??? 近期，醫(yī)藥企業(yè)在河南遇上了一批新競爭對手。這些“對手”們以生產(chǎn)“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品為主，這批產(chǎn)品包括健胃消食片、雙黃連口服液、藿香正氣水、冬凌草片、阿膠等等，不一而足。這些“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品名稱不但與藥品名稱完全相同或相似，連產(chǎn)品外包裝也“克隆”了同名藥品，甚至在一些食品的說明書中，都在旁敲側(cè)擊介紹著產(chǎn)品主治、功能和適用人群。

????在零售藥店，這類食品與藥品擺放在一起銷售，不是專業(yè)人士很難辨別出其食品身份。更讓制藥企業(yè)叫苦不迭的是，這些食品的出廠價格不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于同類藥品，還以更大的利潤空間受到藥店店員和醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的追捧，同類藥品的市場銷售量急劇萎縮。

　　來源：小加工廠“出爐”

　　這些“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品不僅生產(chǎn)場所簡陋，甚至一些產(chǎn)品是出自于住宅區(qū)、學(xué)校。

　　5月19日，記者在河南禹州市場看到了“食準(zhǔn)字”的冬凌草片，生產(chǎn)企業(yè)為佳康保健品有限公司。按照產(chǎn)品說明書上的地址，記者找到了禹州市藥城南三路。然而，這里卻是一片商住兩用的住宅區(qū)，產(chǎn)品說明書上也并未標(biāo)注具體的門牌號碼。經(jīng)過打聽附近居民后得知，這家企業(yè)的確在這個小區(qū)內(nèi)，只是一直沒有掛牌。“就是在那家萬方源藥行那里，樓上的兩間房子都是他們租的。”一位居民肯定地告訴了記者。

　　據(jù)當(dāng)?shù)匾晃粡氖滤幤方?jīng)營的經(jīng)銷商李先生介紹，佳康保健品有限公司生產(chǎn)的“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這一種，還包括人參蜂王漿、冬凌草含片等，所有產(chǎn)品都是在這兩間出租房內(nèi)生產(chǎn)出來的。

　　李先生決定帶記者“開開眼界”，接著去了一家名為東興營養(yǎng)品提取廠的企業(yè)。由于地點偏僻且沒有任何標(biāo)識，當(dāng)?shù)厝艘埠苌僦栏浇羞@么一家工廠。我們趕到時恰好趕上一“皖”號車運走貨物。李先生判斷，這批貨很可能是要運到安徽太和藥品集貿(mào)市場進行銷售。從緊鎖的大門外，無法看到生產(chǎn)車間。進入廠區(qū)后，發(fā)現(xiàn)這家工廠的“生產(chǎn)車間”是三間破舊的住宅，房頂僅鋪了一層石棉瓦，水泥地面也有大面積的毀損，地面還結(jié)了一層厚厚的塵土，麻袋盛裝的原料隨意地丟在地上。十幾個工人正在里面軋片、包裝。而另一個房間內(nèi)則是原料的提取設(shè)備——幾口巨大的黑鍋，擺放在爐子上。就是這樣的生產(chǎn)環(huán)境，該企業(yè)負(fù)責(zé)人還向記者出示了國內(nèi)知名品牌的標(biāo)牌。

　　而在另一家“食品”企業(yè)——濟源市恒欣生物科技有限公司，這家企業(yè)則租用了當(dāng)?shù)匾凰鶎W(xué)校的教室進行生產(chǎn)，其市面上的產(chǎn)品有蜜煉枇杷膏、冬凌草片等產(chǎn)品。

　　“2005年，禹州市就有十幾家這樣的工廠開始生產(chǎn)，規(guī)模都與這些工廠差不多。”李先生透露。

　　終端：藥食同柜

　　這些“食品”在商場、超市難覓蹤影，而集中出現(xiàn)在了零售藥店。由于利潤空間較大，成為了一些藥店店員首推的產(chǎn)品。

　　調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些“食品”在當(dāng)?shù)厣虉觥⒊须y覓蹤影，卻全都堂而皇之地出現(xiàn)在零售藥店。在記者走訪的河南省西北部近50家藥房后了解到，鄭州、洛陽、焦作等大中型城市的藥店中，這些“食品”主要集中在補鈣類產(chǎn)品和含片類產(chǎn)品。在一些大型或連鎖藥店中，這些“食品”還是能做到與藥品柜臺比鄰而居的。

