??? 新資源食品概念的演變

??? 1987年，衛(wèi)生部頒布了**部《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》，“食品新資源”，系指我國(guó)傳統(tǒng)上不作或很少作食用的和只在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的、擬利用其生產(chǎn)食品（包括食品原料、食品添加劑的物品以及用于生產(chǎn)食品容器、包裝材料、食品用工具、設(shè)備的新的原材料。

??? 1990年7月28日由衛(wèi)生部頒布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》，新資源食品，是指在我國(guó)新發(fā)現(xiàn)、新研制（含新工藝和新技術(shù)或新引進(jìn)的無(wú)食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品或食品原料。參考加拿大、歐盟定義中對(duì)“新品種”、“新工藝”的牢牢把握，《辦法》對(duì)定義進(jìn)行補(bǔ)充，明確其內(nèi)涵包括：動(dòng)物、植物、微生物及其在食品加工過(guò)程中使用的微生物新品種；從單一動(dòng)物、植物、微生物中分離的食品或成分；因采用新工藝生產(chǎn)的導(dǎo)致原有成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生較大改變的食品或食品成分；其他符合新資源食品要求的食品或食品成分。

??? 1994年曾是新資源食品報(bào)批高潮，當(dāng)時(shí)的審批分試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)兩個(gè)階段。當(dāng)時(shí)的立法思路是，既然是新資源食品，應(yīng)先在小范圍人群中銷售、食用，如無(wú)問(wèn)題再正式生產(chǎn)。但研究認(rèn)為，作為食品，一旦上市必須保證安全。否則一旦出現(xiàn)問(wèn)題，后果也是不堪設(shè)想的，因此沒(méi)有所謂的試生產(chǎn)。

??? 1996年做為分水嶺把新資源食品的申報(bào)劃分兩個(gè)階段。1996年的新資源食品具有低水平、重復(fù)性的特點(diǎn)，高科技產(chǎn)品微乎其微，其跟風(fēng)現(xiàn)象嚴(yán)重，且都是以產(chǎn)品為對(duì)象的重復(fù)生產(chǎn)。1996年《保健食品管理辦法》出臺(tái)到2001年，衛(wèi)生部沒(méi)再審批過(guò)新資源食品。自1996年至今，衛(wèi)生部一共只批準(zhǔn)了大約幾個(gè)十新資源食品。

??? 2007年衛(wèi)生部頒布了第56號(hào)令《新資源食品管理辦法》，新資源食品包括：在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣的食品原料；在食品加工過(guò)程中使用的微生物新品種；因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。根據(jù)*新的新資源食品概念描述，可以進(jìn)行以下解讀：**類，在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物。具體來(lái)說(shuō)，是指以前我國(guó)居民沒(méi)有食用習(xí)慣，經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)可以食用的對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害的物質(zhì)。動(dòng)物是指禽畜類、水生動(dòng)物類或昆蟲(chóng)類，如蝎子等，植物是指豆類、谷類、瓜果菜類，如金花茶、仙人掌、蘆薈等，微生物是指菌類、藻類，如某些海藻。第二類，以前我國(guó)居民無(wú)食用習(xí)慣的從動(dòng)物、植物、微生物中分離出來(lái)的食品原料，具體包括從動(dòng)、植物中分離、提取出來(lái)的對(duì)人體有一定作用的成分，如植物甾醇、低聚糖、糖醇、氨基酸等。第三類，在食品加工過(guò)程中使用的微生物新品種，例如加入到乳制品中的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等。第四類，因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致食物原有成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料，例如轉(zhuǎn)基因食品等。規(guī)定涉及上述材料作為食品原料使用的，需作為新資源食品進(jìn)行申請(qǐng)。

??? 2007年12月1日起施行*新頒布的《新資源食品管理辦法》后，1990年7月28日由衛(wèi)生部頒布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》和2002年4月8日由衛(wèi)生部頒布的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。

??? 我國(guó)新資源食品的安全性評(píng)價(jià)和審批

??? 危險(xiǎn)性評(píng)估，是指對(duì)人體攝入含有危害物質(zhì)的食品所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學(xué)評(píng)價(jià)，包括危害識(shí)別、危害特征的描述、暴露評(píng)估、危險(xiǎn)性特征的描述四個(gè)步驟。

??? 衛(wèi)生部新資源食品專家評(píng)估委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)新資源食品安全性評(píng)價(jià)工作。評(píng)估委員會(huì)由食品衛(wèi)生、毒理、營(yíng)養(yǎng)、微生物、工藝和化學(xué)等方面的專家組成。評(píng)估委員會(huì)根據(jù)以下資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)：新資源食品來(lái)源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、估計(jì)攝入量、用途和使用范圍、毒理學(xué)；微生物產(chǎn)品的菌株生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學(xué)數(shù)據(jù)。

??? 新資源食品審批的具體程序按照《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不同新資源食品的特點(diǎn)，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁名、種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、采用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容；對(duì)微生物類，同時(shí)公告其菌株號(hào)。

??? 衛(wèi)生部監(jiān)督局*新擬批準(zhǔn)新資源食品

??? 2009年9月23日衛(wèi)生部監(jiān)督局關(guān)于公開(kāi)征求擬批準(zhǔn)新資源食品意見(jiàn)的函，經(jīng)新資源食品評(píng)審專家委員會(huì)審核，擬批準(zhǔn)低聚異麥芽糖、地龍蛋白、發(fā)酵乳桿菌(菌株號(hào)GM090)、牛奶堿性蛋白、乳礦物質(zhì)、鹽藻為新資源食品。

??? (作者:中國(guó)發(fā)酵工業(yè)協(xié)會(huì)低聚糖協(xié)作秘書處楊海軍)

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