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藥械保健食品注冊“三權分立”

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

  4月3日,國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心正式對外運行,該中心實行受理、技術評審、行政審批三項職能相分離的制度。該中心主任朱國富介紹說,這將改變以往藥械注冊的受理、技術評審、行政審批等工作由國家食品藥品監督管理局相關業務司室“全權包辦”的方式,以限制藥械審批部門的自由裁量權,使藥械的行政審批變得更“陽光”。

  朱國富介紹說,行政受理服務中心受理工作人員由該中心統一管理,中心對藥械、保健食品申請受理審查后,在法定時間內移交給技術評審、行政審批部門,并將督促這些部門在期限內完成評審、審批工作,然后再由該中心統一制證和送達。這樣藥械注冊的三個部門之間可以相互監督、相互制約。

  記者在行政受理服務中心大廳看到,藥械注冊申請人可以通過電子觸摸屏或計算機網絡查詢自己申請被受理后的處理情況,處于哪一個環節一目了然。同時,不論藥品、醫療器械還是保健食品都可以在任何一個窗口實現受理,并可享受“一次性告知、一條龍服務、一次性收費、限時辦結”的服務。

  國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,今后,該局將把對藥械、保健食品的受理、評審、審批工作的過程和結果全部公開,以接受申請人和社會的評判、監督。

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