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每周質(zhì)量報告:假疫苗之禍

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)


??? [內(nèi)容速覽]被狗咬傷緊急注射狂犬疫苗,出人意料救命稻草竟是假藥,各地陸續(xù)發(fā)現(xiàn)多個批號的假狂犬疫苗,假疫苗又是如何流入醫(yī)療單位的?
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??? 主持人:共同打造有質(zhì)量的生活,這里是每周質(zhì)量報告,大家好。目前,在我們所知道的所有傳染性疾病中,狂犬病是死亡率*高的疾病之一,一旦狂犬病發(fā)作,死亡率就是100%。如果被攜帶有狂犬病毒的狗、貓等動物咬傷抓傷后,應該馬上去接種人用狂犬病疫苗,因為狂犬病疫苗是抵御死神的*后一道屏障。但是,前不久,一種假的人用狂犬病疫苗被用到了急需抓住這根救命稻草的人身上。

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  受害者 賈廣:在這段時間,說實實在的話,我把我這個命放棄了,我不知道該怎么辦了,屬不屬于我的還不知道,我實話實說我把遺囑寫好了。

  賈廣是河北省涿州市義和莊鄉(xiāng)農(nóng)民,當自己被證實注射了假的人用狂犬病疫苗后,他幾乎崩潰。今年4月20號,他從地里干完活回來,剛剛走到家門口,忽然被一條迎面而來的大狗撲倒在地。

  記者:當時咬的哪兒?

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  受害者 賈廣:這個腿上這兒,你看,這塊比較嚴重,現(xiàn)在還疼,還黑著呢,當時咬完了擠出的血就是黑血。

  由于傷勢比較嚴重,賈廣隨即來到義和莊鄉(xiāng)里渠衛(wèi)生院。衛(wèi)生院的醫(yī)生給他開了一盒共5支狂犬病疫苗針劑,標明為“河南普新生物工程有限公司”生產(chǎn)。

  按照注射要求,賈廣要在一個月內(nèi)陸續(xù)注射五針,可就在賈廣打*后一支疫苗的時候,他突然發(fā)現(xiàn)這種狂犬病疫苗有點不對勁。

  受害者 賈廣:醫(yī)生把那個針吸到針管里之后我發(fā)現(xiàn)劑量太小,畢竟打了幾針了,(前四針1毫升的針管都吸滿了,這次我發(fā)現(xiàn)怎么才半管?

  為賈廣接種狂犬病疫苗的里渠衛(wèi)生院內(nèi)科醫(yī)生楊義新也對疫苗產(chǎn)生了懷疑。

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  里渠衛(wèi)生院內(nèi)科醫(yī)生 楊義新:當時吸完這個量,咱們用的是1毫升的針管,吸出來正好頂在0.7的時候,然后我就說這0.7毫升,標量是1毫升,這樣就去藥房換了一下。第二支疫苗的劑量是1.3毫升。

  明明是標注為1毫升容量的同一批次的針劑,為什么其中兩支竟然相差0.6毫升。隨后,醫(yī)生拿出了醫(yī)院里所有標識批號為20070306的狂犬病疫苗進行了比對。

  受害者 賈廣:拿出整個包裝盒,這一盒是十支,一看這十支的劑量基本上都不一樣,有的比我打這針0.7毫升還要少的。

  狂犬病疫苗屬于由公民自費并自愿接種的國家二類疫苗,國家對這一類疫苗每支的計量有嚴格的標準要求。同一批次的疫苗,不可能在計量上出現(xiàn)如此大的懸殊。眼前的情況,讓剛剛注射完狂犬病疫苗的賈廣非常不安。于是,他按照產(chǎn)品上標注的廠家地址,給河南普新生物工程有限公司打了電話,而對方的答復卻給了賈廣當頭一棒。