　　但在縣級市場，卻又是一番天地。在河南省禹州市下轄的鴻暢縣，兩家隸屬于廣惠醫(yī)藥有限公司的連鎖藥店中，記者觀察到了兩種“食準(zhǔn)字”雙黃連口服液正在進行銷售，這兩種產(chǎn)品分別為湖北省黃石率洲管理區(qū)陽新白巖山生物工程有限公司(批準(zhǔn)文號黃衛(wèi)食字(2005)第15066號)、江西銅鼓欣保健品有限公司(銅衛(wèi)食許字(2004)第0480號)。在登封市康樂醫(yī)藥連鎖魯?shù)榭h的一家藥房中發(fā)現(xiàn)，蜀中制藥廠生產(chǎn)復(fù)方藿香正氣液(批準(zhǔn)文號廣衛(wèi)食字(2005)第73號)。在這些縣一級的零售市場上，每個藥店少則集中產(chǎn)品，多則整個貨架都用來擺放“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品。但是，部分藥店把這些“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品和藥品擺放在一起，如果不細(xì)心察看產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，普通消費者難以辨別其食品身份。在這些藥店中觀察發(fā)現(xiàn)，來藥店購買一些常用藥的消費者，基本上沒有人注意檢查產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，他們主要關(guān)注藥品價格和生產(chǎn)廠家后直接購買。

　　而在這些藥店中，這些“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品由于價格低廉，已經(jīng)成為了一些藥店首推的產(chǎn)品。據(jù)位于登封市中心的康樂醫(yī)藥連鎖高天大藥房店員介紹，這類“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品由于價格低，因此銷售情況很好，銷售的主要方式是店員推薦。以雙黃連口服液為例，藥準(zhǔn)字產(chǎn)品的價格都在5元以上，而食準(zhǔn)字產(chǎn)品的價格為3元。

　　中間商：批發(fā)企業(yè)樂于捧場

　　“我們也知道這種做法可能有問題，但是這些產(chǎn)品是獲得正規(guī)批號的，且市場需求量非常大，作為以市場為導(dǎo)向的企業(yè)，我們不可能放棄這塊市場。即使我們不做，其他企業(yè)也不會放過這個機會。”中間商如是說。

　　由于市場需求較大，藥品批發(fā)企業(yè)也沒有放棄這塊市場。河南省四家規(guī)模較大的藥品批發(fā)企業(yè)——河南博達(dá)醫(yī)藥有限公司、河南順康醫(yī)藥有限公司、河南九州通醫(yī)藥有限公司、洛陽市華衛(wèi)醫(yī)藥有限公司，都在批發(fā)“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品。而九州通還在不久前專門設(shè)立了食品部，經(jīng)營這類食品。

　　“我們也知道這種做法可能有問題，但是這些產(chǎn)品是獲得正規(guī)批號的，且市場需求量非常大，作為以市場為導(dǎo)向的企業(yè)，我們不可能放棄這塊市場。即使我們不做，其他企業(yè)也不會放過這個機會。”河南九州通區(qū)域經(jīng)理李高洪如是說。

　　這些大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)只是經(jīng)營“食準(zhǔn)字”中的一部分產(chǎn)品，但是更多的食品卻集中在一些專門從事“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品的批發(fā)市場上，而這些批發(fā)企業(yè)也是在近兩年內(nèi)才悄然興起的。

　　河南省禹州市曾是全國中藥材的十大集貿(mào)中心之一，自上世紀(jì)90年代中期國家加強對藥品集貿(mào)市場的整頓管理以來，這里的市場一度衰落下去。而近兩年來，禹州市場又再度紅火起來。據(jù)當(dāng)?shù)厝私榻B，這里已成為這類食品*主要的一個交易市場之一，“有的門店已經(jīng)在這里經(jīng)營了兩年多了。”當(dāng)?shù)鼐用窠榻B說。

