保健食品尋找品質突破
作者：百檢網 時間：2021-11-15 來源：互聯網
借鑒藥品管理模式
由于管理的松散，我國保健食品企業拿到“批準證書”可以享受“終身制”，沒有定期的審驗和檢查，成為保健品市場混亂的根源。中國保健協會醫藥保健分會副會長于斐介紹，此次《辦法》提出的保健食品必須通過ＧＭＰ認證、設定“5年一審”的退出機制以及嚴格核定申報和審批制度等都給保健食品生產企業套上了“緊箍”，以規范整個市場。中國保健協會秘書長朱康年說，新《辦法》中嚴格的申報過程和審批程序讓保健食品越來越向藥品領域靠攏。朱康年認為，在我國，保健食品的定位和歸類不明確。保健食品在中國沒有一個獨立地位。長期以來，保健食品打的是“食”字號標簽，其與藥品有著本質區別。此次的《辦法》在食品安全上要求更為嚴格。
中國保健協會副秘書長周邦勇說，管理體制不順是重要原因，據不完全統計，保健品的監管涉及部門接近20個，主要有八個部門，多頭管理導致了管理沒有力度，集中表現在審批以及研發、生產、流通方面缺乏有效的監管。《保健食品注冊管理辦法》的出臺使得行業內有了一個統一的標準，保健食品行業相關的管理部門在管理及執法時將有章可循，并且在功能、生產、審批等方面提高要求。中國醫藥保健品營銷協會秘書長高健也介紹說，新《辦法》使得申報保健品環節比原來有所增加，申請程序將更加完善，也確保了市場上保健品質量將會更安全，保健品也像藥品一樣被納入嚴格的監管體系，保證消費者放心消費。
保健功能審批放開
根據保健協會的*新數據，截止到2004年6月30日，衛生部和國家食品藥品監督管理局共批準了3829家企業的6009個保健食品，僅有1917個產品上市銷售，不到總量的三分之一。同時，只有1823家企業目前仍然存在，不到原有企業數量的50％。這正是我國的保健低水平重復現象嚴重的表現。
據悉，我國保健食品種類達到6000多種，但其保健功能卻被限定在27個，*大地阻礙了行業的發展，導致保健品業低水平重復現象嚴重。審批中，對一些特殊技術還有所限制，批起來比較難，而對成熟的理論卻容易通過，阻礙了技術上的創新與發展。
《辦法》突破了保健品的27種功能，允許所申請的保健食品的功能可以是國家食品藥品監督管理局規定之內的，也可以是此范圍之外的，其前提條件是申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并且要向認定的檢驗機構提供功能研發報告。保健功能審批的放開，為保健品市場的多樣化競爭奠定了基礎，使保健品功能定位更加準確。除了法人之外，公民或者其他組織也可以研制、申報保健食品，這也加劇了行業內的競爭。中國保健協會副秘書長周邦勇介紹說，出臺的保健品新管理辦法提高了研發的門檻，對保健品研發進行了傾斜，鼓勵新的保健功能申報。有業內人士說，按照新辦法，保健食品功能上有所松動，既能夠使企業說明白，又能夠使消費者聽得明白，幫助消費者清楚了解產品所能夠達到的效果，讓消費者自己對癥下藥，引導理性消費。
利于中藥保健品發展
據業內人士介紹，《保健食品注冊管理辦法》有許多新突破。一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品，*大限度地組織和調動各種社會主體進行產品研發和科技創新。而在以前，只能是企業或科研機構研發才能生產保健品。二是允許開發新功能。此前，保健品只公布了27種功能，不在此范圍內的功能不得申報，否則屬違規。這一制度已延續了10多年。三是允許使用新原料。鼓勵新資源的研制和開發，推動現有資源的合理利用，減少保健食品的低水平重復生產。四是允許保健食品技術轉讓產品注冊。《辦法》只對證書進行審批，而不是對技術轉讓進行審批。
《辦法》鼓勵企業研發新的藥用植物功能，有利于中藥概念保健品的發展。據悉，在目前的保健品市場中，中藥保健品沒有“洋保健品”熱銷。據西部藥城統計，像澳州蛋白粉、蜂王漿等進口保健品，目前銷售得非常好，平均每周要賣50—60盒。據了解，洋保健品由于功能因子單一、明確，且大部分是營養素補充劑（如維生素、蛋白質、ＤＨＡ等，很快便成了市場熱點。而中藥保健品則沒能用簡潔的方式，將其功效迅速、明確地傳遞給消費者。據中國健康產品網數據庫顯示：我國已經批準的國產保健食品共有5473個品種；已經批準的進口保健品有488個品種，而待批的進口保健品達296種。
保健食品將走向直銷
我國共有保健食品企業2025家，企業規模普遍偏小。而進入中國的保健品跨國企業大都有著一定的歷史及規模，其資金、科研等方面的實力都是國內眾多企業無法相比的。賈亞光說，在公眾眼中認為是問題保健食品的產品中，很大程度上是食品在假冒保健食品。目前大量沒有保健食品批準文號的產品以“保健食品”的名義銷售。根據調查數據，問題產品的零售終端，64％集中在藥店。在消費者看來，藥店銷售的當然是保健食品。從深層次看，就是管理機構監管手段、方法不到位，對產業現狀缺乏了解。藥監局只能管理保健食品，卻不能管理藥店銷售非保健食品。
業內人士認為，在解決市場準入問題之后，保健食品行業急需解決的是發展問題。由于需要一對一的服務和健康理念的推廣，加之與直銷理念的先天契合，保健食品業將是直銷企業的重頭。
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