某些保健食品違規添加藥品盲目食用隱藏風險
作者：百檢網 時間：2021-11-15 來源：互聯網
9月5日，衛生部發布通知，要求立即暫停生產銷售7種調節血糖類 保健食品，原因是經檢查這些保健食品中 違規添加了化學藥品。實際上，近些年來，保健食品中違規添加藥品的事件屢有發生，但每次查處過后，還總是有后繼者。例如，2002年7月，衛生部公布撤消13種保健品批準文號，其中8種是違法添加了芬氟拉明或麻黃素或速尿等藥物成分的減肥產品，另外4種則是含有枸櫞酸西地那非（萬艾可的"補品"。在之后開展的保健食品專項整治中，又有19種含有違禁成分的減肥保健品被撤消批準證書。但這些企業的批準證書被撤銷后，其他一些生產企業仍然在保健品中違規添加化學藥品。再如，2004年5月，?？谖逯薇＝∈称酚邢薰舅蛯彽?3個保健食品中，其中29個違規加入枸櫞酸西地那非。2004年6月，上海市抽查18批減肥保健品，發現該批產品****違規添加化學藥物成分。2005年6月，保健食品"苦樂康"膠囊因被查出含有化學藥物格列本脲被衛生部下令停止銷售。
追求療效企業不惜違規
1996年6月1日衛生部頒布實施的《保健食品管理辦法》規定，保健食品指"具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的食品。"今年7月，國家食品藥品監督管理局實施的《保健食品注冊管理辦法》也給保健食品下了定義：具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。從這兩個定義可以看出，保健食品的功效是保健，而不是用來治療疾病的。但是，一些保健食品生產經營企業，為了在*短的時間內推銷出*多的產品，便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹，向消費者明確表示或暗示保健食品有療效，甚至還向消費者承諾在短時間內即可見到明顯效果。
保健食品不是藥品，一般來說，它所起的保健作用需要經過一段時間后才能顯現出來。保健品怎樣才能迅速見效呢？一些不法生產企業在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時間內取得較好"療效"。
一位不愿透露姓名的業內人士告訴記者，在利潤的驅使下，總會有人鋌而走險。因為保健食品如果宣傳得好，賣得好，在短時間內即可獲得非常豐厚的利潤，一些企業并不考慮長遠發展，大賺一筆后可能就改做其他項目了。他還告訴記者，生產企業之所以不計后果地往保健食品中添加藥品，從另一方面說，也是為了迎合消費者的心理。其實，我們的消費者并不真正了解什么叫保健食品，大多數食用者都希望食用保健品能像服用藥品一樣見效，如果吃一盒兩盒還看不出效果，他們可能就會放棄。為了讓消費者看到效果，拉住消費者，企業就把藥品加入保健品。這已成為我國保健食品生產、消費領域的一個怪圈。
不知實情消費者受害不淺
記者曾采訪過一個糖尿病患者，他試吃過好幾種保健食品，總希望用保健食品來代替降糖藥。一位保健食品推銷者告訴他，"保健食品不像降糖藥那樣有副作用"，他非常認同這個觀點。相對于藥品，保健食品給消費者的印象是食用比較安全?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》指出，保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害。應該說，老百姓的"認為"并沒有錯。
在老百姓認為"安全"的情況下，在沒有任何防備的情況下，如果保健食品中加入了藥品，其危害是非常嚴重的。記者一位同學的媽媽患有糖尿病，一直在吃降糖藥，血糖很穩定。后來改吃一種據推銷者稱"沒有副作用"的保健食品"苦瓜含片"，結果吃了半個月后竟出現了低血糖昏迷。保健食品怎么比之前服用的降糖藥降糖作用還明顯？家里人迷惑不解，直到看到9月5日衛生部的通知才明白，原來該"苦瓜含片"中加入了化學藥物。