  受害者 賈廣:生產(chǎn)廠家說我們這兒沒有生產(chǎn)這個批號的人用狂犬疫苗,我們(廠)這兒也接到別的地方的舉報,說我們正在查這事,說查到了就要嚴辦。我當時幾乎暈倒了公用電話那里,當時大腦呼一下子,眼前我都覺得發(fā)黑都是,鎮(zhèn)靜一會我就上藥監(jiān)局(舉報)了。

  涿州市藥監(jiān)局接到賈廣的舉報后,立刻前往里渠衛(wèi)生院查扣了這批產(chǎn)品。隨后,藥監(jiān)執(zhí)法人員向河南鄭州市藥監(jiān)局發(fā)出了協(xié)查函,以求證這一批次人用狂犬病疫苗的真?zhèn)巍滋旌螅嵵莘矫姘l(fā)回了調(diào)查結(jié)果。

  涿州市藥監(jiān)局稽查科科長 趙維龍:他們回函說這個公司從未生產(chǎn)過這個批號的產(chǎn)品,所以我們斷定是假藥。

  記者:這個就是咱們查的那些疫苗?

  趙維龍:對,這就是義和莊里渠衛(wèi)生院查獲的17支假的人用狂犬病疫苗。

  記者:這實際應該是一盒五支?

  趙維龍:每盒五支,每個病人一次打五支。

  記者:等于有三支已經(jīng)用過了?

  趙維龍:對,這個是已經(jīng)用過的。

  按照人用狂犬病疫苗的使用規(guī)定:患者在被狗咬傷后,應該在24小時內(nèi)注射狂犬病疫苗,而賈廣從被狗咬傷到發(fā)現(xiàn)注射的疫苗為假藥,已經(jīng)過去了將近一個月的時間。賈廣本人早已錯過了預防狂犬病的*佳時間。除賈廣以外,陶營村村民董瑞蓮被狗咬傷后,也在里渠衛(wèi)生院注射了同一種假疫苗。

  受害者 董瑞蓮:一想起來就一陣子擔心,你打那藥白打了,沒用了,現(xiàn)在再打不是晚了嘛。

  據(jù)涿州市藥監(jiān)局統(tǒng)計,從4月20日**名受害者注射假狂犬病疫苗至今,總共有4個人分別在里渠及刁窩兩個衛(wèi)生院注射了17支這種標稱為“河南普新生物工程有限公司”生產(chǎn)的假狂犬病疫苗。藥監(jiān)部門現(xiàn)場查獲還沒有使用的假疫苗17支。

  按照國家《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定:狂犬病疫苗必須從有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)購買。那么,里渠和刁窩衛(wèi)生院的這批假狂犬病疫苗究竟來自哪里呢?

  在里渠衛(wèi)生院的藥品進貨單上,記者沒有找到這批狂犬病疫苗的進貨記錄。一名專門負責進貨的工作人員告訴記者,他們這里的疫苗都是由衛(wèi)生院院長曹召民購買的。

  里渠衛(wèi)生院藥房負責人 齊寶明:曹院長進了之后直接放到藥房了,沒經(jīng)過我們這庫房。

  記者:是他購買的?

  齊寶明:對,沒經(jīng)過庫房,沒經(jīng)過我們這,從哪兒來的,質(zhì)量問題我們一概不知道,

  在里渠衛(wèi)生院我們發(fā)現(xiàn)了這樣一份收費憑證的復印件,上面寫的是從刁窩衛(wèi)生院到里渠衛(wèi)生院一共是1300元的西藥費交易,而在這張收費憑證上并沒有標明具體的藥品名稱和數(shù)量,執(zhí)法人員介紹說,這張收費憑證就是里渠衛(wèi)生院非法購進10盒假冒狂犬病疫苗的憑據(jù)。

  原來,里渠衛(wèi)生院使用的這批假疫苗是從刁窩衛(wèi)生院購進的。隨后,記者找到了刁窩衛(wèi)生院院長王云波。

  記者:你是以什么價格給他的?

