??? 中廣網北京6月3日消息（記者車麗據中國之聲《新聞縱橫》報道，今天（3日，歐盟《傳統植物藥指令》全面實施已經滿月，指令規定：未經注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。據歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊。因此有媒體曾報道"歐盟全面禁止中草藥的進口".衛生部副部長王國強昨天權威回應，歐盟是否對中藥徹底關上了大門？中藥走向世界應該堅持何種方向？

??? 其實，歐盟《傳統植物藥指令》早在2004年4月30號就已經生效，距離今年全面實施有7年的過渡期。歐盟委員會負責衛生醫療事務的發言人文森特說，據不完全統計，過渡期內順利通過注冊的植物藥在350種左右，但沒有一例中藥通過注冊。一時間，"中藥在歐洲或將全軍覆沒"的嘩然令我國中藥業內感到擔憂。

??? 衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強*新權威回應，歐盟針對的是中成藥作為藥品必須在歐盟注冊才能上市，而不是籠統的中草藥。

??? 王國強：大家在媒體上講的是"歐盟全面禁止了中藥進入歐盟",實際不是這樣的。歐盟對中藥飲片、中藥材和中藥提取物，仍然作為保健品和農副產品允許在歐盟使用。主要針對的是什么呢？是中成藥，就是六味地黃丸、逍遙瓦、牛黃清心丸等等，中成藥這部分作為藥品必須在歐盟注冊才能上市。

??? 盡管中藥成規模地進入歐盟開始于上世紀90年代中后期，不過我國中成藥進入歐盟的貿易比例并不大。

??? 王國強：歐盟它不是對中醫藥，是對世界所有進入歐盟的草藥制定了一個法令。在中國進入歐盟的中草藥的貿易額總量是10億。其中，中成藥的貿易額比例不到十分之一，一千萬的數額。并且分散在同仁堂、甘肅佛慈制藥廠等多個中藥廠經營向歐盟出口。

??? 然而，過高的注冊"門檻"還是成為中藥難以通過注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序比西藥有所簡化，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數百萬元的注冊費用，還是讓不少中藥企業望而卻步。

??? 王國強：歐盟要求的注冊有些條件，有的在歐盟使用了30年的，就不用再注冊，沒有到這個年限的，要提供很多資料，并且注冊費用比較高。這個過程當中，這些在歐盟銷售中成藥的企業，他們也在衡量銷售額和注冊費（比例。再者，比如注冊六味地黃丸，誰注冊以后其他廠家也都可以跟著過去了，企業也在考量這些。

??? 衛生部副部長王國強的回應與歐盟委員會負責衛生醫療事務的發言人文森特不謀而合。文森特說，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用，只要不表明是治療或預防某種疾病的藥物無需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。

??? 那么，在中醫藥走向世界的過程中，堅持的方向在哪里？王國強給出了答案，如果按西藥的標準去衡量評審中藥，是不科學不符合實際的。

??? 王國強：要用中國的藥典標準去評審，中醫藥走向世界一定要堅持中國的標準，因為中醫藥是按照中醫藥理論，調整體治療局部的理念指導下配方用藥的，有效成分**不是一個，和西方的醫學強調對某一個病毒或細菌的對抗醫學是兩個體系。歐盟這樣的規定，在西方國家對中醫藥的需求、認知逐漸改變的情況下，我們中醫藥也正是要提升中醫藥的科技含量以及生產技術的引進，這方面我們正在努力。

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