作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
日前,國家食品藥品監督管理局公布的第1期國家藥品質量公告,在全國范圍內對阿莫西林膠囊、六味地黃丸、清開靈、雙黃連口服液等11個臨床常用品種進行了評價性質量抽驗,抽驗結果顯示,40家企業的51個產品批次不合格。例如標示生產企業為廣州諾貝華樂生產的對乙酰氨基酚片,生產批次為20040901,規格為0.3g,檢驗查出溶出度不合格。安徽華源生物藥業有限公司生產的丹參滴注液,生產批號為05032702,規格250ml:16g,不合格項目為pH值。
據了解,此次藥品共出現pH值、溶出度、裝量、溶散時限、含量測定、顏色等11個項目不合格。廣州金域醫學檢驗中心有限公司公共事務總監張桂萍向表示,含量測定、裝量差異等是比較常見的問題,一些商家為了盡可能減少成本,會在藥品份量或質量上做些手腳,這損害的不但是消費者利益,更重要的還有健康,如此次檢測的藥品地西泮片,屬強心劑類,此藥毒性和藥性十分接近,如藥量出現偏差,后果不堪設想。
國家藥典委員會執行委員、廣州市藥品檢驗所顧問楊仲元主任藥師向記者表示,藥品是特殊商品,缺斤少兩就會影響藥效,危害健康。
企業回應廣州白云山明興制藥昨日做出回應
去年7月已全部回收質量不合格藥品
針對國家食品藥品監督管理局(SFDA)公布的2007年度**期藥品質量公告,廣州白云山明興制藥有限公司昨日緊急召開新聞發布會通報情況。據廣州白云山明興制藥有限公司副總經理高建勝介紹,該公司生產的批號為ME3181(2005年度批次產品)清開靈膠囊微生物限度不合格,檢品來源于去年湖北潛江市江漢石油管理局中心醫院的藥品,抽檢時間為去年3月份。該批次藥品共63箱,共25000多盒,主要流向湖北、吉林、云南、遼寧等地。被抽檢不合格后,該公司去年7月份全部回收該批次藥品,目前市場上無該批次質量不合格產品。去年3月份SFDA抽檢過的批號為ME3181留樣產品檢查結果全部合格。據悉,目前為止無客戶投訴使用該藥品出現不良反應,該公司在SFDA通報后**時間向消費者做出情況說明,將把損失降到*低。高建勝副總經理進一步介紹,藥品是一種特殊的產品,對生產、運輸和儲存條件要求很高,稍有不慎,各個環節都可能會引起藥品質量的變化,該公司向消費者承諾,將在以后的生產經營中嚴格藥品生產的質量,保證藥品的安全和有效。記者在采訪中了解到,清開靈膠囊1994年起生產銷售,目前銷售額占公司的10%~15%,面向全國銷售,是全國同類藥品中的**品牌。
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