  刁窩衛(wèi)生院院長 王云波:我給他(曹召民是130元,我說這個是從別處進的,他(派司機來拿的。

  據(jù)王云波介紹,這些從別處進的藥并不是從當?shù)匦l(wèi)生防疫站等正規(guī)渠道進的,而是一個叫易曉偉的人送過來的。易曉偉同時也向里渠衛(wèi)生院直接供貨。

  刁窩衛(wèi)生院院長 王云波:我進過來是110元。

  記者:賣多少錢?

  王云波:賣185元。??

  記者:就等于一支能掙70多塊錢?

  王云波:是一組。

  記者:現(xiàn)在防疫站正規(guī)的渠道疫苗價格是多少錢?

  王云波:現(xiàn)在的價格?

  記者:對,給你們的進貨價。

  王云波:給我們的進貨價,按現(xiàn)在還是170多元。

  王云波解釋說,易曉偉的送貨價和正規(guī)渠道的供貨價相差60多元,所以他就要了易曉偉送過來的。國家《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定:接種單位購進第二類疫苗應當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄,同時索取每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。然而,這兩家衛(wèi)生院都沒有執(zhí)行這一規(guī)定。

  記者:當時您在買這個藥的時候有沒有核實過他(易曉偉一些相關(guān)的資質(zhì)?

  里渠衛(wèi)生院院長 曹召民:沒有。他口頭表示說這個藥**沒問題,所以我們從他那兒少量的弄了點。

  記者:他只是口頭表示?

  曹召民:對。

  記者:你也沒有看過他的一些資質(zhì)?

  曹召民:沒有。

  那么,易曉偉賣給里渠、刁窩兩家衛(wèi)生院的假狂犬病疫苗又從何而來呢?

  易曉偉:因為我認識那個人,他是倒藥的,我也不清楚他是有沒有,我順便給他打了一個電話。

  記者:哪個人是倒藥的?

  記者:你這個藥從劉新哲手上拿過來是多少錢一盒?

  劉新哲:80元。

  記者:賣給里渠和刁窩衛(wèi)生院呢?

  劉新哲:110元。

  記者:每盒掙30元?

  劉新哲:對。

  記者:你總共送給他們多少盒?

  劉新哲:25盒。

  記者:怎么分配的?

  劉新哲:刁窩20盒,里渠5盒。

  記者:你有經(jīng)營疫苗的資質(zhì)嗎?

  劉新哲:沒有。

  記者:那你以前做過疫苗的生意嗎?

  劉新哲:從來沒有。

  記者:你以前干嘛呢?

  劉新哲:務農(nóng)

  原來,流入里渠、刁窩兩家衛(wèi)生院的假狂犬病疫苗是由一個叫劉新哲的藥販子以每盒80元的價格先賣給易曉偉,易曉偉再以每盒110元的價格賣給衛(wèi)生院。由于正規(guī)渠道每盒疫苗的價格在170元左右,所以這兩家衛(wèi)生院就買了易曉偉送過來的價格便宜的假疫苗,*終這批假狂犬病疫苗用到了賈廣等四名受害者身上。

  記者:你當時買這個的時候有沒有想到,如果是假藥是人命關(guān)天的事情,有沒有想過這個?

  刁窩衛(wèi)生院院長 王云波:當時考慮過,但是他(易曉偉給我保證質(zhì)量沒問題,

  記者注意到,從去年下半年開始,河南、江西、山西等地就先后發(fā)生多起假冒狂犬病疫苗案件。這些假疫苗都是標稱河南普新生物工程有限公司生產(chǎn),假冒的批號包括20051004、20060404、20060604、20060704。

  目前,刁窩衛(wèi)生院院長王云波和里渠衛(wèi)生院院長曹召民已經(jīng)被停職等待處理。涿州市政府已經(jīng)組成聯(lián)合調(diào)查組,全力追查倒賣假狂犬病疫苗的藥販子劉新哲,以及假疫苗的來源。