　　在當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營集中的東商貿(mào)街，記者粗略估計共有十多家店面專門從事經(jīng)營這類“食品”的業(yè)務(wù)。與之形成對應(yīng)的是，在這里經(jīng)營的幾家藥品批發(fā)企業(yè)則顯得門庭冷落。在其中一家名為東商貿(mào)杏和春的藥店里看到，這里經(jīng)營的近百種產(chǎn)品中有一半左右是“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品。在店員的推薦過程中，都會在價格上與同類藥品進行比較。記者在這里購買了一些“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品，而這家企業(yè)給記者的單據(jù)卻是禹州市藥品調(diào)撥單。

　　藥企：市場銷售直線萎縮

　　“自從‘食準(zhǔn)字’冬凌草片出現(xiàn)后，我們河南省7家同類藥品生產(chǎn)企業(yè)蒙受了巨大損失。我們用將近一千人完成的工作，這些企業(yè)僅用十幾個人就能完成。”河南省濟世藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長張海說。

　　鴻暢縣一家藥店的老板告訴記者，自從該店開始銷售“食準(zhǔn)字”的雙黃連口服液后，“藥準(zhǔn)字”雙黃連口服液的銷售量已經(jīng)減少了一半，其他同時具有“食、藥準(zhǔn)字”的品種同樣面臨了這種尷尬局面。

　　面對這樣的情況，讓生產(chǎn)這類產(chǎn)品的制藥企業(yè)叫苦不迭。畢竟兩類企業(yè)沒有站在平等的平臺上進行競爭。以冬凌草片為例，100片裝的“藥準(zhǔn)字”冬凌草片價格比同規(guī)格的“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品高3倍左右。此外，在華衛(wèi)醫(yī)藥有限公司經(jīng)營的“食準(zhǔn)字”雙黃連口服液的批發(fā)價格為1.6元，而同類藥準(zhǔn)字產(chǎn)品的價格在2.6~6元范圍內(nèi)不等。

　　河南省濟世藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長張海介紹，公司所生產(chǎn)的冬凌草含片正受到“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品的強力沖擊。冬凌草含片上市的時間并不長，2004年其銷售額已經(jīng)達(dá)到1500萬元。然而，“食準(zhǔn)字”冬凌草含片出現(xiàn)后，濟世“藥準(zhǔn)字” 冬凌草含片立即滑落到2005年的400萬元。

　　“自從‘食準(zhǔn)字’冬凌草片出現(xiàn)后，我們河南省7家同類藥品生產(chǎn)企業(yè)蒙受了巨大損失。我們用將近一千人完成的工作，這些企業(yè)僅用十幾個人就能完成。”張海表示。

　　目前，已經(jīng)有藥企也開始仿效這些“食準(zhǔn)字”的做法。蜀中制藥于2005年也獲得了“復(fù)方藿香正氣液”的“食準(zhǔn)字”批號，現(xiàn)在市場上已經(jīng)同時出現(xiàn)蜀中的“食準(zhǔn)字”和“藥準(zhǔn)字”兩種產(chǎn)品。企業(yè)一方面盡力保護原有的藥品市場，另一方面也用自己的“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品沖擊同類“食品”。記者在華衛(wèi)醫(yī)藥有限公司發(fā)現(xiàn)，蜀中制藥生產(chǎn)的“藥準(zhǔn)字”和“食準(zhǔn)字”兩種產(chǎn)品的批發(fā)價格分別為0.95元和0.85元。

　　據(jù)登封市康樂醫(yī)藥連鎖便民大藥房經(jīng)理介紹，經(jīng)常會有一些銷售人員到店里推銷一些“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品，其中不乏藿香正氣水、雙黃連口服液等產(chǎn)品。雖然兩類產(chǎn)品外包裝上沒有太大差別，但由于這些食品的氣味和服用味道與藥品差別很大。“我親自嘗過食準(zhǔn)字的藿香正氣水，沒有藿香的味道，所以就沒有繼續(xù)進貨。”這位經(jīng)理說。

　　記者致電蜀中制藥有限公司董事長安好義時，安并沒有否認(rèn)公司的“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品在市場銷售的事實。但隨后便以工作為由要求延后采訪，而當(dāng)記者再次撥打其電話時，對方則一直拒接電話。