一位中醫專家給記者打了一個比方，就像路上有一口井，如果你知道這口井的存在，你就會繞道走；如果你根本不知道有這口井，那么就很容易失足掉進去。你在吃某種藥之前，可以從醫生那里或說明書上了解這種藥的適應癥、副作用、用法、用量等情況。而如果這種藥物被加入保健食品中，你在服用保健食品時并不知道自己吃了藥，而對于藥物名稱、用量、副作用等也不甚清楚。2005年年初，綠源蜂膠膠囊中查出苯乙雙胍和格列本脲兩種強降血糖藥物。據內分泌科專家介紹，前者即便在臨床治療時都強調要密切觀察，防止低血糖、昏迷和酸血癥；后者對磺胺藥過敏的患者來說，是**禁用的。但食用綠源蜂膠膠囊的消費者根本不知道自己在吃苯乙雙胍和格列本脲，對其副作用根本不可能有任何防范。
保健食品里添加藥品主要出現在減肥、調節血糖以及抗疲勞產品中。所添加的藥品也是五花八門，且大多是需要在醫生指導下服用的處方藥。日本厚生省2002年7月公布：中國"御之堂減肥膠囊"和"纖之素膠囊"導致12人服用后肝衰竭，其中一人死亡，一人不得不進行肝移植，原因是該膠囊中檢出對肝臟有嚴重損害的芬氟拉明。還有的減肥產品中有西布曲明，該藥能引起血壓升高，心率加快，對心血管疾病患者和有中風史的病人有很大危險性。有的抗疲勞產品中含有枸櫞酸西地那非，該藥可能導致男性缺血性視神經疲勞、永久性失明等。
屢禁不止監管有難度
據了解，目前用于規范保健食品生產、銷售、廣告的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》、《食品衛生法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監管工作仍存在許多問題。
記者了解到，在保健食品的注冊、監管體制上，存在條塊分割的情況。除了上海市、廣東省等少數省市已把保健食品的注冊、監督管理權歸并到食品藥品監管部門外，在其他大多數省市（區，注冊權和監督權是分離的。
山東省食品藥品監督管理局食品處孔副處長在接受采訪時說，保健食品的監管在某些環節上是脫節的?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》出臺后，和《保健食品管理辦法》同時存在。目前保健食品的注冊管理是在食品藥品監管部門，而保健食品的監督管理權仍在衛生部門。這種條塊分割的局面，必然會造成職責不清、協調不暢的問題，從而影響到對保健食品的監管效果。
除了體制上的因素，生產企業缺乏誠信也給保健食品的監管帶來了難度。
上海市食品藥品監督管理局藥品稽查大隊副大隊長陳濱告訴記者，今年在全市范圍內組織的一次以減肥、調節血糖類保健食品為重點的專項整治行動中，有的保健食品生產企業為了在產品中加入藥品后不被查出，將生產批號"化一為多"，將同一批生產的保健食品打上多個不同的"批號"，這樣即使監管部門查出了某一個"批號"的產品中含有藥品，那么也只能對同一"批號"的產品進行查處，同批生產的其他"批號"的產品就可躲過查處。因為監管成本所限，監管部門不可能對每個批號的產品都進行檢測。
陳濱說，有的生產企業在添加物上做手腳，試圖用殘留物掩蓋非法添加藥物的行為。如在一種減肥類保健食品中檢出了一種叫"酚酞"的化學物質。企業稱是生產過程中調PH值的指示劑殘留物。究竟是不是殘留物？辦案人員認為，在成品中檢出生產過程中用于調節PH值的酚酞指示劑，不符合常規的生產工藝流程，于是建議藥檢部門對酚酞的含量進行定量分析。分析結果顯示，檢出的酚酞平均含量為20.2mg/片；而市場上銷售的酚酞片是50mg/片，每次服用1～2片。而該保健食品是20mg/片，每次服用2～4片。用量正好相當。說明該產品中的酚酞是有目的加入的，根本不是指示劑的殘留物。
還有一些保健食品企業被查出所生產的保健品含有化學藥品后，稱被查產品是假冒產品。而究竟是不是假冒產品，有時很難判定。陳濱認為，生產企業的這類行為，給保健食品的監管帶來了很大的困難。
廣東省食品藥品監督管理局保健品和化妝品安全監管處鄭處長在接受采訪時說，《保健食品注冊管理辦法》出臺后，對保健食品的注冊管理更為嚴格了。但是問題往往出在注冊之后。一些企業在利益的驅使下，拿到批準文號后，不按所批準的內容生產，擅自添加化學藥品。而監管部門對保健食品的日常抽檢中，檢測標準中沒有針對企業非法加入化學藥品這項內容的監測，這就使那些加了化學藥品的保健食品成了漏網之魚。其實，在日常監管中，除了檢測標準內容外，監管部門也會做些特殊的有目的性的檢測，以發現保健食品中是否含有化學藥品，但有時不可避免地會掛一漏萬。針對這個問題，鄭處長認為，消費者的投訴舉報可以提示監管部門對某個保健食品進行有針對性的檢測。