  涿州市藥監(jiān)局局長 王鐵軍:我們認為案情嚴重,影響*壞,我們將全力配合公安部門對這批假藥的來源去處全部查清楚,以確保老百姓的用藥安全。

  事發(fā)后,涿州市疾控中心醫(yī)護人員已經(jīng)采取了補救措施,向注射過假疫苗的4名受害者重新接種了正規(guī)廠家生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

  主持人:這次查獲的假的人用狂犬病疫苗的包裝盒上還都煞有介事地貼著防偽標志。其實,除了人被狗、貓咬傷之后注射疫苗外,預防狂犬病還有另外一條重要的屏障,這就是給狗、貓等動物事先注射獸用疫苗。可是,目前市場上的獸用疫苗的狀況同樣不容樂觀。

  前不久,吉林省樺甸市的老金等6家藏獒養(yǎng)殖戶給剛出生的藏獒仔注射了一種名為“精制犬五聯(lián)血清”的疫苗,這種疫苗主要預防犬細小病毒、犬瘟熱等疾病,可是疫苗注射不久,這些小藏獒就陸續(xù)發(fā)病死亡。在短短的1個月時間里,6家養(yǎng)殖戶死亡的藏獒幼仔多達370只,直接經(jīng)濟損失超過200萬元。

  吉林省樺甸市獸醫(yī)總站 周玉春:他這個情況癥狀就是吐、拉。吐有時候吐血,拉有時候拉血。

  記者:你們診治是因為什么死的呢?

  周玉春:我們初步診斷為犬細小病毒病。

  這種獸用疫苗的說明書上明明標明可以預防犬細小病毒,可是小藏獒為什么還是得了這種病死亡呢?老金等人開始懷疑這些疫苗是不是有問題。

  藏獒養(yǎng)殖戶 金鳳祥:他們當時就懷疑這個疫苗有問題。

  據(jù)老金介紹,這些疫苗是他們6家養(yǎng)殖戶統(tǒng)一從長春市中日聯(lián)誼小動物醫(yī)院購買的,每只2元錢,當時一共買了1300支。

  《中國人民共和國獸藥管理條例》第二十條規(guī)定,獸藥包裝應當在顯著位置注明“獸用”字樣,標簽上應注明產(chǎn)品批準文號和產(chǎn)品批號。然而記者注意到,老金保留的疫苗包裝盒上,既沒有標明“獸用”字樣,也沒有產(chǎn)品批準文號和產(chǎn)品批號。

  隨后,記者來到位于長春市西安大路的中日聯(lián)誼小動物醫(yī)院,對這種可疑的疫苗的真實身份作進一步調(diào)查。

  記者:他們打的血清是你們的嗎?

  中日聯(lián)誼小動物醫(yī)院院長 靳朝:是。

  記者:你們血清的批準文號是多少?

  靳朝:因為是一個中試的東西,它現(xiàn)在沒有批準文號。

  這位負責人所說的“中試”,是指產(chǎn)品介于實驗室和批量生產(chǎn)之間的過渡階段,但仍然屬于試驗階段。據(jù)當?shù)匦竽莲F醫(yī)部門介紹,處于中試階段的疫苗,只能用于內(nèi)部臨床試驗,不得上市銷售。按照我國《獸藥管理條例》第15條規(guī)定,新研制的獸藥應當取得獸醫(yī)行政部門核發(fā)的批準文號才能生產(chǎn)銷售,否則視為假藥。

  記者在進一步的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),在獸用疫苗市場像中日聯(lián)誼小動物醫(yī)院這樣把沒有取得批準文號的獸用疫苗就拿到市場銷售的現(xiàn)象并不少見。在長春市的這家獸藥商店,銷售人員告訴記者,他們銷售的疫苗大部分都沒有取得生產(chǎn)資質(zhì)。

  銷售人員:其他的都是中試產(chǎn)品 都是實驗室做的,像六聯(lián)苗、七聯(lián)苗都是實驗室做的。

  記者:中試產(chǎn)品能賣嗎?

