藥包材檢測范圍
玻璃瓶、安培瓶、輸液瓶、藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片、復合膜(袋)、塑料輸液瓶、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素瓶鋁塑組合蓋等。
藥包材檢測項目
常規檢測:質量、外觀、沖擊、運輸、強度、韌性、彈性等。
理化檢測:相容性、密封性、透氣透光、吸附性、腐蝕性、水蒸氣透過率等。
藥包材檢測標準
T/CNPPA 3005-2019藥包材生產質量管理指南
T/CNPPA 3009-2020藥包材變更研究技術指南
YBB 00312004-2015包裝材料溶劑殘留量測定法
YBB 0014-2002藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則(試行)(附起草說明)
YBB00142002-2015藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則
YBB 0041-2004藥品包裝材料生產廠房潔凈 - 室(區)的測試方法(試行)
YBB00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法