相關人士認為，要減少類似保健食品中添加化學藥品問題的發生，政府部門要理順體制，完善法律法規，完善檢驗檢測體系，對消費者做好宣傳教育工作，讓消費者正確認識保健品，不要盲目相信保健食品生產經營者對"療效"的承諾。
追求療效企業不惜違規
1996年6月1日衛生部頒布實施的《保健食品管理辦法》規定，保健食品指"具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的食品。"今年7月，國家食品藥品監督管理局實施的《保健食品注冊管理辦法》也給保健食品下了定義：具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。從這兩個定義可以看出，保健食品的功效是保健，而不是用來治療疾病的。但是，一些保健食品生產經營企業，為了在*短的時間內推銷出*多的產品，便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹，向消費者明確表示或暗示保健食品有療效，甚至還向消費者承諾在短時間內即可見到明顯效果。
保健食品不是藥品，一般來說，它所起的保健作用需要經過一段時間后才能顯現出來。保健品怎樣才能迅速見效呢？一些不法生產企業在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時間內取得較好"療效"。
一位不愿透露姓名的業內人士告訴記者，在利潤的驅使下，總會有人鋌而走險。因為保健食品如果宣傳得好，賣得好，在短時間內即可獲得非常豐厚的利潤，一些企業并不考慮長遠發展，大賺一筆后可能就改做其他項目了。他還告訴記者，生產企業之所以不計后果地往保健食品中添加藥品，從另一方面說，也是為了迎合消費者的心理。其實，我們的消費者并不真正了解什么叫保健食品，大多數食用者都希望食用保健品能像服用藥品一樣見效，如果吃一盒兩盒還看不出效果，他們可能就會放棄。為了讓消費者看到效果，拉住消費者，企業就把藥品加入保健品。這已成為我國保健食品生產、消費領域的一個怪圈。
不知實情消費者受害不淺
記者曾采訪過一個糖尿病患者，他試吃過好幾種保健食品，總希望用保健食品來代替降糖藥。一位保健食品推銷者告訴他，"保健食品不像降糖藥那樣有副作用"，他非常認同這個觀點。相對于藥品，保健食品給消費者的印象是食用比較安全?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》指出，保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害。應該說，老百姓的"認為"并沒有錯。
在老百姓認為"安全"的情況下，在沒有任何防備的情況下，如果保健食品中加入了藥品，其危害是非常嚴重的。記者一位同學的媽媽患有糖尿病，一直在吃降糖藥，血糖很穩定。后來改吃一種據推銷者稱"沒有副作用"的保健食品"苦瓜含片"，結果吃了半個月后竟出現了低血糖昏迷。保健食品怎么比之前服用的降糖藥降糖作用還明顯？家里人迷惑不解，直到看到9月5日衛生部的通知才明白，原來該"苦瓜含片"中加入了化學藥物。
一位中醫專家給記者打了一個比方，就像路上有一口井，如果你知道這口井的存在，你就會繞道走；如果你根本不知道有這口井，那么就很容易失足掉進去。你在吃某種藥之前，可以從醫生那里或說明書上了解這種藥的適應癥、副作用、用法、用量等情況。而如果這種藥物被加入保健食品中，你在服用保健食品時并不知道自己吃了藥，而對于藥物名稱、用量、副作用等也不甚清楚。2005年年初，綠源蜂膠膠囊中查出苯乙雙胍和格列本脲兩種強降血糖藥物。據內分泌科專家介紹，前者即便在臨床治療時都強調要密切觀察，防止低血糖、昏迷和酸血癥；后者對磺胺藥過敏的患者來說，是**禁用的。但食用綠源蜂膠膠囊的消費者根本不知道自己在吃苯乙雙胍和格列本脲，對其副作用根本不可能有任何防范。
