌，會同當地藥監部門對央視報道涉及的藥用空心膠囊生產企業進行檢查。

　　截至17日8時，新昌縣公安機關已對23名涉嫌生產、銷售有毒有害藥用空心膠囊犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，其中22名犯罪嫌疑人被刑拘，1名取保候審。

　　此外，江西弋陽縣官方昨日透露，被曝光的該縣龜峰明膠有限責任公司因涉嫌“把工業明膠當食用明膠銷售”停產整頓，目前該公司董事長已被刑拘；分管生產的負責人取保候審；另有5名相關人員被警方嚴密控制。

　　據新華社

　　追問

　　藥企生產“毒膠囊”是“唯低價中標”逼的？

　　記者采訪發現，“鉻超標毒膠囊”幾乎已是制藥行業公開的秘密?！傲夹乃帯睘楹巫兂伞昂谛乃帯保吭谝恍┬袠I資深人士看來，除了質疑監管環節外，還需要檢討現有的“唯低價中標”的藥物采購政策。

　　以安徽省為代表，目前基本藥物招標實行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個是技術標書，即“質量分”；另一個是商務標書，即“價格分”。其中，“質量分”主要來自藥企GMP（藥品質量管理規范。但在我國所有藥企都必須通過GMP認證方可進行藥品生產。因此，技術標的篩選功能基本失效。于是只能看商務標，即各家藥企的報價。招標結果*終由報價決定，價低者中。

　　2010年11月，國務院曾高度評價“安徽模式”：“為全國醫改闖出了一條新路子、提供了寶貴經驗，值得全國其他省區市學習借鑒”，并表示“向全國推廣”。在這一思想指導下，多省將“*低價中標”明確列入當地招標規則。大批優質企業迫于成本壓力退出招標，低價藥品成為基本藥物主流。

　　一些企業在接采訪時認為，此次空心膠囊出事正與此有關。昨日，一家四川藥企的市場部人士向本報爆料稱：“實際上在行業里面以低價運行的企業，不僅在原料藥方面，包裝方面也很省錢的。他們之所以要省，一個很重要的原因就是想低價中標?！?/p>

　　“毒膠囊”如何逃過層層監管？

　　據報道，從工業明膠以原料身份進入藥廠，到“鉻超標毒膠囊”被生產出來，再從藥廠流向醫療市場，整個過程本有層層“關卡”。

　　然而令人疑惑的是，使用了含工業明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過監管部門的層層防線，以及制藥企業的自我審查，*終流入市場、進入患者體內。

　　據了解，對藥用膠囊的生產標準，我國曾于2010年3月進行過重新修訂，當年10月正式執行。當時出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進一步要求，相比2000年版的標準增加的一個檢查項目正是包括鉻在內的重金屬檢查。藥典中明確規定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2mg。

　　然而，此次央視曝光的13種問題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過10mg。對此，一名不愿具名的業內人士指出，作為強制性標準的國家藥典，原本應該起到把關的作用，但顯然這一關并未把好。

　　采訪中，對于修正集團這樣的大廠也被查出使用問題空心膠囊，藥企技術人員普遍認為，主要原因還是對原料進廠把關不嚴。據麗珠制藥集團的相關負責人介紹，目前，監測食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。

　　然而，由于檢測重金屬的量子吸收光譜價格很昂貴，部分藥企并沒落實好這一要求，沒有配置相應檢測設備。

　　一名不愿意透露姓名的藥監工作人員告訴記者，藥品的檢測一般出廠時要由藥品生產廠家自檢；藥品出廠后，藥監部門會進行一次強制抽查；此后，藥監部門還會不定期地進行抽查。

　　不過，有業內人士指出：“如今，一個企業生產的藥品往往有多個版本，專門有‘應付藥檢的藥’?！贝送猓捎谀壳八幈O部門往往是以抽檢方式，“一些企業就會通過‘混合樣’來蓄意隱瞞問題”。

　　綜合《南方都市報》等