27日,國家食品藥品監督管理局發布《關于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關輔料替代事宜的通知》(以下簡稱《通知》),該《通知》援引衛生部2011年第16號公告稱:"自本通知發布之日起3個月內,對于保健食品配方中含鄰苯二甲酸酯類物質的,申請人應當申請使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關規定的物質,替代鄰苯二甲酸酯類物質,或者申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質."

　　此番食藥監局叫停增塑劑用作保健品輔料可視為6月3日叫停增塑劑動作的延續.就在上月初,食藥監局便發文公開要求停止兩種含鄰苯二甲酸二乙酯保健品--協和牌靈芝孢子粉片 (國食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片 (國食健字G20100217)的銷售.

　　這份《通知》要求:"申請人應提供包衣配方具體成分、包衣原料使用及用量依據、每日安全用量,以及產品生產工藝、質量標準、研究資料、穩定性試驗報告、三批中試生產驗證資料和產品自檢報告等資料.經技術審評和行政審批認為符合要求的,由國家食品藥品監督管理局制發新的保健食品批準證書,同時收回原批準證書.相關時限要求參照《保健食品注冊管理辦法(試行)》中新產品注冊的有關規定."

　　對于增塑劑在國內保健食品中的應用情況,中國保健協會咨詢服務委員會會長張大超此前在接受媒體采訪時曾表示,鄰苯二甲酸酯類在保健食品中主要用于提升液體制劑的口感,而現在保健品大多以固體片劑、軟膠囊形態出現,使用鄰苯二甲酸酯類的機會并不多.

　　"國家叫停鄰苯二甲酸酯類作為保健品輔料,對國內保健品生產企業的影響主要體現在生產成本方面.不過,由于現在市場上已經有多種鄰苯二甲酸酯替代品,而且這類產品只作為保健品輔料,用量不大,因此叫停對國內眾多保健品生產企業的影響有限."中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮對《每日經濟新聞》表示.

　　郭凡禮認為,由于目前食藥監局提及的枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關規定的物質早已存在,因此在替代鄰苯二甲酸酯類作為輔料時,企業無需重設生產線."在使用成本方面,雖然替代物價格比鄰苯二甲酸酯類的價格要高,但是由于這類產品只是作為保健品輔料,所增加的成本在保健品整個生產成本中的比重并不大,對相關保健品生產企業的成本影響有限.而在安全性方面,由于鄰苯二甲酸酯為不安全物質,保健品使用鄰苯二甲酸酯替代品的安全程度要高很多."

　　據悉,由于鄰苯二甲酸酯有類似女性荷爾蒙的作用,在國外一些市場已被列為第四級毒物,作為不安全物質被嚴禁使用.