閱讀提示

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布信息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA要求再次修改頭孢曲松鈉的說明書，原因是有必要進一步強調(diào)頭孢曲松鈉與鈣劑或含鈣溶液同時使用的巨大風險。

　　本來用頭孢曲松鈉是消炎的，用鈣劑或含鈣溶液也是為治病強身，但誰想到兩者同時使用反而會致命。

　　日前，這一危險性已被美國第二次強調(diào)。

　　一次警告，“頭孢曲松鈉+鈣”易害“小命”

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布信息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA要求再次修改頭孢曲松鈉的說明書，原因是有必要進一步強調(diào)頭孢曲松鈉與鈣劑或含鈣溶液同時使用的巨大風險。

　　資料顯示，世界范圍內(nèi)，在過去幾年中，從一些死亡新生兒的肺和腎中發(fā)現(xiàn)了鈣-頭孢曲松鈉沉淀物，其中一部分新生兒以不同給藥途徑、在不同時間分別使用了頭孢曲松鈉和含鈣溶液或藥品。

　　為此，今年夏天，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)頭孢曲松鈉的企業(yè)修改說明書，在[禁忌]部分加入了“對新生兒，頭孢曲松鈉不應該與含鈣溶液或產(chǎn)品并用，因為有產(chǎn)生頭孢曲松-鈣鹽沉淀物的風險”等內(nèi)容。類似的內(nèi)容在說明書中的[警告]和[用法用量]部分也均有提及，而且在[用法用量]部分還用了醒目的粗體字。

　　記者還了解到，今年2月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了“關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知”。

　　其中提到，“根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生的安全性不良事件信息，國家局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家局決定立即對該品說明書進行修訂。”

　　“我們已經(jīng)對說明書進行了修改。”11月14日，沈陽一家大型藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的相關人士表示。

　　二次警告，任何年齡的患者都不能同用

　　據(jù)悉，我國在今年2月份要求生產(chǎn)企業(yè)在頭孢曲松鈉的說明書加入警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導致致死性結(jié)局的不良事件。”此外，說明書也要增加相關內(nèi)容。

　　但日前，F(xiàn)DA卻再次要求美國企業(yè)修改頭孢曲松鈉說明書，增加更為詳細的關于合并使用的風險提示。

　　這一次FDA要求，更改涉及[禁忌癥]、[警告]、[注意事項]、[不良反應]和[用法和用量]等部分，增加的警示內(nèi)容也更加詳細，全面。

　　相關的美國企業(yè)還提出警告，從理論上來說，頭孢曲松鈉和含鈣靜脈注射溶液在患者（新生兒除外體內(nèi)可能會產(chǎn)生相互作用。

　　因此，任何年齡的患者都不宜混合使用或同時使用，即使是在不同的部位使用不同的給藥方式。任何患者在使用頭孢曲松鈉48小時之內(nèi)不宜使用含鈣溶液，更不要用含鈣溶液稀釋頭孢曲松鈉，否則會生成顆粒物。

　　頭孢曲松鈉產(chǎn)量大、用藥廣，市民使用多注意

　　記者了解到，僅沈陽本地一家制藥企業(yè)每年生產(chǎn)的頭孢曲松鈉制劑就達到2000多萬支。

　　“我們藥房銷售的頭孢曲松鈉涉及產(chǎn)地更多。其中價格便宜的一元多一支，貴的也有30多元一支的。”昨天，沈陽某連鎖藥房的藥店負責人表示。

　　不過該人士也提到，這種藥由于是處方藥，因此在藥房出售比較少。但沈陽某大型醫(yī)院的相關人士則表示，由于頭孢曲松鈉的藥勁兒時間長，因此醫(yī)生喜歡在手術之前使用，達到抗感染的目的。

　　對此，中國醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院主任藥師李忠忠指出，美國企業(yè)被要求再次修改說明書表明，F(xiàn)DA對兩藥合用的風險更加重視，同時也顯示了美國制藥企業(yè)在藥品不良反應中的積*作用。

　　因此她提出，國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)也應該積*建立藥品的追溯和不良反應收集、反映機制，在市民安全用藥中發(fā)揮積*作用。同時，醫(yī)院在臨床中，醫(yī)護人員也盡量不要將這兩種藥同時使用，甚至是短時間內(nèi)的先后使用。

　　而且，*重要的是提醒市民，即使到醫(yī)院用藥也要主動索取藥品說明書，“這是患者的權(quán)利”，并要主動告訴醫(yī)生“自己來之前曾使用過什么藥，以盡量避免用藥風險，影響生命安全”。