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　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布信息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA要求再次修改頭孢曲松鈉的說(shuō)明書(shū)，原因是有必要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)頭孢曲松鈉與鈣劑或含鈣溶液同時(shí)使用的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

　　晨報(bào)訊（記者 郭蕾本來(lái)用頭孢曲松鈉是消炎的，用鈣劑或含鈣溶液也是為治病強(qiáng)身，但誰(shuí)想到兩者同時(shí)使用反而會(huì)致命。

　　日前，這一危險(xiǎn)性已被美國(guó)第二次強(qiáng)調(diào)。

　　一次警告，“頭孢曲松鈉+鈣”易害“小命”

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布信息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA要求再次修改頭孢曲松鈉的說(shuō)明書(shū)，原因是有必要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)頭孢曲松鈉與鈣劑或含鈣溶液同時(shí)使用的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

　　資料顯示，世界范圍內(nèi)，在過(guò)去幾年中，從一些死亡新生兒的肺和腎中發(fā)現(xiàn)了鈣-頭孢曲松鈉沉淀物，其中一部分新生兒以不同給藥途徑、在不同時(shí)間分別使用了頭孢曲松鈉和含鈣溶液或藥品。

　　為此，今年夏天，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)頭孢曲松鈉的企業(yè)修改說(shuō)明書(shū)，在[禁忌]部分加入了“對(duì)新生兒，頭孢曲松鈉不應(yīng)該與含鈣溶液或產(chǎn)品并用，因?yàn)橛挟a(chǎn)生頭孢曲松-鈣鹽沉淀物的風(fēng)險(xiǎn)”等內(nèi)容。類(lèi)似的內(nèi)容在說(shuō)明書(shū)中的[警告]和[用法用量]部分也均有提及，而且在[用法用量]部分還用了醒目的粗體字。

　　記者還了解到，今年2月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了“關(guān)于修訂頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中警示語(yǔ)和注意事項(xiàng)的通知”。

　　其中提到，“根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生的安全性不良事件信息，國(guó)家局評(píng)價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國(guó)家局決定立即對(duì)該品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。”

　　“我們已經(jīng)對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改。”11月14日，沈陽(yáng)一家大型藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)人士表示。

　　二次警告，任何年齡的患者都不能同用

　　據(jù)悉，我國(guó)在今年2月份要求生產(chǎn)企業(yè)在頭孢曲松鈉的說(shuō)明書(shū)加入警示語(yǔ)：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。”此外，說(shuō)明書(shū)也要增加相關(guān)內(nèi)容。

　　但日前，F(xiàn)DA卻再次要求美國(guó)企業(yè)修改頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)，增加更為詳細(xì)的關(guān)于合并使用的風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　這一次FDA要求，更改涉及[禁忌癥]、[警告]、[注意事項(xiàng)]、[不良反應(yīng)]和[用法和用量]等部分，增加的警示內(nèi)容也更加詳細(xì)，全面。

　　相關(guān)的美國(guó)企業(yè)還提出警告，從理論上來(lái)說(shuō)，頭孢曲松鈉和含鈣靜脈注射溶液在患者（新生兒除外體內(nèi)可能會(huì)產(chǎn)生相互作用。

　　因此，任何年齡的患者都不宜混合使用或同時(shí)使用，即使是在不同的部位使用不同的給藥方式。任何患者在使用頭孢曲松鈉48小時(shí)之內(nèi)不宜使用含鈣溶液，更不要用含鈣溶液稀釋頭孢曲松鈉，否則會(huì)生成顆粒物。

　　頭孢曲松鈉產(chǎn)量大、用藥廣，市民使用多注意

　　記者了解到，僅沈陽(yáng)本地一家制藥企業(yè)每年生產(chǎn)的頭孢曲松鈉制劑就達(dá)到2000多萬(wàn)支。

　　“我們藥房銷(xiāo)售的頭孢曲松鈉涉及產(chǎn)地更多。其中價(jià)格便宜的一元多一支，貴的也有30多元一支的。”昨天，沈陽(yáng)某連鎖藥房的藥店負(fù)責(zé)人表示。

　　不過(guò)該人士也提到，這種藥由于是處方藥，因此在藥房出售比較少。但沈陽(yáng)某大型醫(yī)院的相關(guān)人士則表示，由于頭孢曲松鈉的藥勁兒時(shí)間長(zhǎng)，因此醫(yī)生喜歡在手術(shù)之前使用，達(dá)到抗感染的目的。

　　對(duì)此，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院主任藥師李忠忠指出，美國(guó)企業(yè)被要求再次修改說(shuō)明書(shū)表明，F(xiàn)DA對(duì)兩藥合用的風(fēng)險(xiǎn)更加重視，同時(shí)也顯示了美國(guó)制藥企業(yè)在藥品不良反應(yīng)中的積*作用。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

　　因此她提出，國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該積*建立藥品的追溯和不良反應(yīng)收集、反映機(jī)制，在市民安全用藥中發(fā)揮積*作用。同時(shí)，醫(yī)院在臨床中，醫(yī)護(hù)人員也盡量不要將這兩種藥同時(shí)使用，甚至是短時(shí)間內(nèi)的先后使用。

　　而且，*重要的是提醒市民，即使到醫(yī)院用藥也要主動(dòng)索取藥品說(shuō)明書(shū)，“這是患者的權(quán)利”，并要主動(dòng)告訴醫(yī)生“自己來(lái)之前曾使用過(guò)什么藥，以盡量避免用藥風(fēng)險(xiǎn)，影響生命安全”。