　　法律“盲區(qū)”“食準(zhǔn)字”消費埋下了隱患

　　“食準(zhǔn)字”的刻意誤導(dǎo)，不但沖擊了藥品市場，使藥品市場秩序更加混亂，也可能在使用過程中埋下安全隱患，甚至可能延誤患者的*佳治療時間。

　　據(jù)了解，這一現(xiàn)象并非河南省所獨有，全國很多省份都存在著這種現(xiàn)象，一些地區(qū)的問題甚至比河南更加嚴(yán)重。

　　面對目前市場上出現(xiàn)的這一狀況，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門給出的答案是不再其監(jiān)管范圍之內(nèi)。據(jù)河南省藥監(jiān)局有關(guān)人士介紹，由于食品的衛(wèi)生許可是由各地衛(wèi)生部門批示，因此，只要取得衛(wèi)生部門的衛(wèi)生許可證，這類食品的生產(chǎn)和經(jīng)營在程序上都是合法的。而根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥監(jiān)部門僅對藥店的藥品安全履行監(jiān)管工作。因此，在法律層面上禁制或限制“食準(zhǔn)字”沒有充足的法律依據(jù)。

　　《食品衛(wèi)生法》第十條規(guī)定：“食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的以及作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。”此外，第九條規(guī)定：“用非食品原料加工的，加入非食品用化學(xué)物質(zhì)的或者將非食品當(dāng)做食品的，禁止生產(chǎn)經(jīng)營。”

　　據(jù)長期在醫(yī)藥零售領(lǐng)域從事管理工作的北京京隆堂醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理張令慧介紹，我國盡管有“藥食同源”的說法，但是這批“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品其成分基本與藥物相同，且直接使用了藥品名稱，包括像雙黃連口服液、藿香正氣水、冬凌草片等等，產(chǎn)品的外包裝與同名藥品的包裝非常相似，而其中部分“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品還在說明書上旁敲側(cè)擊地指明產(chǎn)品功能、主治。這已經(jīng)使得此類產(chǎn)品完全超出了食品的范圍。

　　以湖北陽新白巖山生物工程有限公司生產(chǎn)的雙黃連口服液(黃衛(wèi)食字(2005)第15066號)為例，產(chǎn)品說明書上明確指出“對風(fēng)熱感冒、發(fā)熱、咳嗽、咽痛有輔助作用。”此外，洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的阿膠漿口服液(豫衛(wèi)食字(2005)第237號)的食用說明書載有“經(jīng)功能試驗證明，具有補氣養(yǎng)血功能”這樣的說明材料，必然會對患者產(chǎn)生誤導(dǎo)作用。

　　而《藥品管理法》第四十八條第二款規(guī)定：“以非藥品冒充藥品或者以它種藥品冒充此種藥品的視為假藥。”《藥品管理法》第三十一條則規(guī)定：“生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。”在申報時必須向藥檢部門提交藥品臨床前的安全性試驗結(jié)果，藥品的毒理、藥理試驗數(shù)據(jù)，并要提供人體臨床數(shù)據(jù)以證明其用于人體是安全有效的。對一些簡單的仿制藥品也要進行生物等效性試驗，經(jīng)過專家審評后方可頒發(fā)藥品批準(zhǔn)文號。在這樣的過程中，企業(yè)獲得一種新藥的批準(zhǔn)文號可能需要幾十萬到上百萬元費用。

　　而據(jù)記者了解，在河南省報批一個“食準(zhǔn)字”產(chǎn)品*多僅需要交納4000元的費用，其中包括檢驗費用1000元，文印費1000元，專家評審費2000元。

　　“食準(zhǔn)字”的刻意誤導(dǎo)，不但沖擊了藥品市場，使藥品市場秩序更加混亂，也可能在使用過程中埋下安全隱患，甚至可能延誤患者的*佳治療時間。

　　“聽說六味地黃丸、六味地黃茶等產(chǎn)品在當(dāng)?shù)匾勋@得食品批文，情況已愈演愈烈。如果不及時阻止，未來還會有更多五花八門的食品出現(xiàn)在藥店里，潛在的風(fēng)險難以想象。”張海說。