保健食品里添加藥品主要出現在減肥、調節血糖以及抗疲勞產品中。所添加的藥品也是五花八門，且大多是需要在醫生指導下服用的處方藥。日本厚生省2002年7月公布：中國"御之堂減肥膠囊"和"纖之素膠囊"導致12人服用后肝衰竭，其中一人死亡，一人不得不進行肝移植，原因是該膠囊中檢出對肝臟有嚴重損害的芬氟拉明。還有的減肥產品中有西布曲明，該藥能引起血壓升高，心率加快，對心血管疾病患者和有中風史的病人有很大危險性。有的抗疲勞產品中含有枸櫞酸西地那非，該藥可能導致男性缺血性視神經疲勞、永久性失明等。
屢禁不止監管有難度
據了解，目前用于規范保健食品生產、銷售、廣告的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》、《食品衛生法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監管工作仍存在許多問題。
記者了解到，在保健食品的注冊、監管體制上，存在條塊分割的情況。除了上海市、廣東省等少數省市已把保健食品的注冊、監督管理權歸并到食品藥品監管部門外，在其他大多數省市（區，注冊權和監督權是分離的。
山東省食品藥品監督管理局食品處孔副處長在接受采訪時說，保健食品的監管在某些環節上是脫節的?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》出臺后，和《保健食品管理辦法》同時存在。目前保健食品的注冊管理是在食品藥品監管部門，而保健食品的監督管理權仍在衛生部門。這種條塊分割的局面，必然會造成職責不清、協調不暢的問題，從而影響到對保健食品的監管效果。
除了體制上的因素，生產企業缺乏誠信也給保健食品的監管帶來了難度。
上海市食品藥品監督管理局藥品稽查大隊副大隊長陳濱告訴記者，今年在全市范圍內組織的一次以減肥、調節血糖類保健食品為重點的專項整治行動中，有的保健食品生產企業為了在產品中加入藥品后不被查出，將生產批號"化一為多"，將同一批生產的保健食品打上多個不同的"批號"，這樣即使監管部門查出了某一個"批號"的產品中含有藥品，那么也只能對同一"批號"的產品進行查處，同批生產的其他"批號"的產品就可躲過查處。因為監管成本所限，監管部門不可能對每個批號的產品都進行檢測。
陳濱說，有的生產企業在添加物上做手腳，試圖用殘留物掩蓋非法添加藥物的行為。如在一種減肥類保健食品中檢出了一種叫"酚酞"的化學物質。企業稱是生產過程中調PH值的指示劑殘留物。究竟是不是殘留物？辦案人員認為，在成品中檢出生產過程中用于調節PH值的酚酞指示劑，不符合常規的生產工藝流程，于是建議藥檢部門對酚酞的含量進行定量分析。分析結果顯示，檢出的酚酞平均含量為20.2mg/片；而市場上銷售的酚酞片是50mg/片，每次服用1～2片。而該保健食品是20mg/片，每次服用2～4片。用量正好相當。說明該產品中的酚酞是有目的加入的，根本不是指示劑的殘留物。
還有一些保健食品企業被查出所生產的保健品含有化學藥品后，稱被查產品是假冒產品。而究竟是不是假冒產品，有時很難判定。陳濱認為，生產企業的這類行為，給保健食品的監管帶來了很大的困難。
廣東省食品藥品監督管理局保健品和化妝品安全監管處鄭處長在接受采訪時說，《保健食品注冊管理辦法》出臺后，對保健食品的注冊管理更為嚴格了。但是問題往往出在注冊之后。一些企業在利益的驅使下，拿到批準文號后，不按所批準的內容生產，擅自添加化學藥品。而監管部門對保健食品的日常抽檢中，檢測標準中沒有針對企業非法加入化學藥品這項內容的監測，這就使那些加了化學藥品的保健食品成了漏網之魚。其實，在日常監管中，除了檢測標準內容外，監管部門也會做些特殊的有目的性的檢測，以發現保健食品中是否含有化學藥品，但有時不可避免地會掛一漏萬。針對這個問題，鄭處長認為，消費者的投訴舉報可以提示監管部門對某個保健食品進行有針對性的檢測。
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