??? 國家藥監局原局長鄭筱萸之子被捕 16萬張藥品批件重新核查
　　國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸的“落馬”，使國家藥監局這個成立不到10年的機構處在風口浪尖。
　　“鄭案不僅僅是個人腐敗，而是類似于‘有組織的犯罪’，涉及不同層次藥監系統和地方局的官員，影響惡劣。”一位接近專案組的人士對記者說。
　　鄭筱萸兒子也被捕
　　*新消息顯示，鄭筱萸案還涉及他的家屬，其在某醫藥公司任職的兒子也一同被捕。從鄭筱萸到他的兩任秘書郝和平、曹文莊，再到遼寧原藥監局局長張樹森的先后“雙規”和被捕，外界認為，鄭筱萸案暴露出來的不僅僅是單個人的腐敗問題，而是他身后的藥品監管體制。
　　知情人士透露，由于鄭所涉的是整個藥品監管體系的問題，國家藥監局開始了系統性的補救措施。
　　“很多正常的行政工作都停止了。”國家藥監局一位官員說，從去年8月底到現在，國家藥監局除了審批進口批文和部分補充申請外，其他品種的審評、審批工作全部停止了。
　　一位藥監局內部人士感嘆：“現在注冊部門人員大換血，留下的沒有幾個。”
　　整個藥監系統對鄭筱萸任期上的藥品注冊進行了一次被業內稱為“注冊9·11”的行動——2006年底，國家藥監局決定對2005年1月1日到2006年8月31日之間，已通過各省局組織的現場核查并已獲通過，資料已報到國家局的所有品種重新進行現場核查，并在2007年6月以前完成。“這意味著16萬張批件要再注冊。”一名制藥界人士說。
　　審批腐敗鏈貪官落馬
　　1998年藥監局從衛生部分離出來，鄭筱萸出任**任國家藥監局局長。
　　“之前國家對藥品的管理是比較混亂的。新藥注冊申請遞交上去好長時間都沒人受理。”一名制藥業人士回憶說。國家藥監局成立后，出臺了《藥品注冊管理辦法》，確立了一套藥品注冊管理體制。**把火就是“地標”升“國標”——將地方局批準藥品的權力全部收回。
　　“地標”升“國標”，是規范醫藥行業的一個重大舉措，卻留下了尋租空間。“全國有幾千家制藥企業，但藥監局注冊處只有十幾個人，根本沒有能力全面監管。”國家藥監局一位官員說。
　　上述人士稱，由于中國制藥企業同質化生產現象十分普遍。又由于新藥能拿到較高定價權，大多數廠家忙于將原來的“普藥”改變包裝、劑量和用法，并加入一些無用成分，申報注冊成新藥。
　　按“地標升國標”程序，醫藥廠家須先把材料交由省藥監局，再送至國家藥監局審批方能通過。在這條“審批作業線”上，多名國家藥監局官員因貪污受賄落馬。
　　*大問題是暗箱操作
　　目前對藥監系統改革的討論集中起來有兩種，一種是主張國家藥監局分權，將部分權力分到地方藥監局；一種涉及國家藥監局地位問題，如重歸衛生部。
　　但一位接近決策部門的知情者直言，新藥審批權集中并沒有錯，如部分下放到省局，同樣存在權力尋租隱患。*大的問題其實是暗箱操作太多。
　　他透露，針對目前醫藥企業現狀，國家藥監局有可能仿效歐美的藥品監管體制，設立一個藥品質量監理(QP)角色，一旦出現虛假材料和藥品問題，這個QP將是**責任人。而有關方面人士考慮建議設立一個“健康委員會”———將衛生部、中醫藥管理局、食品藥品監督管理局等各相關部門置于其中，改變目前各部門不能協調的問題。