  銷售人員:中試產(chǎn)品不能賣,但是說使用的過程中有使用的。

  國家疾控中心的專家指出,導致我國狂犬病發(fā)病率上升的主要原因,是一些地方動物狂犬病的控制沒有跟上,而市場上獸用疫苗良莠不齊是造成這一狀況的*關(guān)鍵因素。

  中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所研究員 唐青:如果我們用的是不合格的獸用疫苗的話,其實和人是一樣的,*后可能就起不到保護的作用。動物感染了以后,在它發(fā)病期間如果它咬了人或者接觸人的時候,它會造成我們?nèi)说母腥荆?后導致人的發(fā)病死亡,這個后果就是不可估量的損失。所以我們要控制人的狂犬病一定要從控制動物的狂犬病,也就是這個疾病的源頭抓起。所以動物接受合格疫苗的免疫,保護動物對(控制狂犬病來講的話才是真正預防控制的一個根本。

  中國疾病預防控制中心病毒病所的統(tǒng)計顯示,從1996以來,我國狂犬病發(fā)病率成呈快速上升趨勢,1996年因狂犬病死亡人數(shù)僅159人,而到了2006年,死亡人數(shù)就達到3070人,十年時間翻了將近20倍。今年僅前四個月,我國因狂犬病死亡的人數(shù)已達842人,在各種傳染病致死案例中,仍然高居榜首。

  中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所研究員 唐青:到2007年的4月30號,和2006年同期相比,病例數(shù)又表現(xiàn)出上升20%的樣子,所以,我們國家狂犬病上升的趨勢其實仍然是一個非常不容樂觀的現(xiàn)狀。

  據(jù)專家介紹,狂犬病病毒外形像子彈,屬于彈狀病毒科,一旦致病,死亡率達100%。人被攜帶病毒的狗、貓等動物咬傷抓傷都有可能感染狂犬病毒。

  專家指出,狂犬病毒的潛伏期一般在20天到60天,*長的可達20年。狂犬病的早期癥狀主要是被咬傷的部位有輕微疼痛或異常,像螞蟻在爬行的感覺,同時身體也會伴隨乏力、頭痛和發(fā)燒等癥狀。潛伏期過后就進入急性發(fā)作期,這時病毒感染者通常會害怕水、風或者光線刺激。在發(fā)病后不超過兩個星期患者就會昏迷,因呼吸循環(huán)衰竭導致死亡。

  國家疾控中心對貴州、廣西、湖南、安徽和山東的885例狂犬病死亡病例的調(diào)查顯示,死者中未進行疫苗接種者有434例,占調(diào)查病例數(shù)的49.04%,被咬傷后未進行傷口處理的有536例,占調(diào)查病例數(shù)的60.56%;

  中國藥品生物制品檢定所中國工程院院士 俞永新:必須在被動物咬傷以后及時進行預防措施,那么預防措施包括三方面:一方面是局部進行徹底清洗,用清水、消毒水及時清洗;其次就是注射疫苗;第三方面就是對嚴重咬傷的,除了注射疫苗以外還要同時接種抗狂犬病血清。這三部分同時進行,一般的能夠預防的。

  主持人:針對近年來我國狂犬病疫苗人數(shù)逐年上升的態(tài)勢,同時,一些地方也出現(xiàn)了假狂犬病疫苗致人死亡的事件。那么,從去年年底開始衛(wèi)生和藥監(jiān)部門在全國范圍內(nèi)聯(lián)合對狂犬病疫苗的生產(chǎn)、流通和使用進行集中清查和整治,就是為了防止假狂犬病疫苗流入市場,危害老百姓,我們也將繼續(xù)關(guān)注各地整治和查處的情況。另外,上一周我們節(jié)目報道了一些企業(yè)利用回收垃圾生產(chǎn)劣質(zhì)頭盔和安全帽的情況,節(jié)目播出之后,浙江省樂清市取締無證的加工點20多個,查扣頭盔安全帽6萬多只,同時,國家質(zhì)檢總局表示今后將加強對頭部防護用品的國家抽檢。

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